Fáze II klinické studie PD-L1 v kombinaci s vinorelbinem + cyklofosfamidem + kapecitabinem (VEX) Metronomická chemoterapie s radioterapií nebo bez radioterapie pro pokročilý triple-negativní karcinom prsu.

Subjekty mohou být zařazeny do studie pouze tehdy, pokud platí všechna následující kritéria:

1. Muž nebo žena, kteří jsou v den podpisu informovaného souhlasu starší 18 let.
2. Subjekty s metastatickým triple-negativním karcinomem prsu, s jasnými klinickými datovými záznamy; konkrétní odkaz na pokyny "Americké společnosti pro klinickou onkologii - College of American Pathologists (ASCO/CAP)."
3. podstoupily méně než nebo rovnou 1 linii chemoterapie pro metastatický karcinom prsu;
4. mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1, jak bylo vyhodnoceno během 10 dnů před zahájením studijní léčby;
5. Subjekty musí mít přítomnou alespoň jednu měřitelnou lézi; konkrétní odkaz na pokyny "Kritéria hodnocení odezvy u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1)";
6. Subjekty mohly dříve dostávat léčbu antracykliny (např. doxorubicin, epirubicin) a/nebo taxany (např. paclitaxel, docetaxel) následovně: a) Subjekt užíval antracykliny a/nebo taxany během adjuvantní a/nebo neoadjuvantní terapie před rakovinou prsu opakování. b) Subjekt prodělal selhání léčby během nebo po chemoterapii založené na antracyklinech a/nebo taxanech. c) Podle úsudku zkoušejícího není subjekt vhodný pro chemoterapii na bázi antracyklinů a/nebo taxanů jako možnost léčby první volby.
7. Ženy nejsou těhotné, nekojí a souhlasí s použitím nezbytných antikoncepčních opatření.
8. Subjekty mohou podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii.
9. mít odpovídající orgánovou funkci, jak je podrobně uvedeno v tabulce 1; všechny screeningové laboratorní testy by měly být dokončeny do 10 dnů před zahájením studijní léčby.