- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06770166
Kamomillan vaikutus paranemiseen hampaanpoiston jälkeen
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: reyhan saglam-dogu
Kamomillan vaikutus paranemiseen hampaanpoiston jälkeen: retrospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe
Viisaudenhampaan poiston jälkeen potilaat valittavat usein kipua, turvotusta ja suun aukeamisen rajoittumista.
Toimenpiteen jälkeen potilaita suositellaan rutiininomaisesti käyttämään klooriheksidiiniä ja fysiologisia seerumipohjaisia suuvesiä.
Kirjallisuudessa on raportoitu lämpimän kamomillateen antibakteerisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.
Lisäksi on raportoitu kamomillan hermoja suojaavista, antiallergisista, antioksidanttisista, antiseptisistä ja spasmolyyttisista ominaisuuksista.
Tavoitteena oli verrata näiden kurkkukurkkujen vaikutuksia kivun, suun avautumisen, polttavan tunteen suussa, turvotuksen sekä kielen ja hampaiden värjäytymisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta oli tarkoitus soveltaa 120 potilaaseen, 40 kussakin ryhmässä.
ASA 1 -ryhmässä potilaiden suun avautuminen kirjattiin ennen hampaanpoistoa.
Lääkehampaat poistettiin käyttämällä Ultracain D-S Fortea (Articaine HCl: 40 mg/ml, epinefriini HCl: 0,012 mg/ml) paikallispuudutteena.
Hammashoitoyksiköt valmistettiin steriileissä olosuhteissa.
Potilaat peitettiin steriilillä liinalla.
Alempi viisaudenhammas poistettiin avoimella (kirurgisella) uutolla.
Mukoperisoteaaliläppä nostettiin leikkausveitsellä numero 15 ja hammas poistettiin pyöreillä ja halkeamakärkisillä teräsporanterillä käsikappaleella.
Hampaan poiston jälkeen, jos uuttoholkissa oli rakeistuskudosta, se kuretoitiin ja huuhdeltiin fysiologisella seerumilla [natriumkloridi: 0,009 g/ml, natrium 154 (mEq/I), kloridi 154 (mEq/l)].
Verenvuotokontrollin jälkeen potilaille annettiin kirjallisia ja suullisia postoperatiivisia neuvoja.
Potilaille määrättiin antibiootteja ja kipulääkkeitä, klooriheksidiinikurlaus 30 potilaalle, suolaliuosta 30 potilaalle ja kamomillateekurusta 30 potilaalle.
Potilaille annettiin VAS-kipupisteet, numeroitu 0-10, tallennettavaksi 7 päivän ajan uuton jälkeen.
Potilaat kutsuttiin takaisin klinikalle 2. ja 7. päivänä hampaan poiston jälkeen arvioimaan kipua, polttavaa tunnetta ja värinmuutosta kielessä, suun avautumista ja turvotusta.
Ompeleet poistettiin 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Turkki (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I -potilaat,
- hänellä ei ollut lääketieteellistä historiaa allergista paikallispuudutukseen
- ei ollut allergista CHX:lle,
- ei ollut akuuttia tulehdusta hampaan alueella
- patologian puuttuminen alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on lääketieteellinen sairaus,
- raskaana olevat naiset
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fysiologinen seerumi suuvesiryhmä (kontrolliryhmä)
Uuton jälkeen 40 potilaalle annettiin suolaliuosta suuvettä käytettäväksi 7 päivän ajan.
|
Fysiologinen seerumi sisältää natriumkloridia: 0,009 g/ml, natriumia 154 (mEq/I), kloridia 154 (mEq/I)].
|
|
Active Comparator: klooriheksidiinin suuvesiryhmä
Uuton jälkeen 40 potilaalle annettiin klooriheksidiini-suuvettä käytettäväksi 7 päivän ajan.
|
Klooriheksidiini-suuvesi sisältää 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaattia ja 0,15 % bentsydamiinihydrokloridia.
|
|
Active Comparator: kamomilla suuvesi ryhmä
Uuton jälkeen 40 potilaalle annettiin kamomillasuuvettä käytettäväksi 7 päivän ajan.
|
Kamomillasuuvesi sisältää 10 % kamomillaa fysiologisessa seerumissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kivun arvo
Aikaikkuna: Potilas merkitsi kipuarvon joka päivä viikon ajan.
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun arviointiin.
Potilas merkitsi kipuarvon visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
|
Potilas merkitsi kipuarvon joka päivä viikon ajan.
|
|
suurin suuaukko
Aikaikkuna: suun maksimiaukko mitattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 3. ja 7. päivänä.
|
suurin suuaukko mitattiin viitteellä 11 ja 41 hammasta.
käytetään insisiaalietäisyyksille
|
suun maksimiaukko mitattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 3. ja 7. päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-21824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .