- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06770166
Het effect van kamille op genezing na tandextractie
25 augustus 2026 bijgewerkt door: reyhan saglam-dogu
Het effect van kamille op genezing na tandextractie: een retrospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Na een geïmpacteerde extractie van verstandskiezen klagen patiënten vaak over pijn, oedeem en beperkte mondopening.
Na de procedure wordt patiënten routinematig aanbevolen om chloorhexidine en fysiologische mondspoelingen op serumbasis te gebruiken.
De antibacteriële en ontstekingsremmende effecten van warme kamillethee zijn in de literatuur gerapporteerd.
Bovendien zijn de neuroprotectieve, antiallergische, antioxiderende, antiseptische en spasmolytische eigenschappen van kamille gerapporteerd.
Het doel was om de effecten van dit gorgelen te vergelijken in termen van pijn, het openen van de mond, een branderig gevoel in de mond, oedeem en verkleuring van de tong en tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was de bedoeling dat het onderzoek zou worden toegepast op 120 patiënten, 40 in elke groep.
In de ASA 1-groep werd de mondopening van de patiënten geregistreerd vóór de tandextractieprocedure.
Geïmpacteerde tanden werden geëxtraheerd met behulp van Ultracain D-S Forte (articaïne HCl: 40 mg/ml, epinefrine HCl: 0,012 mg/ml) als lokaal anestheticum.
Tandheelkundige units werden onder steriele omstandigheden voorbereid.
De patiënten werden afgedekt met een steriel laken.
De onderste verstandskies werd getrokken met open (chirurgische) extractie.
De mucoperisotale flap werd opgetild met een chirurgische scalpel nummer 15, en de tand werd geëxtraheerd met behulp van ronde stalen boren met een spleetpunt en een handstuk.
Als er na tandextractie granulatieweefsel in de extractiekoker zat, werd dit gecuretteerd en geïrrigeerd met fysiologisch serum [natriumchloride: 0,009 g/ml, natrium 154 (mEq/I), chloride 154 (mEq/I)].
Nadat de bloedingen onder controle waren, kregen de patiënten schriftelijk en mondeling postoperatief advies.
Antibiotica en analgetica werden aan patiënten voorgeschreven, gorgelen met chloorhexidine werd aan 30 patiënten aanbevolen, gorgelen met zoutoplossing aan 30 patiënten en gorgelen met kamillethee aan 30 patiënten.
Patiënten kregen VAS-pijnscores, genummerd van 0-10, om gedurende 7 dagen na extractie te registreren.
Patiënten werden op de 2e en 7e dag na het trekken van de tanden teruggeroepen naar de kliniek om pijn, branderig gevoel en kleurverandering in de tong, mondopening en oedeem te beoordelen.
Hechtingen werden verwijderd op de 7e postoperatieve dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Turkije (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke status I-patiënten van de American Society of Anesthesiologists (ASA),
- had niet de medische geschiedenis van allergisch zijn voor lokale anesthesie
- niet de medische geschiedenis had van allergisch zijn voor CHX,
- geen acute infectie in het tandgebied had
- afwezigheid van enige pathologie in het gebied.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een medisch gecompromitteerde aandoening,
- zwangere vrouwtjes
- rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fysiologische serum-mondwatergroep (controlegroep)
Na extractie kregen 40 patiënten een zoutoplossing mondwater dat ze gedurende 7 dagen moesten gebruiken.
|
Fysiologisch serum bevat natriumchloride: 0,009 g/ml, natrium 154 (mEq/I), chloride 154 (mEq/I)].
|
|
Actieve vergelijker: chloorhexidine mondwatergroep
Na extractie kregen 40 patiënten mondwater met chloorhexidine, dat ze gedurende 7 dagen moesten gebruiken.
|
Mondwater met chloorhexidine bevat 0,12% chloorhexidinedigluconaat en 0,15% benzydaminehydrochloride.
|
|
Actieve vergelijker: kamille mondwater groep
Na extractie kregen 40 patiënten kamille-mondwater om gedurende 7 dagen te gebruiken.
|
Kamille mondwater bevat 10% kamille in fysiologisch serum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnwaarde voor patiënten
Tijdsspanne: De patiënt noteerde gedurende een week elke dag de pijnwaarde.
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt voor pijnbeoordeling.
De patiënt markeerde de pijnwaarde op de visueel analoge schaal van 0-10.
|
De patiënt noteerde gedurende een week elke dag de pijnwaarde.
|
|
maximale mondopening
Tijdsspanne: De maximale mondopening werd preoperatief gemeten, postoperatief op de derde en zevende dag.
|
maximale mondopening werd gemeten met de referentie van 11 en 41 tanden.
worden gebruikt voor interincisale afstanden
|
De maximale mondopening werd preoperatief gemeten, postoperatief op de derde en zevende dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-21824
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .