- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06768645
La eficacia de la formación en prevención de heridas del pie diabético
8 de enero de 2025 actualizado por: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
La eficacia de la capacitación en prevención de heridas del pie diabético impartida con la técnica de presentación de Pecha Kucha (20 * 20): un programa controlado aleatorio
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la capacitación en el cuidado del pie diabético impartida mediante el método de presentación Pecha Kucha (20*20) en los niveles de conocimiento, autoeficacia y comportamiento de pacientes con diabetes tipo 2.
Realizado entre el 10 de diciembre de 2023 y el 7 de octubre de 2024, este estudio experimental controlado aleatorio incluyó a 125 personas diabéticas, 62 en el grupo experimental y 63 en el grupo de control.
El grupo experimental recibió educación sobre el cuidado del pie diabético mediante el método Pecha Kucha, mientras que el grupo de control recibió educación convencional.
Los datos se recopilaron mediante el Formulario de evaluación del paciente, el Cuestionario de conocimientos sobre el pie diabético, la Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético y la Escala de conducta en el autocuidado del pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la capacitación en el cuidado del pie diabético impartida mediante el método de presentación Pecha Kucha (20*20) en los niveles de conocimiento, autoeficacia y comportamiento de pacientes con diabetes tipo 2.
Realizado entre el 10 de diciembre de 2023 y el 7 de octubre de 2024, este estudio experimental controlado aleatorio incluyó a 125 personas diabéticas, 62 en el grupo experimental y 63 en el grupo de control.
El grupo experimental recibió educación sobre el cuidado del pie diabético mediante el método Pecha Kucha, mientras que el grupo de control recibió educación convencional.
Los datos se recopilaron mediante el Formulario de evaluación del paciente, el Cuestionario de conocimientos sobre el pie diabético, la Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético y la Escala de conducta en el autocuidado del pie.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Pavo, 34862
- İSTANBUL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de diabetes tipo 2 según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) al menos seis meses antes del estudio
- 18 años o más, alfabetización y capacidad de hablar turco,
- ausencia de comunicación/problemas mentales,
- voluntad de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- presencia de retinopatía avanzada, violación de criterios de inclusión, retirada del consentimiento por parte del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pecha Kucha
Dada la educación Pecha Kucha
|
El estudio comenzó después de obtener la aprobación ética y el consentimiento por escrito de la institución correspondiente.
La presentación de Pecha Kucha fue preparada por el investigador, apegándose a la literatura establecida y a los requisitos específicos de la técnica.
La educación cubrió seis temas clave: 1) Diabetes y problemas de los pies, 2) Cuidado diario de los pies, 3) Calcetines apropiados, 4) Calzado apropiado, 5) Cuidado de las uñas y 6) Precauciones de la vida diaria.
Se buscaron opiniones de expertos de cuatro académicos (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) con experiencia en el campo para establecer la validez del contenido para la versión final de la presentación sobre el cuidado del pie diabético de Pecha Kucha.
Tras la aprobación de los expertos, se realizó un estudio piloto con 10 pacientes diabéticos que cumplían los criterios del grupo de muestra.
Para finalizar la presentación se incorporaron los comentarios de estos pacientes sobre la funcionalidad, la claridad y el flujo del sistema.
Posteriormente, se entregó al grupo experimental la capacitación finalizada sobre "Información sobre Pecha Kucha".
Las presentaciones fueron cond.
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|
Comparador activo: Control
educacion normal
|
educación tradicional sobre el cuidado del pie diabético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de conocimientos sobre el pie diabético
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Cuestionario de conocimientos sobre el pie diabético min:0 max: 5 , Colocación por encima del promedio
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hasta 24 semanas
|
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Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético min:0 max:100, puntuaciones superiores a 50 puntos
|
hasta 24 semanas
|
|
Escala de conducta de autocuidado de los pies
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Escala de conducta de autocuidado de los pies min: 10 max: 86, puntuaciones superiores a 48 puntos
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .