- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06770166
Effekten af kamille på heling efter tandudtrækning
25. august 2026 opdateret af: reyhan saglam-dogu
Effekten af kamille på heling efter tandudtrækning: et retrospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Efter påvirket visdomstandsudtrækning klager patienter ofte over smerter, ødemer og begrænset mundåbning.
Efter proceduren anbefales patienter rutinemæssigt at bruge klorhexidin og fysiologiske serumbaserede mundskyllemidler.
De antibakterielle og antiinflammatoriske virkninger af varm kamillete er blevet rapporteret i litteraturen.
Derudover er de neurobeskyttende, antiallergiske, antioxidante, antiseptiske og spasmolytiske egenskaber af kamille blevet rapporteret.
Målet var at sammenligne virkningerne af disse gurgler i form af smerte, mundåbning, brændende fornemmelse i munden, ødem og misfarvning af tunge og tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt til at blive anvendt på 120 patienter, 40 i hver gruppe.
I ASA 1-gruppen blev patienternes mundåbning registreret før tandekstraktionsproceduren.
Påvirkede tænder blev ekstraheret under anvendelse af Ultracain D-S Forte (Articaine HCl: 40mg/ml, Epinephrin HCl: 0,012 mg/ml) som et lokalbedøvelsesmiddel.
Dentale enheder blev fremstillet under sterile betingelser.
Patienterne blev dækket med et sterilt afdækning.
Den nederste visdomstand blev ekstraheret med åben (kirurgisk) ekstraktion.
Den mucoperisoteale flap blev løftet med en kirurgisk skalpel nummer 15, og tanden blev ekstraheret ved hjælp af runde stålbor med fissurspids med et håndstykke.
Efter tandekstraktion, hvis der var granulationsvæv i ekstraktionsskålen, blev det curettet og skyllet med fysiologisk serum [natriumchlorid: 0,009 g/ml, natrium 154 (mEq/I), chlorid 154 (mEq/I)].
Efter blødningskontrol fik patienterne skriftlig og mundtlig postoperativ rådgivning.
Antibiotika og analgetika blev ordineret til patienter, klorhexidin-gurgle blev anbefalet til 30 patienter, saltvandsgurgle til 30 patienter og kamillete-gurgle til 30 patienter.
Patienterne fik VAS smertescore, nummereret 0-10, til registrering i 7 dage efter ekstraktion.
Patienterne blev kaldt tilbage til klinikken på 2. og 7. dag efter tandudtrækning for at vurdere smerte, brændende fornemmelse og farveændring i tungen, mundåbningen og ødem.
Suturer blev fjernet på den 7. postoperative dag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Tyrkiet (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I patienter,
- havde ikke den sygehistorie at være allergisk over for lokalbedøvelse
- ikke havde den medicinske historie med at være allergisk over for CHX,
- ikke havde akut infektion i tandområdet
- fravær af patologi i området.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med medicinsk kompromitteret tilstand,
- gravide hunner
- rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fysiologisk serum mundskyl gruppe (kontrolgruppe)
Efter ekstraktion fik 40 patienter mundskyl med saltvand til brug i 7 dage.
|
Fysiologisk serum indeholder natriumchlorid: 0,009 g/ml, natrium 154 (mEq/I), chlorid 154 (mEq/I)].
|
|
Aktiv komparator: klorhexidin mundskyl gruppe
Efter ekstraktion fik 40 patienter klorhexidin mundskyl til brug i 7 dage.
|
Klorhexidin mundskyl indeholder 0,12 % klorhexidindigluconat og 0,15 % benzydaminhydrochlorid.
|
|
Aktiv komparator: kamille mundskyl gruppe
Efter ekstraktion fik 40 patienter kamillemundskyl til brug i 7 dage.
|
Kamille mundskyl indeholder 10% kamille i fysiologisk serum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes smerteværdi
Tidsramme: Patienten markerede smerteværdien hver dag i en uge.
|
visuel analog skala (VAS) bruges til smertevurdering.
Patienten markerede smerteværdien på 0-10 visuel analog skala.
|
Patienten markerede smerteværdien hver dag i en uge.
|
|
maksimal mundåbning
Tidsramme: maksimal mundåbning blev målt præoperativt, postoperativt 3. og 7. dag.
|
maksimal mundåbenhed blev målt med referencen på 11 og 41 tænder.
bruges til interincisale afstande
|
maksimal mundåbning blev målt præoperativt, postoperativt 3. og 7. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-21824
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .