- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06768645
Effektiviteten av diabetisk fotsårforebyggende trening
8. januar 2025 oppdatert av: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Effektiviteten av diabetisk fotsårforebyggende trening gitt med Pecha Kucha (20*20) presentasjonsteknikk: en randomisert kontrollert
Denne studien hadde som mål å evaluere virkningen av trening for diabetisk fotpleie levert ved bruk av presentasjonsmetoden Pecha Kucha (20*20) på kunnskapen, selveffektiviteten og atferdsnivåene til pasienter med type 2-diabetes.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført mellom 10. desember 2023 og 7. oktober 2024 og inkluderte 125 diabetikere, med 62 i forsøksgruppen og 63 i kontrollgruppen.
Forsøksgruppen fikk diabetisk fotpleieundervisning ved bruk av Pecha Kucha-metoden, mens kontrollgruppen fikk konvensjonell opplæring.
Data ble samlet inn ved hjelp av pasientvurderingsskjemaet, Diabetes Foot Knowledge Questionnaire, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale og Foot Self-Care Behavior Scale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å evaluere virkningen av trening for diabetisk fotpleie levert ved bruk av presentasjonsmetoden Pecha Kucha (20*20) på kunnskapen, selveffektiviteten og atferdsnivåene til pasienter med type 2-diabetes.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført mellom 10. desember 2023 og 7. oktober 2024 og inkluderte 125 diabetikere, med 62 i forsøksgruppen og 63 i kontrollgruppen.
Forsøksgruppen fikk diabetisk fotpleieundervisning ved bruk av Pecha Kucha-metoden, mens kontrollgruppen fikk konvensjonell opplæring.
Data ble samlet inn ved hjelp av pasientvurderingsskjemaet, Diabetes Foot Knowledge Questionnaire, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale og Foot Self-Care Behavior Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Tyrkia, 34862
- İSTANBUL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- diagnostisering av type 2 diabetes i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier minst seks måneder før studien
- alder 18 år eller eldre, leseferdighet og evne til å snakke tyrkisk,
- fravær av kommunikasjons/psykiske problemer,
- vilje til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av avansert retinopati, brudd på inklusjonskriterier, tilbaketrekking av samtykke fra pasienten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pecha Kucha
Gitt Pecha Kucha utdanning
|
Studien startet etter å ha innhentet etisk godkjenning og skriftlig samtykke fra den aktuelle institusjonen.
Pecha Kucha-presentasjonen ble utarbeidet av forskeren, og fulgte etablert litteratur og de spesifikke kravene til teknikken.
Utdanningen dekket seks sentrale emner: 1) Diabetes og fotproblemer, 2) Daglig fotpleie, 3) Passende sokker, 4) Passende fottøy, 5) Neglepleie og 6) Forholdsregler i dagliglivet.
Ekspertuttalelser ble innhentet fra fire akademikere (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) med ekspertise på feltet for å etablere innholdsvaliditet for den endelige versjonen av Pecha Kucha diabetisk fotpleiepresentasjon.
Etter ekspertgodkjenning ble det utført en pilotstudie med 10 diabetespasienter som oppfylte utvalgsgruppekriteriene.
Tilbakemeldinger fra disse pasientene angående systemfunksjonalitet, klarhet og flyt ble inkorporert for å fullføre presentasjonen.
Etterpå ble den ferdige "Pecha Kucha Information"-opplæringen levert til den eksperimentelle gruppen.
Presentasjonene var kond
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
normal utdanning
|
tradisjonell diabetisk fotpleieutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes fot kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Diabetes Foot Knowledge Spørreskjema min:0 maks: 5 , Over gjennomsnittlig plassering
|
opptil 24 uker
|
|
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Diabetes fotpleie selveffektivitetsskala min:0 maks:100 , skårer over 50 poeng
|
opptil 24 uker
|
|
Foot Self-Care Behavior Scale
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Fots egenomsorgsadferdsskala min: 10 maks: 86, skårer over 48 poeng
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .