IAMABLE: Implementace a hodnocení aplikace pro rehabilitační strategie založené na důkazech (IAMABLE)
Pozadí: Jak populace stárne, nárůst chronických onemocnění má za následek zvýšenou poptávku po rehabilitaci. Vyvinuli jsme webovou aplikaci s názvem IAMABLE (I am schopný), abychom sdíleli rehabilitační strategie založené na důkazech s lidmi s chronickými onemocněními. Náš projekt nás provede testováním účinnosti této aplikace a prozkoumáním způsobů, jak ji lidé používají.
Cíle, metody, přístup: Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie nabídne lidem přijímajícím intervenci přístup a používání aplikace IAMABLE po dobu 4 měsíců. Lidé ve srovnávací skupině budou mít přístup k obecným informacím o zdraví na internetu. Přijmeme 50 lidí ve věku 45 až 75 let s alespoň jedním chronickým onemocněním; budeme inzerovat v pěti komunitách (Hamilton, Kingston, Londýn, Halifax, Winnipeg), abychom vyhodnotili proveditelnost návrhu studie.
Pacienti, terapeuti a odborníci na aplikace budou expertní skupinou, která bude zkoumat, jak aplikace povzbuzuje lidi, aby ji začali a nadále ji používali. Použijeme opatření hlášená pacienty, abychom určili, zda lidé ve skupině IAMABLE zažívají lepší fungování; kvalita života, mobilita, participace, sebeovládání, bolest, využívání zdravotních služeb a pády jsou sekundárními výsledky. Výsledky budeme měřit na začátku, za 4 a 8 měsíců.
Výzkumný tým: Náš tým vedou výzkumníci se zkušenostmi s rehabilitací a managementem chronických onemocnění, včetně testování technologických inovací. Pacientští poradci budou projekt podporovat spolu se spoluřešiteli s odbornými znalostmi v oblasti statistiky, technologie a rehabilitačního výzkumu.
Očekávané výsledky: Tento výzkum má potenciál prokázat, jak může webová aplikace poskytovat pracovní terapii a fyzioterapii na podporu zdraví a pohody pro lidi s chronickými onemocněními. Po této studii plánujeme větší zkoušku, která se zaměří na účinnost a bude řešit trvalé používání. IAMABLE se stane zdrojem pro lidi s chronickými nemocemi na podporu jejich nezávislého sebeřízení pomocí rehabilitačních strategií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Globální nárůst chronických onemocnění a stárnutí je spojen se zvýšenou invaliditou. Strategie rehabilitačního sebeřízení (SM) pomáhají lidem s chronickými onemocněními přizpůsobit se a zvládat jejich každodenní funkce. Technologické intervence mají potenciál zvýšit dostupnost, dostupnost a cenovou dostupnost rehabilitačních podpor SM. IAMABLE je důkazní a webová aplikace vyvinutá a testovaná výzkumníky v oblasti rehabilitace. Tato aplikace musí být testována v kontextu komunity s ohledem na faktory implementace. Cíle: Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost provedení plně výkonného RCT pro posouzení dosahu a účinnosti aplikace IAMABLE u osob žijících v komunitě (45–76 let) s alespoň jedním muskuloskeletálním, kardiovaskulárním nebo neurologickým chronickým onemocněním. stav. Sekundárním cílem je posoudit přijetí, implementaci a údržbu aplikace v kontextu populace.
Metody: Provedeme hybridní (typ 1) pilotní návrh efektivity-implementace vedený rámcem REAIM. Hodnocení bude dokončeno na začátku, po 4 a 8 měsících. Účastníci (N=50) budou náborováni v Londýně, Hamiltonu, Kingstonu, Halifaxu a Winnipegu. Účastníkům bude náhodně přidělena intervence IAMABLE (včetně přístupu k modulům, stanovení cílů, sebehodnocení, doporučení na míru a funkce „Zeptejte se terapeuta“) nebo srovnávací skupina (s přístupem k obecným zdravotním informacím na webu). . V rámci pilotního projektu účinnosti posoudíme proveditelnost provedení plně výkonného RCT. Budeme zkoumat, zda účastníci, kteří přistupují k aplikaci IAMABLE po dobu 4 měsíců se 4měsíčním sledováním, vykazují větší zlepšení v self-reportované funkci ve srovnání s osobami ve srovnávací skupině. Sekundární výsledky zahrnují kvalitu života, vlastní mobilitu, účast, účinnost při sebeřízení, bolest, únavu, pády a využívání zdravotních služeb. K identifikaci implementace použijeme integrovaný překlad znalostí (kvantitativní a kvalitativní data od účastníků, terapeutů a expertů na aplikace) zapojených do expertních panelů pomocí metod deliberativního dialogu k vyhodnocení přijetí, použití a udržitelnosti a k formulaci doporučení ke zlepšení implementace.
Výzkumný tým: Letts (NPA) a Richardson (PA) spolupracovali více než 20 let na výzkumu chronického onemocnění SM, který zahrnuje technologické inovace, jako je elektronické sebemonitorování a webové aplikace. Letts má odborné znalosti v oblasti zapojení komunity a mobilizace znalostí. Richardson provedl řadu randomizovaných studií. Spolužadatelé MacDermid a Colquhoun mají odborné znalosti v oblasti implementačního výzkumu. Spolužadatelé na každém místě budou podporovat nábor účastníků a poskytování intervencí. Všichni jsou výzkumní pracovníci v oblasti rehabilitace s odbornými znalostmi v oblasti řízení chronických onemocnění; tým zahrnuje stážisty, výzkumné pracovníky na počátku kariéry a senior mentory. Partneři pacientů budou podporovat složky výzkumu náboru a implementace. Tým zahrnuje odborníka na vývoj mobilních aplikací a statistika se zkušenostmi v pilotních studiích a zkušební metodice. Očekávané výsledky: Tento výzkum prokáže proveditelnost určit, zda IAMABLE zlepšuje funkci a pohodu lidí s chronickými onemocněními. Doporučení vyplývající ze studie podpoří optimalizaci implementace aplikace. Výsledky budou informovat o plně výkonné studii začleněné do hybridní implementační zkoušky účinnosti typu 2.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lori Letts, PhD
- Telefonní číslo: 19055259140
- E-mail: lettsl@mcmaster.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susanne Sinclair, BHSc(PT)
- Telefonní číslo: 19055259140
- E-mail: ssincla@mcmaster.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- Nábor
- McMaster University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ruth Barclay, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lehana Thabane, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joy MacDermid, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lori Letts, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Richardson, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Heather Colquhoun, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Denise Connelly, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Catherine Donnelly, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carri Hand, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayse Kuspinar, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Caitlin McArthur, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jordan Miller, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tanya Packer, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jacquie Ripat, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jenna Smith, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edward Sykes, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Feng Xie, PhD
-
Kontakt:
- Susanne Sinclair
- Telefonní číslo: 1-905-525-9140
- E-mail: ssincla@mcmaster.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- je komunitní, má přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení, má e-mailovou adresu, je schopen sledovat pokyny v angličtině, sám hlásí alespoň jeden ze tří typů převládajících chronických stavů spojených s postižením, které často vyžadují rehabilitační podporu (tj. , muskuloskeletální, kardiovaskulární a neurologické stavy), odpovídá „poněkud snadno“ nebo „velmi snadno“ na otázky v Modified Computer Proficiency Questionnaire (MCPQ-12).
Kritéria vyloučení:
- skóre < 11/15 v 5minutovém testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (verze 2.1).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina IAMABLE
Skupina IAMABLE bude používat aplikaci IAMABLE, aby se zapojila do samostatné správy.
|
Intervenční skupina bude používat aplikaci IAMABLE po dobu 4 měsíců.
Uživatelé IAMABLE identifikují aktivity, se kterými mají potíže kvůli svému zdravotnímu problému, a stanoví si cíle, na kterých chtějí pracovat.
Moduly sebeřízení (SM) jim pomáhají dosáhnout jejich cílů, poskytují informace a rehabilitační strategie o cvičení, prevenci pádů, zvládání únavy, zvládání bolesti, fyzické aktivitě a zvládání stresu.
Uživatelé provedou sebehodnocení spojené s každým modulem a obdrží přizpůsobená doporučení, která je povedou k přístupu k příslušným tématům modulu.
Uživatelé vytvářejí 7denní akční plány pomocí strategií v modulu k řešení svých cílů činnosti.
Uživatelé dostávají automatická upozornění, když je čas vyhodnotit akční plány a cíle aktivit, a také týdenní zprávy, které jim připomenou, aby se zapojili do aplikace.
Uživatelé mají přístup k podpoře terapeuta pomocí funkce Zeptej se terapeuta a dostávají individuální konzultace v reakci na dotazy týkající se SM.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží obecné zdravotní informace.
|
Kontrolní skupina bude dostávat měsíčně e-mail s obecnými zdravotními informacemi (nespecifickými pro rehabilitaci nebo chronická onemocnění) po dobu 4 měsíců.
Témata budou zahrnovat výživu, péči o zrak, péči o nohy, sluch, péči o pleť a péči o ústní dutinu.
Každý e-mail bude obsahovat úvod k tématu a odkazy na další informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost – nábor
Časové okno: Základní linie
|
Nábor bude posouzen zdokumentováním počtu jednotlivců, kteří 1) projevili zájem o účast, 2) byli považováni za způsobilé během telefonického screeningu, 3) odmítli účast (a důvody k tomu), 4) byli způsobilí při základním hodnocení a 5 ) odvolal souhlas po základním posouzení (a důvody, proč tak učinil).
(Kritérium: ≥75 % přijatých oprávněných účastníků).
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost – dodržování výsledku odezvy
Časové okno: Základní linie
|
Dodržování výsledku odpovědi bude měřeno dokončením sekundárních výsledků (kritérium: ≥80 %).
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost - opotřebení
Časové okno: Základní linie
|
Úbytek bude kvantifikován v průběhu období studie jako počet účastníků, kteří dokončí měření výsledků ve 3 časových bodech (kritérium: ≤ 20 % zapsaných účastníků staženo).
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost - Dodržování programu
Časové okno: 4 měsíce
|
Dodržování programu bude kvantifikováno během období intervence dokumentováním toho, jak účastníci dodržují protokol (např. # interakcí s aplikací a frekvence) (kritéria: alespoň jeden stanovený cíl, zkontrolován jeden modul, dokončeny dva akční plány).
|
4 měsíce
|
|
Proveditelnost - Věrnost léčby
Časové okno: 4 měsíce
|
Věrnost léčby bude měřena monitorováním odpovědí terapeutů na výzvu účastníků (funkce Zeptejte se terapeuta), aby včasnost odpovědi byla do 2 pracovních dnů na jakýkoli požadavek účastníka (kritérium: ≥90% odpověď do 2 dnů).
Provedeme audit 50 % doporučení terapeutů, která budou deidentifikována (kritérium: ≥85 % v souladu s moduly založenými na důkazech a nejlepšími důkazy).
|
4 měsíce
|
|
Proveditelnost - Nežádoucí události
Časové okno: 4 měsíce
|
Nežádoucí události a poškození, včetně, ale bez omezení, svalové ztuhlosti, bolestivosti, zranění nebo pádů, budou dokumentovány po celou dobu intervence.
(Kritérium: 0 závažných nežádoucích příhod souvisejících s činnostmi modulu).
|
4 měsíce
|
|
Proveditelnost – dodržování výsledku odezvy
Časové okno: 4 měsíce
|
Dodržování výsledku odpovědi bude měřeno dokončením sekundárních výsledků (kritérium: ≥80 %).
|
4 měsíce
|
|
Proveditelnost - opotřebení
Časové okno: 4 měsíce
|
Úbytek bude kvantifikován v průběhu období studie jako počet účastníků, kteří dokončí měření výsledků ve 3 časových bodech (kritérium: ≤ 20 % zapsaných účastníků staženo).
|
4 měsíce
|
|
Proveditelnost – dodržování výsledku odezvy
Časové okno: 8 měsíců
|
Dodržování výsledku odpovědi bude měřeno dokončením sekundárních výsledků (kritérium: ≥80 %).
|
8 měsíců
|
|
Proveditelnost - opotřebení
Časové okno: 8 měsíců
|
Úbytek bude kvantifikován v průběhu období studie jako počet účastníků, kteří dokončí měření výsledků ve 3 časových bodech (kritérium: ≤ 20 % zapsaných účastníků staženo).
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita – Vlastní fyzická funkce
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní fyzická funkce bude měřena pomocí Patient Specific Functional Scale (PSFS), což je výsledné měřítko používané u pacientů s různou úrovní nezávislosti.
|
Základní linie
|
|
Efektivita - Vzorce mobility
Časové okno: Základní linie
|
Vzorce mobility budou hodnoceny pomocí dotazníku Life-Space Assessment (LSA), který hodnotí pět úrovní prostoru navštívených účastníkem během čtyř týdnů před hodnocením.
|
Základní linie
|
|
Efektivita – účast
Časové okno: Základní linie
|
Účast bude posouzena pomocí verze Computer Adaptive Testing (CAT) nástroje Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT).
LLDI měří omezení ve vnímané schopnosti vykonávat sociální a instrumentální role.
|
Základní linie
|
|
Efektivita – Znalosti, dovednosti a sebevědomí pro SM
Časové okno: Základní linie
|
Znalosti, dovednosti a sebevědomí pro SM budou měřeny pomocí 6-položkové škály Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SES-6C), což je měřítko toho, jak sebevědomí jsou pacienti s chronickým onemocněním ve zvládání únavy, fyzického nepohodlí/bolesti, emočního stresu. a činnosti potřebné ke zvládání zdravotního stavu.
|
Základní linie
|
|
Účinnost - Funkční porucha související s bolestí
Časové okno: Základní linie
|
Funkční porucha související s bolestí bude měřena pomocí interferenční škály Brief Pain Inventory (BPI).
BPI obsahuje 7 domén, včetně obecné aktivity, nálady a schopnosti chůze.
|
Základní linie
|
|
Efektivita – únava
Časové okno: Základní linie
|
Únava bude hodnocena pomocí Kontrolního seznamu individuální síly (CIS), který hodnotí čtyři dimenze únavy, závažnost únavy, problémy s koncentrací, sníženou motivaci a aktivitu.
|
Základní linie
|
|
Efektivita – kvalita života
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita života bude měřena pomocí SF-12, což je široce používaný zdravotní profil v klinických studiích s vysokou spolehlivostí testů a opakovaných testů a citlivostí.
Skóre založené na preferencích lze získat z SF-12, které lze použít k výpočtu let života upravených podle kvality (QALY) pro analýzu nákladů a užitných vlastností.
|
Základní linie
|
|
Efektivita – změna fyzické funkce, kterou si sami uvádějí
Časové okno: 4 měsíce
|
Vlastní fyzická funkce bude měřena pomocí Patient Specific Functional Scale (PSFS), což je výsledné měřítko používané u pacientů s různou úrovní nezávislosti.
|
4 měsíce
|
|
Efektivita – Změna vzorců mobility
Časové okno: 4 měsíce
|
Vzorce mobility budou hodnoceny pomocí dotazníku Life-Space Assessment (LSA), který hodnotí pět úrovní prostoru navštívených účastníkem během čtyř týdnů před hodnocením.
|
4 měsíce
|
|
Efektivita – Změna participace
Časové okno: 4 měsíce
|
Účast bude posouzena pomocí verze Computer Adaptive Testing (CAT) nástroje Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT).
LLDI měří omezení ve vnímané schopnosti vykonávat sociální a instrumentální role.
|
4 měsíce
|
|
Efektivita – Změna znalostí, dovedností a sebedůvěry pro SM
Časové okno: 4 měsíce
|
Znalosti, dovednosti a sebevědomí pro SM budou měřeny pomocí 6-položkové škály Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SES-6C), což je měřítko toho, jak sebevědomí jsou pacienti s chronickým onemocněním ve zvládání únavy, fyzického nepohodlí/bolesti, emočního stresu. a činnosti potřebné ke zvládání zdravotního stavu.
|
4 měsíce
|
|
Efektivita - Změna funkčního poškození souvisejícího s bolestí
Časové okno: 4 měsíce
|
Funkční porucha související s bolestí bude měřena pomocí interferenční škály Brief Pain Inventory (BPI).
BPI obsahuje 7 domén, včetně obecné aktivity, nálady a schopnosti chůze.
|
4 měsíce
|
|
Efektivita - Změna únavy
Časové okno: 4 měsíce
|
Únava bude hodnocena pomocí Kontrolního seznamu individuální síly (CIS), který hodnotí čtyři dimenze únavy, závažnost únavy, problémy s koncentrací, sníženou motivaci a aktivitu.
|
4 měsíce
|
|
Efektivita – Změna kvality života
Časové okno: 4 měsíce
|
Kvalita života bude měřena pomocí SF-12, což je široce používaný zdravotní profil v klinických studiích s vysokou spolehlivostí testů a opakovaných testů a citlivostí.
Skóre založené na preferencích lze získat z SF-12, které lze použít k výpočtu let života upravených podle kvality (QALY) pro analýzu nákladů a užitných vlastností.
|
4 měsíce
|
|
Efektivita - Využití zdravotnictví
Časové okno: 4 měsíce
|
Údaje o využití zdravotní péče budou shromažďovány pomocí průzkumu, který jsme použili v jiných klinických studiích; to přispěje k plánované hospodárnosti.
|
4 měsíce
|
|
Efektivita – změna fyzické funkce, kterou si sami uvádějí
Časové okno: 8 měsíců
|
Vlastní fyzická funkce bude měřena pomocí Patient Specific Functional Scale (PSFS), což je výsledné měřítko používané u pacientů s různou úrovní nezávislosti.
|
8 měsíců
|
|
Efektivita – Změna vzorců mobility
Časové okno: 8 měsíců
|
Vzorce mobility budou hodnoceny pomocí dotazníku Life-Space Assessment (LSA), který hodnotí pět úrovní prostoru navštívených účastníkem během čtyř týdnů před hodnocením.
|
8 měsíců
|
|
Efektivita – Změna participace
Časové okno: 8 měsíců
|
Účast bude posouzena pomocí verze Computer Adaptive Testing (CAT) nástroje Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT).
LLDI měří omezení ve vnímané schopnosti vykonávat sociální a instrumentální role.
|
8 měsíců
|
|
Efektivita – Změna znalostí, dovedností a sebedůvěry pro SM
Časové okno: 8 měsíců
|
Znalosti, dovednosti a sebevědomí pro SM budou měřeny pomocí 6-položkové škály Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SES-6C), což je měřítko toho, jak sebevědomí jsou pacienti s chronickým onemocněním ve zvládání únavy, fyzického nepohodlí/bolesti, emočního stresu. a činnosti potřebné ke zvládání zdravotního stavu.
|
8 měsíců
|
|
Efektivita - Změna funkčního poškození souvisejícího s bolestí
Časové okno: 8 měsíců
|
Funkční porucha související s bolestí bude měřena pomocí interferenční škály Brief Pain Inventory (BPI).
BPI obsahuje 7 domén, včetně obecné aktivity, nálady a schopnosti chůze.
|
8 měsíců
|
|
Efektivita - Změna únavy
Časové okno: 8 měsíců
|
Únava bude hodnocena pomocí Kontrolního seznamu individuální síly (CIS), který hodnotí čtyři dimenze únavy, závažnost únavy, problémy s koncentrací, sníženou motivaci a aktivitu.
|
8 měsíců
|
|
Efektivita – Změna kvality života
Časové okno: 8 měsíců
|
Kvalita života bude měřena pomocí SF-12, což je široce používaný zdravotní profil v klinických studiích s vysokou spolehlivostí testů a opakovaných testů a citlivostí.
Skóre založené na preferencích lze získat z SF-12, které lze použít k výpočtu let života upravených podle kvality (QALY) pro analýzu nákladů a užitných vlastností.
|
8 měsíců
|
|
Efektivita - Využití zdravotnictví
Časové okno: 8 měsíců
|
Údaje o využití zdravotní péče budou shromažďovány pomocí průzkumu, který jsme použili v jiných klinických studiích; to přispěje k plánované hospodárnosti.
|
8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah
Časové okno: 8 měsíců
|
Zásah bude měřen počtem účastníků, kteří mají přístup k zahájení používání aplikace.
|
8 měsíců
|
|
Adopce – přijatelnost
Časové okno: 8 měsíců
|
Přijatelnost bude měřena pomocí dotazníku přijatelnosti technologie uživatele služby.
Má 22 položek a 6 domén: vnímaný přínos, soukromí a nepohodlí, obavy pečovatelského personálu, aplikace jako náhrada a spokojenost.
|
8 měsíců
|
|
Adopce – spokojenost
Časové okno: 8 měsíců
|
Spokojenost s aplikací IAMABLE bude měřena pomocí 14položkového dotazníku mHealth Satisfaction Questionnaire.
|
8 měsíců
|
|
Implementace
Časové okno: 8 měsíců
|
Údaje o proveditelnosti studie o dodržování programu, věrnosti léčby a nežádoucích příhodách a škodách přispějí k našemu pochopení implementace.
|
8 měsíců
|
|
Udržitelnost
Časové okno: 8 měsíců
|
Individuální rozhovory budou provedeny na konci 8 měsíců, aby se prozkoumaly zkušenosti účastníků s používáním aplikace během období intervence.
Shromážděné údaje o dodržování, přijatelnosti, spokojenosti a implementaci budou sestaveny na podporu rozvoje plánu udržitelnosti pro aplikaci IAMABLE.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Letts, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PJT-195979 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes for Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .