Клиническое исследование фазы II PD-L1 в комбинации с метрономной химиотерапией винорелбина + циклофосфамида + капецитабина (VEX) с лучевой терапией или без нее при распространенном трижды негативном раке молочной железы.

Субъекты могут быть включены в исследование только в том случае, если применимы все следующие критерии:

1. Мужчина или женщина, достигшие 18 лет или старше на день подписания формы информированного согласия.
2. Субъекты с метастатическим тройным негативным раком молочной железы с четкими клиническими данными; конкретная ссылка на «Руководство Американского общества клинической онкологии – Коллегии американских патологов (ASCO/CAP)».
3. Получили менее или равно 1 линии химиотерапии по поводу метастатического рака молочной железы;
4. Иметь статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1 по оценке в течение 10 дней до начала исследуемого лечения;
5. У субъектов должно присутствовать хотя бы одно измеримое поражение; конкретная ссылка на рекомендации «Критерии оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST v1.1)»;
6. Субъекты могли ранее получать лечение антрациклинами (например, доксорубицин, эпирубицин) и/или таксанами (например, паклитаксел, доцетаксел) следующим образом: а) Субъект использовал антрациклины и/или таксаны во время адъювантной и/или неоадъювантной терапии до рака молочной железы. рецидив. б) У субъекта возникла неэффективность лечения во время или после химиотерапии на основе антрациклинов и/или таксанов. в) По мнению исследователя, субъекту не подходит химиотерапия на основе антрациклинов и/или таксанов в качестве варианта лечения первой линии.
7. Субъекты женского пола не беременны, не кормят грудью и соглашаются использовать необходимые меры контрацепции.
8. Субъекты могут подписать форму информированного согласия на участие в исследовании.
9. Иметь соответствующую функцию органов, как указано в Таблице 1; все скрининговые лабораторные исследования должны быть проведены в течение 10 дней до начала исследуемого лечения.