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L’efficacia della formazione sulla prevenzione delle ferite del piede diabetico

8 gennaio 2025 aggiornato da: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

L'efficacia della formazione sulla prevenzione delle ferite del piede diabetico fornita con Pecha Kucha (20*20) Tecnica di presentazione: un metodo controllato randomizzato

Questo studio mirava a valutare l’impatto della formazione sulla cura del piede diabetico fornita utilizzando il metodo di presentazione Pecha Kucha (20*20) sulla conoscenza, sull’autoefficacia e sui livelli di comportamento dei pazienti con diabete di tipo 2. Condotto tra il 10 dicembre 2023 e il 7 ottobre 2024, questo studio sperimentale controllato randomizzato ha incluso 125 individui diabetici, di cui 62 nel gruppo sperimentale e 63 nel gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un’educazione sulla cura del piede diabetico utilizzando il metodo Pecha Kucha, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un’educazione convenzionale. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di valutazione del paziente, il questionario sulla conoscenza del piede diabetico, la scala di autoefficacia nella cura del piede diabetico e la scala di comportamento nell’autocura del piede.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare l’impatto della formazione sulla cura del piede diabetico fornita utilizzando il metodo di presentazione Pecha Kucha (20*20) sulla conoscenza, sull’autoefficacia e sui livelli di comportamento dei pazienti con diabete di tipo 2. Condotto tra il 10 dicembre 2023 e il 7 ottobre 2024, questo studio sperimentale controllato randomizzato ha incluso 125 individui diabetici, di cui 62 nel gruppo sperimentale e 63 nel gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un’educazione sulla cura del piede diabetico utilizzando il metodo Pecha Kucha, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un’educazione convenzionale. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di valutazione del paziente, il questionario sulla conoscenza del piede diabetico, la scala di autoefficacia nella cura del piede diabetico e la scala di comportamento nell’autocura del piede.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Tacchino, 34862
        • İstanbul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di diabete di tipo 2 secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA) almeno sei mesi prima dello studio
  • età pari o superiore a 18 anni, alfabetizzazione e capacità di parlare turco,
  • assenza di problemi di comunicazione/mentali,
  • disponibilità a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • presenza di retinopatia avanzata, violazione dei criteri di inclusione, ritiro del consenso da parte del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pecha Kucha
Ho ricevuto l'istruzione Pecha Kucha
Comportamentale: Educazione alla cura del piede diabetico erogata utilizzando il metodo Pecha Kucha
Lo studio è iniziato dopo aver ottenuto l'approvazione etica e il consenso scritto da parte dell'istituzione competente. La presentazione del Pecha Kucha è stata preparata dal ricercatore, aderendo alla letteratura consolidata e ai requisiti specifici della tecnica. La formazione ha riguardato sei argomenti chiave: 1) Diabete e problemi ai piedi, 2) Cura quotidiana dei piedi, 3) Calzini adeguati, 4) Calzature adeguate, 5) Cura delle unghie e 6) Precauzioni per la vita quotidiana. Sono state richieste le opinioni di esperti a quattro accademici (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) con esperienza nel campo per stabilire la validità del contenuto per la versione finale della presentazione sulla cura del piede diabetico Pecha Kucha. Dopo l'approvazione degli esperti, è stato condotto uno studio pilota con 10 pazienti diabetici che soddisfacevano i criteri del gruppo campione. Per finalizzare la presentazione è stato incorporato il feedback di questi pazienti in merito alla funzionalità, alla chiarezza e al flusso del sistema. Successivamente, al gruppo sperimentale è stata impartita la formazione finalizzata "Pecha Kucha Information". Le presentazioni sono state cond
Comparatore attivo: Controllare
istruzione normale
Comportamentale: educazione tradizionale alla cura del piede diabetico
educazione tradizionale alla cura del piede diabetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla conoscenza del piede diabetico
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Questionario sulla conoscenza del piede diabetico min:0 max: 5, posizionamento superiore alla media
fino a 24 settimane
Scala di autoefficacia nella cura del piede diabetico
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Scala di autoefficacia per la cura del piede diabetico min:0 max:100, punteggi superiori a 50 punti
fino a 24 settimane
Scala di comportamento per la cura personale del piede
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Scala del comportamento per la cura di sé del piede min: 10 max: 86, punteggi superiori a 48 punti
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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