- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06770166
El efecto de la manzanilla en la curación después de la extracción del diente
25 de agosto de 2026 actualizado por: reyhan saglam-dogu
El efecto de la manzanilla en la curación después de la extracción del diente: un ensayo controlado aleatorio retrospectivo
Después de la extracción de una muela del juicio impactada, los pacientes frecuentemente se quejan de dolor, edema y apertura bucal limitada.
Después del procedimiento, se recomienda a los pacientes el uso rutinario de clorhexidina y enjuagues bucales a base de suero fisiológico.
En la literatura se han informado los efectos antibacterianos y antiinflamatorios del té de manzanilla tibio.
Además, se han reportado las propiedades neuroprotectoras, antialérgicas, antioxidantes, antisépticas y espasmolíticas de la manzanilla.
El objetivo era comparar los efectos de estas gárgaras en términos de dolor, apertura bucal, sensación de ardor en la boca, edema y decoloración de la lengua y los dientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó aplicar el estudio a 120 pacientes, 40 en cada grupo.
En el grupo ASA 1, se registró la apertura bucal de los pacientes antes del procedimiento de extracción dental.
Los dientes impactados se extrajeron utilizando Ultracain D-S Forte (Articaína HCl: 40 mg/ml, Epinefrina HCl: 0,012 mg/ml) como anestésico local.
Las unidades dentales se prepararon en condiciones estériles.
Los pacientes fueron cubiertos con un paño estéril.
La muela del juicio inferior se extrajo mediante extracción abierta (quirúrgica).
Se levantó el colgajo mucoperisoteo con un bisturí quirúrgico número 15 y se extrajo el diente utilizando fresas de acero redondas y con punta de fisura con una pieza de mano.
Después de la extracción del diente, si había tejido de granulación en el alvéolo de extracción, se le curetó y se irrigó con suero fisiológico [cloruro de sodio: 0,009 g/ml, sodio 154 (mEq/I), cloruro 154 (mEq/I)].
Después del control de la hemorragia, los pacientes recibieron consejos postoperatorios escritos y verbales.
Se prescribieron antibióticos y analgésicos a los pacientes, se recomendaron gárgaras con clorhexidina a 30 pacientes, gárgaras con solución salina a 30 pacientes y gárgaras con té de manzanilla a 30 pacientes.
A los pacientes se les dieron puntuaciones de dolor VAS, numeradas del 0 al 10, para registrar durante 7 días después de la extracción.
Los pacientes fueron llamados a la clínica el segundo y séptimo día después de la extracción del diente para evaluar el dolor, la sensación de ardor y el cambio de color en la lengua, la apertura de la boca y el edema.
Las suturas se retiraron al séptimo día postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Unkapani
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Istanbul, Unkapani, Turquía (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I de los pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- no tenía antecedentes médicos de ser alérgico a la anestesia local
- no tenía antecedentes médicos de ser alérgico a CHX,
- no tenía infección aguda en el área del diente
- Ausencia de patología en la zona.
Criterios de exclusión:
- Participantes con condición médicamente comprometida,
- hembras preñadas
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de enjuague bucal con suero fisiológico (grupo control)
Después de la extracción, a 40 pacientes se les administró un enjuague bucal con solución salina para que lo usaran durante 7 días.
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El suero fisiológico contiene cloruro de sodio: 0,009 g/ml, sodio 154 (mEq/I), cloruro 154 (mEq/I)].
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Comparador activo: grupo de enjuagues bucales con clorhexidina
Después de la extracción, a 40 pacientes se les administró enjuague bucal con clorhexidina para que lo usaran durante 7 días.
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El enjuague bucal de clorhexidina contiene 0,12% de digluconato de clorhexidina y 0,15% de clorhidrato de bencidamina.
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Comparador activo: grupo de enjuagues bucales de manzanilla
Después de la extracción, a 40 pacientes se les administró enjuague bucal de manzanilla para que lo usaran durante 7 días.
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El enjuague bucal de manzanilla contiene un 10% de manzanilla en suero fisiológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor del dolor de los pacientes.
Periodo de tiempo: El paciente marcó el valor del dolor todos los días durante una semana.
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La escala analógica visual (EVA) se utiliza para evaluar el dolor.
El paciente marcó el valor del dolor en la escala analógica visual de 0 a 10.
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El paciente marcó el valor del dolor todos los días durante una semana.
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apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: La apertura bucal máxima se midió preoperatoriamente, al tercer y séptimo día postoperatorio.
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La apertura bucal máxima se midió con la referencia de 11 y 41 dientes.
Se utilizan para distancias interincisales.
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La apertura bucal máxima se midió preoperatoriamente, al tercer y séptimo día postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-21824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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