- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06770166
O efeito da camomila na cura após extração dentária
25 de agosto de 2026 atualizado por: reyhan saglam-dogu
O efeito da camomila na cura após extração dentária: um ensaio retrospectivo randomizado e controlado
Após a extração do dente do siso impactado, os pacientes frequentemente se queixam de dor, edema e limitação da abertura da boca.
Após o procedimento, recomenda-se rotineiramente aos pacientes o uso de clorexidina e enxaguantes bucais fisiológicos à base de soro.
Os efeitos antibacterianos e antiinflamatórios do chá quente de camomila foram relatados na literatura.
Além disso, foram relatadas as propriedades neuroprotetoras, antialérgicas, antioxidantes, anti-sépticas e espasmolíticas da camomila.
O objetivo foi comparar os efeitos desses gargarejos em termos de dor, abertura bucal, sensação de queimação na boca, edema e descoloração da língua e dos dentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi planejado para ser aplicado em 120 pacientes, 40 em cada grupo.
No grupo ASA 1, a abertura bucal dos pacientes foi registrada antes do procedimento de extração dentária.
Os dentes impactados foram extraídos com Ultracain D-S Forte (Articaine HCl: 40mg/ml, Epinefrina HCl: 0,012 mg/ml) como anestésico local.
As unidades dentárias foram preparadas em condições estéreis.
Os pacientes foram cobertos com um pano estéril.
O dente do siso inferior foi extraído com extração aberta (cirúrgica).
O retalho mucoperisoteal foi levantado com bisturi cirúrgico número 15 e o dente foi extraído com brocas de aço redondas e com ponta fissurada com peça de mão.
Após a extração dentária, caso houvesse tecido de granulação no alvéolo de extração, este era curetado e irrigado com soro fisiológico [cloreto de sódio: 0,009 g/ml, sódio 154 (mEq/I), cloreto 154 (mEq/I)].
Após o controle do sangramento, os pacientes receberam orientações pós-operatórias escritas e verbais.
Antibióticos e analgésicos foram prescritos aos pacientes, gargarejo com clorexidina foi recomendado para 30 pacientes, gargarejo com solução salina para 30 pacientes e gargarejo com chá de camomila para 30 pacientes.
Os pacientes receberam pontuações de dor VAS, numeradas de 0 a 10, para serem registradas durante 7 dias após a extração.
Os pacientes foram chamados novamente ao ambulatório no 2º e 7º dias após a extração dentária para avaliação de dor, sensação de queimação e alteração da cor da língua, abertura da boca e edema.
As suturas foram removidas no 7º dia de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Turquia (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estado físico I dos pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
- não tinha histórico médico de alergia à anestesia local
- não tinha histórico médico de alergia a CHX,
- não teve infecção aguda na área do dente
- ausência de qualquer patologia na área.
Critérios de exclusão:
- Participantes com condição médica comprometida,
- mulheres grávidas
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo enxaguatório bucal com soro fisiológico (grupo controle)
Após a extração, 40 pacientes receberam enxaguatório bucal com solução salina para uso por 7 dias.
|
O soro fisiológico contém cloreto de sódio: 0,009 g/ml, sódio 154 (mEq/I), cloreto 154 (mEq/I)].
|
|
Comparador Ativo: grupo de enxaguatório bucal com clorexidina
Após a extração, 40 pacientes receberam enxaguatório bucal com clorexidina para uso por 7 dias.
|
O enxaguatório bucal com clorexidina contém 0,12% de digluconato de clorexidina e 0,15% de cloridrato de benzidamina.
|
|
Comparador Ativo: grupo de enxaguatório bucal de camomila
Após a extração, 40 pacientes receberam enxaguatório bucal de camomila para uso por 7 dias.
|
O enxaguatório bucal com camomila contém 10% de camomila em soro fisiológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor da dor dos pacientes
Prazo: O paciente marcou o valor da dor todos os dias durante uma semana.
|
a escala visual analógica (VAS) é usada para avaliação da dor.
O paciente marcou o valor da dor na escala visual analógica de 0 a 10.
|
O paciente marcou o valor da dor todos os dias durante uma semana.
|
|
abertura máxima da boca
Prazo: a abertura bucal máxima foi medida no pré-operatório, 3º e 7º dias de pós-operatório.
|
A abertura bucal máxima foi mensurada com referência de 11 e 41 dentes.
são usados para distâncias interincisais
|
a abertura bucal máxima foi medida no pré-operatório, 3º e 7º dias de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-21824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .