- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06770166
L'effet de la camomille sur la guérison après une extraction dentaire
25 août 2026 mis à jour par: reyhan saglam-dogu
L'effet de la camomille sur la guérison après une extraction dentaire : un essai contrôlé randomisé rétrospectif
Après l’extraction d’une dent de sagesse incluse, les patients se plaignent fréquemment de douleurs, d’œdèmes et d’une ouverture buccale limitée.
Après l’intervention, il est systématiquement recommandé aux patients d’utiliser des bains de bouche à base de chlorhexidine et de sérum physiologique.
Les effets antibactériens et anti-inflammatoires du thé chaud à la camomille ont été rapportés dans la littérature.
De plus, les propriétés neuroprotectrices, antiallergiques, antioxydantes, antiseptiques et spasmolytiques de la camomille ont été rapportées.
L'objectif était de comparer les effets de ces gargarismes en termes de douleur, d'ouverture de la bouche, de sensation de brûlure dans la bouche, d'œdème et de décoloration de la langue et des dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude devait être appliquée à 120 patients, 40 dans chaque groupe.
Dans le groupe ASA 1, l’ouverture buccale des patients a été enregistrée avant la procédure d’extraction dentaire.
Les dents incluses ont été extraites en utilisant Ultracain D-S Forte (Articaïne HCl : 40 mg/ml, Épinéphrine HCl : 0,012 mg/ml) comme anesthésique local.
Les unités dentaires ont été préparées dans des conditions stériles.
Les patients étaient recouverts d'un champ stérile.
La dent de sagesse inférieure a été extraite par extraction ouverte (chirurgicale).
Le lambeau mucopérisoteal a été soulevé avec un scalpel chirurgical numéro 15 et la dent a été extraite à l'aide de fraises en acier rondes et fissurées avec une pièce à main.
Après extraction dentaire, s'il y avait du tissu de granulation dans l'alvéole d'extraction, celle-ci était curettée et irriguée avec du sérum physiologique [chlorure de sodium : 0,009 g/ml, sodium 154 (mEq/I), chlorure 154 (mEq/I)].
Après contrôle des saignements, les patients ont reçu des conseils postopératoires écrits et verbaux.
Des antibiotiques et des analgésiques ont été prescrits aux patients, un gargarisme à la chlorhexidine a été recommandé à 30 patients, un gargarisme salin à 30 patients et un gargarisme à la camomille à 30 patients.
Les patients ont reçu des scores de douleur EVA, numérotés de 0 à 10, à enregistrer pendant 7 jours après l'extraction.
Les patients ont été rappelés à la clinique les 2e et 7e jours après l'extraction dentaire pour évaluer la douleur, la sensation de brûlure et le changement de couleur de la langue, l'ouverture de la bouche et l'œdème.
Les sutures ont été retirées au 7ème jour postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Unkapani
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Istanbul, Unkapani, Turquie (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- État physique I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- n'avait pas d'antécédents médicaux d'allergie à l'anesthésie locale
- n'avait pas d'antécédents médicaux d'allergie au CHX,
- n'a pas eu d'infection aiguë au niveau de la dent
- absence de pathologie dans la zone.
Critères d'exclusion :
- Les participants dont l'état est médicalement compromis,
- femelles enceintes
- les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe bain de bouche au sérum physiologique (groupe témoin)
Après extraction, 40 patients ont reçu un bain de bouche salin à utiliser pendant 7 jours.
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Le sérum physiologique contient du chlorure de sodium : 0,009 g/ml, sodium 154 (mEq/I), chlorure 154 (mEq/I)].
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Comparateur actif: groupe bain de bouche à la chlorhexidine
Après extraction, 40 patients ont reçu un bain de bouche à la chlorhexidine à utiliser pendant 7 jours.
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Le bain de bouche à la chlorhexidine contient 0,12 % de digluconate de chlorhexidine et 0,15 % de chlorhydrate de benzydamine.
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Comparateur actif: groupe bain de bouche à la camomille
Après extraction, 40 patients ont reçu un bain de bouche à la camomille pendant 7 jours.
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Le bain de bouche à la camomille contient 10 % de camomille dans du sérum physiologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur de la douleur des patients
Délai: Le patient a noté la valeur de la douleur chaque jour pendant une semaine.
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une échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer la douleur.
Le patient a noté la valeur de la douleur sur l’échelle visuelle analogique de 0 à 10.
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Le patient a noté la valeur de la douleur chaque jour pendant une semaine.
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ouverture maximale de la bouche
Délai: L'ouverture buccale maximale a été mesurée en préopératoire, aux 3e et 7e jours postopératoires.
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L'ouverture maximale de la bouche a été mesurée avec la référence de 11 et 41 dents.
sont utilisés pour les distances interincisives
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L'ouverture buccale maximale a été mesurée en préopératoire, aux 3e et 7e jours postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
13 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-21824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .