- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06768645
A diabéteszes láb sebmegelőzési képzésének hatékonysága
2025. január 8. frissítette: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
A diabéteszes lábsebek megelőzésére szolgáló edzés hatékonysága Pecha Kucha (20*20) előadásmódja: véletlenszerűen szabályozott
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a Pecha Kucha (20*20) prezentációs módszerrel végzett diabéteszes lábápolási tréning hatását a 2-es típusú cukorbetegek tudására, önhatékonyságára és viselkedési szintjére.
A 2023. december 10. és 2024. október 7. között elvégzett randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatban 125 cukorbeteg egyén vett részt, közülük 62 a kísérleti csoportban és 63 a kontrollcsoportban.
A kísérleti csoport diabéteszes lábápolási oktatásban részesült Pecha Kucha módszerrel, míg a kontrollcsoport hagyományos oktatásban.
Az adatokat a Patient Assessment Form, a Diabetes Foot Knowledge Questionnaire, a Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale és a Foot Self-Care Behavior Scale segítségével gyűjtöttük össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a Pecha Kucha (20*20) prezentációs módszerrel végzett diabéteszes lábápolási tréning hatását a 2-es típusú cukorbetegek tudására, önhatékonyságára és viselkedési szintjére.
A 2023. december 10. és 2024. október 7. között elvégzett randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatban 125 cukorbeteg egyén vett részt, közülük 62 a kísérleti csoportban és 63 a kontrollcsoportban.
A kísérleti csoport diabéteszes lábápolási oktatásban részesült Pecha Kucha módszerrel, míg a kontrollcsoport hagyományos oktatásban.
Az adatokat a Patient Assessment Form, a Diabetes Foot Knowledge Questionnaire, a Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale és a Foot Self-Care Behavior Scale segítségével gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Pulyka, 34862
- İSTANBUL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása az American Diabetes Association (ADA) kritériumai szerint legalább hat hónappal a vizsgálat előtt
- 18 éves vagy idősebb, írástudás és török nyelvtudás,
- kommunikációs/mentális problémák hiánya,
- hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- előrehaladott retinopátia jelenléte, a befogadási kritériumok megsértése, a beteg hozzájárulásának visszavonása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pecha Kucha
Adott Pecha Kucha oktatás
|
A vizsgálatot az illetékes intézmény etikai jóváhagyása és írásbeli hozzájárulása után kezdtük meg.
A Pecha Kucha prezentációt a kutató készítette, a kialakult szakirodalomhoz és a technika sajátos követelményeihez ragaszkodva.
Az oktatás hat kulcstémát ölelt fel: 1) Cukorbetegség és lábproblémák, 2) Napi lábápolás, 3) Megfelelő zokni, 4) Megfelelő lábbeli, 5) Körömápolás és 6) A mindennapi életre vonatkozó óvintézkedések.
A Pecha Kucha diabéteszes lábápolási bemutató végleges változatának tartalmi érvényességének megállapításához négy, a területen jártas akadémikus (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) szakértői véleményét kérték ki.
Szakértői jóváhagyást követően kísérleti vizsgálatot végeztek 10 cukorbeteggel, akik megfeleltek a mintacsoport kritériumainak.
Ezektől a betegektől a rendszer funkcionalitására, áttekinthetőségére és áramlására vonatkozó visszajelzéseit beépítettük az előadás véglegesítéséhez.
Ezt követően a véglegesített "Pecha Kucha Information" tréninget eljuttatták a kísérleti csoporthoz.
Az előadások vez
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
normál oktatás
|
hagyományos diabéteszes lábápolás oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabéteszes láb tudáskérdőív
Időkeret: 24 hétig
|
Cukorbeteg láb tudás kérdőív min:0 max: 5 , Átlag feletti elhelyezés
|
24 hétig
|
|
Diabéteszes lábápolás önhatékonysági skála
Időkeret: 24 hétig
|
Diabéteszes lábápolás önhatékonysági skála min:0 max:100 , 50 pont feletti pontszámok
|
24 hétig
|
|
Láb öngondoskodási viselkedés skála
Időkeret: 24 hétig
|
Láb öngondoskodási viselkedés skála min: 10 max :86, 48 pont feletti pontszámok
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .