- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06770166
Die Wirkung von Kamille auf die Heilung nach Zahnextraktion
25. August 2026 aktualisiert von: reyhan saglam-dogu
Die Wirkung von Kamille auf die Heilung nach Zahnextraktion: eine retrospektive randomisierte kontrollierte Studie
Nach der Extraktion eines Weisheitszahns klagen Patienten häufig über Schmerzen, Ödeme und eine eingeschränkte Mundöffnung.
Nach dem Eingriff wird den Patienten routinemäßig die Verwendung von Chlorhexidin und Mundspülungen auf physiologischer Serumbasis empfohlen.
In der Literatur wird über die antibakterielle und entzündungshemmende Wirkung von warmem Kamillentee berichtet.
Darüber hinaus wurde über die neuroprotektiven, antiallergischen, antioxidativen, antiseptischen und spasmolytischen Eigenschaften der Kamille berichtet.
Ziel war es, die Auswirkungen dieser Gurgelungen in Bezug auf Schmerzen, Mundöffnung, Brennen im Mund, Ödeme und Verfärbungen von Zunge und Zähnen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie sollte an 120 Patienten durchgeführt werden, 40 in jeder Gruppe.
In der ASA-1-Gruppe wurde die Mundöffnung der Patienten vor der Zahnextraktion aufgezeichnet.
Impaktierte Zähne wurden mit Ultracain D-S Forte (Articaine HCl: 40 mg/ml, Adrenalin HCl: 0,012 mg/ml) als Lokalanästhetikum extrahiert.
Dentaleinheiten wurden unter sterilen Bedingungen vorbereitet.
Die Patienten wurden mit einem sterilen Tuch abgedeckt.
Der untere Weisheitszahn wurde durch offene (chirurgische) Extraktion extrahiert.
Der mukoperisotale Lappen wurde mit einem chirurgischen Skalpell Nr. 15 angehoben und der Zahn mit einem Handstück mit runden Stahlbohrern mit Fissurenspitze extrahiert.
Wenn sich nach der Zahnextraktion Granulationsgewebe in der Extraktionsalveole befand, wurde es kürettiert und mit physiologischem Serum gespült [Natriumchlorid: 0,009 g/ml, Natrium 154 (mÄq/l), Chlorid 154 (mÄq/l)].
Nach der Blutungskontrolle erhielten die Patienten eine schriftliche und mündliche postoperative Beratung.
Den Patienten wurden Antibiotika und Analgetika verschrieben, 30 Patienten wurde das Gurgeln mit Chlorhexidin, 30 Patienten das Gurgeln mit Kochsalzlösung und 30 Patienten das Gurgeln mit Kamillentee empfohlen.
Den Patienten wurden VAS-Schmerzwerte mit den Nummern 0–10 gegeben, die sie sieben Tage lang nach der Extraktion aufzeichnen konnten.
Die Patienten wurden am 2. und 7. Tag nach der Zahnextraktion in die Klinik zurückgerufen, um Schmerzen, Brennen und Farbveränderungen in der Zunge, Mundöffnung und Ödeme zu beurteilen.
Die Nähte wurden am 7. postoperativen Tag entfernt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Unkapani
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Istanbul, Unkapani, Türkei (türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I der Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA),
- hatte in der Krankengeschichte keine Allergie gegen Lokalanästhetika
- keine medizinische Vorgeschichte einer Allergie gegen CHX hatte,
- hatte keine akute Infektion im Zahnbereich
- Fehlen jeglicher Pathologie in der Region.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit medizinisch beeinträchtigtem Zustand,
- schwangere Weibchen
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Mundspülgruppe mit physiologischem Serum (Kontrollgruppe)
Nach der Extraktion erhielten 40 Patienten eine salzhaltige Mundspülung, die sie sieben Tage lang anwenden konnten.
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Physiologisches Serum enthält Natriumchlorid: 0,009 g/ml, Natrium 154 (mEq/I), Chlorid 154 (mEq/I)].
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundwassergruppe
Nach der Extraktion erhielten 40 Patienten Chlorhexidin-Mundwasser zur Anwendung über einen Zeitraum von 7 Tagen.
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Chlorhexidin-Mundwasser enthält 0,12 % Chlorhexidindigluconat und 0,15 % Benzydaminhydrochlorid.
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Aktiver Komparator: Kamillen-Mundwassergruppe
Nach der Extraktion erhielten 40 Patienten sieben Tage lang Kamillen-Mundwasser.
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Kamillen-Mundwasser enthält 10 % Kamille im physiologischen Serum.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwert des Patienten
Zeitfenster: Der Patient notierte den Schmerzwert eine Woche lang täglich.
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Zur Schmerzbeurteilung wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Der Patient notierte den Schmerzwert auf der visuellen Analogskala von 0–10.
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Der Patient notierte den Schmerzwert eine Woche lang täglich.
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maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Die maximale Mundöffnung wurde präoperativ, postoperativ am 3. und 7. Tag gemessen.
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Die maximale Mundöffnung wurde mit der Referenz von 11 und 41 Zähnen gemessen.
werden für interinzisale Abstände verwendet
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Die maximale Mundöffnung wurde präoperativ, postoperativ am 3. und 7. Tag gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-604.01.01-21824
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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