- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06768645
Effektiviteten av diabetesfotsförebyggande träning
8 januari 2025 uppdaterad av: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Effektiviteten av diabetisk fotsårförebyggande träning ges med Pecha Kucha (20*20) Presentationsteknik: en randomiserad kontrollerad
Den här studien syftade till att utvärdera effekten av utbildning för fotvård för diabetes som levereras med presentationsmetoden Pecha Kucha (20*20) på kunskap, själveffektivitet och beteendenivåer hos patienter med typ 2-diabetes.
Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie, som genomfördes mellan 10 december 2023 och 7 oktober 2024, omfattade 125 diabetiker, varav 62 i experimentgruppen och 63 i kontrollgruppen.
Experimentgruppen fick diabetisk fotvårdsutbildning med Pecha Kucha-metoden, medan kontrollgruppen fick konventionell utbildning.
Data samlades in med hjälp av Patient Assessment Form, Diabetes Foot Knowledge Questionnaire, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale och Foot Self-Care Behavior Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftade till att utvärdera effekten av utbildning för fotvård för diabetes som levereras med presentationsmetoden Pecha Kucha (20*20) på kunskap, själveffektivitet och beteendenivåer hos patienter med typ 2-diabetes.
Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie, som genomfördes mellan 10 december 2023 och 7 oktober 2024, omfattade 125 diabetiker, varav 62 i experimentgruppen och 63 i kontrollgruppen.
Experimentgruppen fick diabetisk fotvårdsutbildning med Pecha Kucha-metoden, medan kontrollgruppen fick konventionell utbildning.
Data samlades in med hjälp av Patient Assessment Form, Diabetes Foot Knowledge Questionnaire, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale och Foot Self-Care Behavior Scale.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkon, 34862
- İSTANBUL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av typ 2-diabetes enligt American Diabetes Association (ADA) kriterier minst sex månader före studien
- ålder 18 år eller äldre, läskunnighet och förmåga att tala turkiska,
- frånvaro av kommunikation/psykiska problem,
- vilja att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- förekomst av avancerad retinopati, brott mot inklusionskriterier, tillbakadragande av samtycke av patienten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pecha Kucha
Med tanke på Pecha Kucha utbildning
|
Studien påbörjades efter att ha erhållit etiskt godkännande och skriftligt medgivande från relevant institution.
Pecha Kucha-presentationen förbereddes av forskaren, i enlighet med etablerad litteratur och teknikens specifika krav.
Utbildningen omfattade sex nyckelämnen: 1) Diabetes och fotproblem, 2) Daglig fotvård, 3) Lämpliga strumpor, 4) Lämpliga skor, 5) Nagelvård och 6) Försiktighetsåtgärder i vardagen.
Expertutlåtanden inhämtades från fyra akademiker (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) med expertis inom området för att fastställa innehållsvaliditet för den slutliga versionen av Pecha Kucha-presentationen för diabetisk fotvård.
Efter expertgodkännande genomfördes en pilotstudie med 10 diabetespatienter som uppfyllde urvalsgruppens kriterier.
Feedback från dessa patienter angående systemfunktionalitet, tydlighet och flöde införlivades för att slutföra presentationen.
Efteråt levererades den färdiga "Pecha Kucha Information"-utbildningen till experimentgruppen.
Presentationerna var kond
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
normal utbildning
|
traditionell diabetikerfotvårdsutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Foot Knowledge Frågeformulär
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Diabetes Foot Knowledge Frågeformulär min:0 max: 5 , Placering över genomsnittet
|
upp till 24 veckor
|
|
Själveffektivitetsskala för diabetesfotvård
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Själveffektivitetsskala för diabetesfotvård min:0 max:100 , poäng över 50 poäng
|
upp till 24 veckor
|
|
Foot Self-Care Behavior Skala
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Fot Självvårdsbeteende Skala min: 10 max:86, poäng över 48 poäng
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .