Ensaio clínico de fase II de PD-L1 em ​​combinação com vinorelbina + ciclofosfamida + capecitabina (VEX) quimioterapia metronômica com ou sem radioterapia para câncer de mama triplo-negativo avançado.

Os indivíduos são elegíveis para serem incluídos no estudo somente se todos os critérios a seguir se aplicarem:

1. Homem ou mulher que tenha 18 anos ou mais no dia da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
2. Indivíduos com câncer de mama triplo-negativo metastático, com registros de dados clínicos claros; referência específica às "diretrizes da Sociedade Americana de Oncologia Clínica - Colégio de Patologistas Americanos (ASCO/CAP)."
3. Receberam menos ou igual a 1 linha de quimioterapia para câncer de mama metastático;
4. Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1, conforme avaliado dentro de 10 dias antes do início do tratamento do estudo;
5. Os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão mensurável presente; referência específica às diretrizes "Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1)";
6. Os indivíduos podem ter recebido anteriormente tratamento com antraciclinas (por exemplo, doxorrubicina, epirrubicina) e/ou taxanos (por exemplo, paclitaxel, docetaxel) como segue: a) O sujeito usou antraciclinas e/ou taxanos durante terapia adjuvante e/ou neoadjuvante antes do câncer de mama recorrência. b) O sujeito apresentou falha no tratamento durante ou após a quimioterapia baseada em antraciclinas e/ou taxanos. c) De acordo com o julgamento do investigador, o Sujeito não é adequado para quimioterapia à base de antraciclinas e/ou taxanos como opção de tratamento de primeira linha.
7. As mulheres não estão grávidas, nem amamentando e concordam em usar as medidas anticoncepcionais necessárias.
8. Os sujeitos podem assinar um termo de consentimento livre e esclarecido para participar do estudo.
9. Ter função orgânica adequada, conforme detalhado na Tabela 1; todos os testes laboratoriais de triagem devem ser concluídos dentro de 10 dias antes do início do tratamento do estudo.