Fas II klinisk prövning av PD-L1 i kombination med Vinorelbin + Cyklofosfamid + Capecitabin (VEX) Metronomisk kemoterapi med eller utan strålbehandling för avancerad trippelnegativ bröstcancer.

Ämnen är berättigade att inkluderas i studien endast om alla följande kriterier gäller:

1. Man eller kvinna som är 18 år eller äldre dagen för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
2. Försökspersoner med metastaserande trippelnegativ bröstcancer, med tydliga kliniska dataregister; specifik hänvisning till "American Society of Clinical Oncology - College of American Pathologists (ASCO/CAP) riktlinjer."
3. Har fått mindre än eller lika med 1 rad kemoterapi för metastaserad bröstcancer;
4. Ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1 bedömd inom 10 dagar innan studiebehandlingen påbörjas;
5. Försökspersonerna måste ha minst en mätbar lesion närvarande; specifik hänvisning till riktlinjerna "Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1)";
6. Försökspersoner kan tidigare ha fått behandling med antracykliner (t.ex. doxorubicin, epirubicin) och/eller taxaner (t.ex. paklitaxel, docetaxel) enligt följande: a) Försökspersonen har använt antracykliner och/eller taxaner under adjuvant och/eller neoadjuvant terapi före bröstcancer upprepning. b) Patienten har upplevt behandlingssvikt under eller efter kemoterapi baserad på antracykliner och/eller taxaner. c) Enligt utredarens bedömning är försökspersonen inte lämplig för antracykliner och/eller taxanbaserad kemoterapi som ett förstahandsbehandlingsalternativ.
7. Kvinnliga försökspersoner är inte gravida, ammar inte och går med på att använda nödvändiga preventivmedel.
8. Försökspersonerna kan underteckna ett informerat samtyckesformulär för att delta i studien.
9. Ha lämplig organfunktion, enligt beskrivning i Tabell 1; alla screeninglaboratorietester ska genomföras inom 10 dagar innan studiebehandlingen påbörjas.