- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06770166
Влияние ромашки на заживление после удаления зуба
25 августа 2026 г. обновлено: reyhan saglam-dogu
Влияние ромашки на заживление после удаления зуба: ретроспективное рандомизированное контролируемое исследование
После удаления ретенированного зуба мудрости пациенты часто жалуются на боль, отек, затрудненное открывание рта.
После процедуры пациентам в плановом порядке рекомендуется использовать хлоргексидин и жидкости для полоскания рта на основе физиологической сыворотки.
В литературе сообщалось об антибактериальном и противовоспалительном действии теплого ромашкового чая.
Кроме того, сообщалось о нейропротекторных, противоаллергических, антиоксидантных, антисептических и спазмолитических свойствах ромашки.
Целью было сравнить эффекты полосканий с точки зрения боли, открывания рта, ощущения жжения во рту, отека и изменения цвета языка и зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании планировалось принять участие 120 пациентов, по 40 в каждой группе.
В группе ASA 1 открытие рта пациентов регистрировали перед процедурой удаления зуба.
Ретинированные зубы были удалены с использованием Ultracain D-S Forte (Артикаин HCl: 40 мг/мл, адреналина HCl: 0,012 мг/мл) в качестве местного анестетика.
Стоматологические установки готовили в стерильных условиях.
Больных накрывали стерильной повязкой.
Нижний зуб мудрости удален открытым (хирургическим) способом.
Слизисто-перизотеальный лоскут был поднят хирургическим скальпелем номер 15 и зуб удален с помощью круглых и фиссурных стальных боров с наконечником.
После удаления зуба, если в лунке экстракции была грануляционная ткань, ее кюретировали и орошали физиологической сывороткой [хлорид натрия: 0,009 г/мл, натрий 154 (мэкв/л), хлорид 154 (мэкв/л)].
После остановки кровотечения пациентам давали письменные и устные послеоперационные консультации.
Больным были назначены антибиотики и анальгетики, 30 больным рекомендовано полоскание хлоргексидином, 30 больным — солевым раствором, 30 — ромашковым настоем.
Пациентам были присвоены оценки боли по шкале VAS, пронумерованные от 0 до 10, для записи в течение 7 дней после удаления.
Пациентов вызывали в клинику на 2-е и 7-е сутки после удаления зуба для оценки боли, ощущения жжения и изменения цвета языка, открывания рта, отека.
Швы сняли на 7-е сутки после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Турция (Туркие), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физический статус I пациентов Американского общества анестезиологов (ASA),
- не имел в анамнезе аллергии на местную анестезию
- в анамнезе не было аллергии на CHX,
- не было острой инфекции в области зуба
- отсутствие какой-либо патологии в этой области.
Критерии исключения:
- Участники с тяжелыми медицинскими состояниями,
- беременные женщины
- курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа для полоскания рта физиологической сывороткой (контрольная группа)
После удаления 40 пациентам давали солевой раствор для полоскания рта в течение 7 дней.
|
Физиологическая сыворотка содержит хлорид натрия: 0,009 г/мл, натрий 154 (мэкв/л), хлорид 154 (мэкв/л)].
|
|
Активный компаратор: группа для полоскания рта хлоргексидином
После удаления 40 пациентам давали жидкость для полоскания рта хлоргексидином в течение 7 дней.
|
Ополаскиватель для рта с хлоргексидином содержит 0,12% диглюконата хлоргексидина и 0,15% гидрохлорида бензидамина.
|
|
Активный компаратор: группа для полоскания рта ромашкой
После удаления 40 пациентам давали жидкость для полоскания рта ромашкой в течение 7 дней.
|
Ополаскиватель для рта с ромашкой содержит 10% ромашки в физиологической сыворотке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение боли пациентов
Временное ограничение: Больной отмечал величину боли каждый день в течение одной недели.
|
Для оценки боли используется визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Больной отмечал величину боли по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10.
|
Больной отмечал величину боли каждый день в течение одной недели.
|
|
максимальное открытие рта
Временное ограничение: Максимальное открывание рта измеряли до операции, на 3-й и 7-й день после операции.
|
Максимальное открытие рта измеряли с учетом 11 и 41 зуба.
используются для измерения межрезцового расстояния
|
Максимальное открывание рта измеряли до операции, на 3-й и 7-й день после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-21824
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .