- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06770166
Effekten av kamille på helbredelse etter tanntrekking
25. august 2026 oppdatert av: reyhan saglam-dogu
Effekten av kamille på tilheling etter tannekstraksjon: en retrospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Etter påvirket visdomstenner, klager pasienter ofte over smerte, ødem og begrenset munnåpning.
Etter inngrepet anbefales pasienter rutinemessig å bruke klorheksidin og fysiologisk serumbasert munnskyllevann.
De antibakterielle og antiinflammatoriske effektene av varm kamillete er rapportert i litteraturen.
I tillegg er de nevrobeskyttende, antiallergiske, antioksidant, antiseptiske og spasmolytiske egenskapene til kamille blitt rapportert.
Målet var å sammenligne effekten av disse gurglene i form av smerte, munnåpning, brennende følelse i munnen, ødem og misfarging av tunge og tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt brukt på 120 pasienter, 40 i hver gruppe.
I ASA 1-gruppen ble munnåpningen til pasientene registrert før tannekstraksjonsprosedyren.
Påvirkede tenner ble ekstrahert ved bruk av Ultracain D-S Forte (Articaine HCl: 40mg/ml, Epinephrine HCl: 0,012 mg/ml) som lokalbedøvelse.
Dentalenheter ble fremstilt under sterile forhold.
Pasientene ble dekket med en steril drapering.
Den nedre visdomstanden ble trukket ut med åpen (kirurgisk) ekstraksjon.
Slimhinneklaffen ble løftet opp med en kirurgisk skalpell nummer 15, og tannen ble trukket ut ved hjelp av runde stålbor med sprekkspiss med et håndstykke.
Etter tannekstraksjon, hvis det var granulasjonsvev i ekstraksjonshylsen, ble det curettet og irrigert med fysiologisk serum [natriumklorid: 0,009 g/ml, natrium 154 (mEq/I), klorid 154 (mEq/I)].
Etter blødningskontroll ble pasientene gitt skriftlige og muntlige postoperative råd.
Antibiotika og analgetika ble foreskrevet til pasienter, klorheksidingurgle ble anbefalt til 30 pasienter, saltvannsgurgle til 30 pasienter og kamillete-gurgle til 30 pasienter.
Pasientene fikk VAS-smertescore, nummerert 0-10, for å registrere i 7 dager etter ekstraksjon.
Pasientene ble kalt tilbake til klinikken 2. og 7. dag etter tanntrekking for å vurdere smerte, brennende følelse og fargeendring i tungen, munnåpningen og ødem.
Suturer ble fjernet på den 7. postoperative dagen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Tyrkia (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I pasienter,
- hadde ikke medisinsk historie med å være allergisk mot lokalbedøvelse
- ikke hadde en medisinsk historie med å være allergisk mot CHX,
- hadde ikke akutt infeksjon i tannområdet
- fravær av patologi i området.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med medisinsk kompromittert tilstand,
- gravide kvinner
- røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fysiologisk serum munnskyllegruppe (kontrollgruppe)
Etter ekstraksjon fikk 40 pasienter munnvann med saltvann til bruk i 7 dager.
|
Fysiologisk serum inneholder natriumklorid: 0,009 g/ml, natrium 154 (mEq/I), klorid 154 (mEq/I)].
|
|
Aktiv komparator: klorhexidin munnskyllegruppe
Etter ekstraksjon fikk 40 pasienter klorheksidin munnskyllevann til bruk i 7 dager.
|
Klorheksidin munnvann inneholder 0,12 % klorheksidindiglukonat og 0,15 % benzydaminhydroklorid.
|
|
Aktiv komparator: kamille munnvann gruppe
Etter ekstraksjon fikk 40 pasienter kamille munnskyllevann til bruk i 7 dager.
|
Kamille munnvann inneholder 10 % kamille i fysiologisk serum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens smerteverdi
Tidsramme: Pasienten markerte smerteverdien hver dag i en uke.
|
visuell analog skala (VAS) brukes til smertevurdering.
Pasienten markerte smerteverdien på 0-10 visuell analog skala.
|
Pasienten markerte smerteverdien hver dag i en uke.
|
|
maksimal munnåpning
Tidsramme: maksimal munnåpning ble målt preoperativt, postoperativt 3. og 7. dag.
|
maksimal munnåpning ble målt med referansen til 11 og 41 tenner.
brukes for interincisale avstander
|
maksimal munnåpning ble målt preoperativt, postoperativt 3. og 7. dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-21824
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .