Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IAMABLE: Implementering og evaluering av en app for evidensbaserte rehabiliteringsstrategier for selvledelse (IAMABLE)

5. februar 2026 oppdatert av: McMaster University

Bakgrunn: Etter hvert som befolkningen blir eldre, har en økning i kroniske lidelser ført til økt etterspørsel etter rehabilitering. Vi utviklet en nettbasert app kalt IAMABLE (I am able), for å dele evidensbaserte rehabiliteringsstrategier med mennesker med kroniske lidelser. Prosjektet vårt vil veilede oss til å teste denne appens effektivitet og utforske måtene folk bruker den på.

Mål, metoder, tilnærming: Denne randomiserte kontrollerte pilotstudien vil gi personer som mottar intervensjon tilgang og bruk av IAMABLE-appen i 4 måneder. Personer i sammenligningsgruppen vil ha tilgang til generell nettbasert helseinformasjon. Vi skal rekruttere 50 personer, 45 til 75 år, med minst én kronisk lidelse; vi vil annonsere i fem lokalsamfunn (Hamilton, Kingston, London, Halifax, Winnipeg) for å evaluere gjennomførbarheten av studiedesignet.

Pasienter, terapeuter og appeksperter vil være en ekspertgruppe for å studere hvordan appen oppmuntrer folk til å begynne og fortsette å bruke den. Vi vil bruke pasientrapporterte tiltak for å finne ut om personene i IAMABLE-gruppen opplever bedre funksjon; Livskvalitet, mobilitet, deltakelse, selvmestring, smerte, bruk av helsetjenester og fall er sekundære utfall. Vi vil måle resultater ved baseline, 4 og 8 måneder.

Forskningsteamet: Vårt team ledes av forskere med erfaring innen rehabilitering og behandling av kroniske sykdommer, inkludert testing av teknologiinnovasjoner. Pasientrådgivere vil støtte prosjektet, sammen med medetterforskere med ekspertise innen statistikk, teknologi og rehabiliteringsforskning.

Forventede resultater: Denne forskningen har potensial til å bevise hvordan en nettbasert app kan levere ergoterapi og fysioterapi for å støtte helse og velvære for mennesker med kroniske lidelser. Etter denne studien planlegger vi en større studie som vil fokusere på effektivitet og adressere vedvarende bruk. IAMABLE skal bli en ressurs for mennesker med kroniske sykdommer for å støtte deres selvstendige selvledelse med rehabiliteringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Den globale økningen i kroniske lidelser og aldring er assosiert med økt funksjonshemming. Rehabiliterings-selvledelsesstrategier (SM) hjelper mennesker med kroniske lidelser til å tilpasse seg og administrere sin daglige funksjon. Teknologiske intervensjoner har potensial til å øke tilgjengeligheten, tilgjengeligheten og rimeligheten til rehabiliterings-SM-støtter. IAMABLE er en evidens- og nettbasert app utviklet og testet av rehabiliteringsforskere. Denne appen må testes i en fellesskapskontekst med hensyn til implementeringsfaktorer. Mål: Hovedmålet med denne studien er å vurdere muligheten for å gjennomføre en fulldrevet RCT for å vurdere rekkevidden og effektiviteten til IAMABLE-appen hos personer som bor i lokalsamfunnet (45-76 år) med minst én muskel-, kardiovaskulær eller nevrologisk kronisk. betingelse. Det sekundære målet er å vurdere adopsjon, implementering og vedlikehold av appen i en befolkningsbasert kontekst.

Metoder: Vi vil gjennomføre en hybrid (type 1) piloteffektivitet-implementeringsdesign veiledet av REAIM-rammeverket. Vurderinger vil bli fullført ved baseline, 4 og 8 måneder. Deltakere (N=50) vil bli rekruttert i London, Hamilton, Kingston, Halifax og Winnipeg. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta IAMABLE-intervensjonen (inkludert tilgang til moduler, målsetting, egenvurderinger, skreddersydde anbefalinger og "Spør en terapeut"-funksjonen) eller en sammenligningsgruppe (med tilgang til nettbasert generell helseinformasjon) . For effektivitetspiloten vil vi vurdere muligheten for å gjennomføre en fulldrevet RCT. Vi vil undersøke om deltakere som har tilgang til IAMABLE-appen i 4 måneder med en 4-måneders oppfølging viser større forbedring i selvrapportert funksjon sammenlignet med personer i sammenligningsgruppen. Sekundære utfall inkluderer livskvalitet, selvrapportert mobilitet, deltakelse, effekt med selvmestring, smerte, tretthet, fall og bruk av helsetjenester. For å identifisere implementering vil vi bruke integrert kunnskapsoversettelse (kvantitative og kvalitative data fra deltakere, terapeuter og appeksperter) engasjert i ekspertpaneler som bruker deliberative dialogmetoder for å evaluere adopsjon, bruk og bærekraft, og for å formulere anbefalinger for å forbedre implementeringen.

Forskningsteam: Letts (NPA) og Richardson (PA) har samarbeidet i over 20 år innen SM-forskning med kronisk sykdom, med teknologiske innovasjoner som elektronisk egenovervåking og nettbaserte apper. Letts har ekspertise på samfunnsengasjement og kunnskapsmobilisering. Richardson har kjørt en rekke randomiserte studier. Medsøkere MacDermid og Colquhoun har ekspertise innen implementeringsforskning. Medsøkere på hvert sted vil støtte deltakerrekruttering og intervensjonslevering. Alle er rehabiliteringsforskere med ekspertise innen behandling av kroniske sykdommer; teamet inkluderer traineer, tidlige karriereforskere og senior mentorer. Pasientpartnere vil støtte rekrutterings- og implementeringsforskningskomponenter. Teamet inkluderer en ekspert på utvikling av mobilapper og en statistiker med ekspertise på pilotstudier og prøvemetodikk. Forventede resultater: Denne forskningen vil demonstrere gjennomførbarhet for å avgjøre om IAMABLE forbedrer funksjon og velvære til personer med kroniske lidelser. Anbefalinger som kommer fra studien vil støtte optimalisering av implementeringen av appen. Resultatene vil informere om en fulldrevet prøveversjon innebygd i en hybrid type 2-effektivitetsimplementeringsprøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Underetterforsker:
          • Ruth Barclay, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lehana Thabane, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joy MacDermid, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Lori Letts, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Richardson, PhD
        • Underetterforsker:
          • Heather Colquhoun, PhD
        • Underetterforsker:
          • Denise Connelly, PhD
        • Underetterforsker:
          • Catherine Donnelly, PhD
        • Underetterforsker:
          • Carri Hand, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ayse Kuspinar, PhD
        • Underetterforsker:
          • Caitlin McArthur, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jordan Miller, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tanya Packer, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jacquie Ripat, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jenna Smith, PhD
        • Underetterforsker:
          • Edward Sykes, PhD
        • Underetterforsker:
          • Feng Xie, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • bor i lokalsamfunnet, har tilgang til en datamaskin eller mobilenhet, har en e-postadresse, er i stand til å følge instruksjoner på engelsk, selvrapporterer minst én av tre typer utbredte kroniske tilstander assosiert med funksjonshemming som ofte krever rehabiliteringsstøtte (dvs. , muskel- og skjelettlidelser, kardiovaskulære og nevrologiske tilstander), svarer "noe enkelt" eller "svært enkelt" på spørsmål på Spørreskjemaet Modified Computer Proficiency Questionnaire (MCPQ-12).

Ekskluderingskriterier:

  • skårer < 11/15 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-minutters test (versjon 2.1).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IAMABLE Group
IAMABLE Group vil bruke IAMABLE-appen til å engasjere seg i selvledelse.
Annen: IAMABLE nettbasert app
Intervention Group vil bruke IAMABLE-appen i 4 måneder. IAMABLE-brukere identifiserer aktiviteter som de har problemer med på grunn av helseproblemet og setter seg mål de ønsker å jobbe mot. Selvledelsesmoduler (SM) hjelper dem med å nå sine mål, og gir informasjon og rehabiliteringsstrategier om trening, fallforebygging, tretthetshåndtering, smertebehandling, fysisk aktivitet og stressmestring. Brukere fullfører en egenvurdering knyttet til hver modul, og mottar skreddersydde anbefalinger som veileder dem til å få tilgang til relevante modulemner. Brukere lager 7-dagers handlingsplaner ved å bruke strategiene i modulen for å møte aktivitetsmålene deres. Brukere mottar automatiske varsler når det er på tide å evaluere handlingsplaner og aktivitetsmål, samt ukentlige meldinger for å minne dem om å engasjere seg i appen. Brukere har tilgang til terapeutstøtte ved å bruke Spør en terapeut-funksjonen og mottar individuelle konsultasjoner som svar på spørsmål om SM.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta generell helseinformasjon.
Annen: Generell helseinformasjon
Kontrollgruppen vil motta en månedlig e-post med generell helseinformasjon (ikke spesifikt for rehabilitering eller kroniske sykdommer) i 4 måneder. Emner vil inkludere ernæring, synspleie, fotpleie, hørsel, hudpleie og munnpleie. Hver e-post vil inneholde en introduksjon til emnet og lenker for ytterligere informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - Rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
Rekruttering vil bli vurdert ved å dokumentere antall individer som 1) uttrykker interesse for å delta, 2) ble ansett som kvalifiserte under telefonscreening, 3) avvist deltakelse (og grunner for å gjøre det), 4) var kvalifisert ved baseline-evalueringen, og 5 ) trakk tilbake samtykke etter grunnlinjevurdering (og grunner for å gjøre det). (Kriterium: ≥75 % av kvalifiserte deltakere rekruttert).
Grunnlinje
Gjennomførbarhet - Overholdelse av responsresultat
Tidsramme: Grunnlinje
Overholdelse av responsutfall vil bli målt ved fullføring av sekundære utfall (kriterium: ≥80%).
Grunnlinje
Gjennomførbarhet - slitasje
Tidsramme: Grunnlinje
Utmattelse vil bli kvantifisert gjennom hele studieperioden som antall deltakere som fullfører utfallsmålene på de 3 tidspunktene (kriterium: ≤ 20 % av deltakerne påmeldte trekkes tilbake).
Grunnlinje
Gjennomførbarhet - Programoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Programoverholdelse vil kvantifiseres gjennom intervensjonsperioden ved å dokumentere deltakerens overholdelse av protokollen (f.eks. # interaksjoner med appen og frekvens) (Kriterier: minst ett målsett, én modul gjennomgått, to handlingsplaner fullført).
4 måneder
Gjennomførbarhet - Behandlingstrohet
Tidsramme: 4 måneder
Behandlingstrohet vil bli målt ved å overvåke terapeutenes svar når deltakerne blir bedt om det (Spør en terapeut-funksjon) for at svaret skal være aktuelt innen 2 virkedager for enhver deltakerforespørsel (kriterium: ≥90 % svar innen 2 dager). Vi vil revidere 50 % av terapeutenes anbefalinger som vil bli avidentifisert (kriterium: ≥85 % stemmer overens med evidensbaserte moduler og beste bevis).
4 måneder
Gjennomførbarhet - Uønskede hendelser
Tidsramme: 4 måneder
Uønskede hendelser og skader, inkludert men ikke begrenset til muskelstivhet, sårhet, skader eller fall, vil bli dokumentert gjennom intervensjonsperioden. (Kriterium: 0 alvorlige uønskede hendelser knyttet til modulaktiviteter).
4 måneder
Gjennomførbarhet - Overholdelse av responsresultat
Tidsramme: 4 måneder
Overholdelse av responsutfall vil bli målt ved fullføring av sekundære utfall (kriterium: ≥80%).
4 måneder
Gjennomførbarhet - slitasje
Tidsramme: 4 måneder
Utmattelse vil bli kvantifisert gjennom hele studieperioden som antall deltakere som fullfører utfallsmålene på de 3 tidspunktene (kriterium: ≤ 20 % av deltakerne påmeldte trekkes tilbake).
4 måneder
Gjennomførbarhet - Overholdelse av responsresultat
Tidsramme: 8 måneder
Overholdelse av responsutfall vil bli målt ved fullføring av sekundære utfall (kriterium: ≥80%).
8 måneder
Gjennomførbarhet - slitasje
Tidsramme: 8 måneder
Utmattelse vil bli kvantifisert gjennom hele studieperioden som antall deltakere som fullfører utfallsmålene på de 3 tidspunktene (kriterium: ≤ 20 % av deltakerne påmeldte trekkes tilbake).
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportert fysisk funksjon vil bli målt ved hjelp av Patient Specific Functional Scale (PSFS), et utfallsmål som brukes hos pasienter med varierende grad av uavhengighet.
Grunnlinje
Effektivitet - Mobilitetsmønstre
Tidsramme: Grunnlinje
Mobilitetsmønstre vil bli evaluert ved hjelp av Life-Space Assessment (LSA) Questionnaire, som vurderer fem plassnivåer besøkt av deltakeren i løpet av de fire ukene før vurderingen.
Grunnlinje
Effektivitet - Deltakelse
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakelse vil bli vurdert ved hjelp av Computer Adaptive Testing (CAT) versjonen av Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). LLDI måler begrensninger i opplevd evne til å utføre sosiale og instrumentelle roller.
Grunnlinje
Effektivitet - Kunnskap, dyktighet og selvtillit for SM
Tidsramme: Grunnlinje
Kunnskap, ferdigheter og selvtillit for SM vil bli målt ved å bruke Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), et mål på hvor trygge pasienter med kronisk sykdom er i å håndtere tretthet, fysisk ubehag/smerte, følelsesmessig plager , og aktiviteter som trengs for å håndtere helsetilstander.
Grunnlinje
Effektivitet - Smerterelatert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Grunnlinje
Smerterelatert funksjonsnedsettelse vil bli målt ved hjelp av Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale. BPI inneholder 7 domener, inkludert generell aktivitet, humør og gåevne.
Grunnlinje
Effektivitet - Fatigue
Tidsramme: Grunnlinje
Fatigue vil bli vurdert ved hjelp av Checklist of Individual Strength (CIS), som vurderer fire dimensjoner av fatigue, fatigue alvor, konsentrasjonsproblemer, redusert motivasjon og aktivitet.
Grunnlinje
Effektivitet - Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF-12, en mye brukt helseprofil i kliniske studier med høy test-retest reliabilitet og respons. Preferansebaserte skårer kan fås fra SF-12, som kan brukes til å beregne kvalitetsjusterte leveår (QALYs) for kostnadsnytteanalyse.
Grunnlinje
Effektivitet - Endring i selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: 4 måneder
Selvrapportert fysisk funksjon vil bli målt ved hjelp av Patient Specific Functional Scale (PSFS), et utfallsmål som brukes hos pasienter med varierende grad av uavhengighet.
4 måneder
Effektivitet - Endring i mobilitetsmønstre
Tidsramme: 4 måneder
Mobilitetsmønstre vil bli evaluert ved hjelp av Life-Space Assessment (LSA) Questionnaire, som vurderer fem plassnivåer besøkt av deltakeren i løpet av de fire ukene før vurderingen.
4 måneder
Effektivitet - Endring i deltakelse
Tidsramme: 4 måneder
Deltakelse vil bli vurdert ved hjelp av Computer Adaptive Testing (CAT) versjonen av Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). LLDI måler begrensninger i opplevd evne til å utføre sosiale og instrumentelle roller.
4 måneder
Effektivitet - Endring i kunnskap, ferdigheter og selvtillit for SM
Tidsramme: 4 måneder
Kunnskap, ferdigheter og selvtillit for SM vil bli målt ved å bruke Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), et mål på hvor trygge pasienter med kronisk sykdom er i å håndtere tretthet, fysisk ubehag/smerte, følelsesmessig plager , og aktiviteter som trengs for å håndtere helsetilstander.
4 måneder
Effektivitet - Endring i smerterelatert funksjonssvikt
Tidsramme: 4 måneder
Smerterelatert funksjonsnedsettelse vil bli målt ved hjelp av Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale. BPI inneholder 7 domener, inkludert generell aktivitet, humør og gåevne.
4 måneder
Effektivitet - Endring i tretthet
Tidsramme: 4 måneder
Fatigue vil bli vurdert ved hjelp av Checklist of Individual Strength (CIS), som vurderer fire dimensjoner av fatigue, fatigue alvor, konsentrasjonsproblemer, redusert motivasjon og aktivitet.
4 måneder
Effektivitet - Endring i livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF-12, en mye brukt helseprofil i kliniske studier med høy test-retest reliabilitet og respons. Preferansebaserte skårer kan fås fra SF-12, som kan brukes til å beregne kvalitetsjusterte leveår (QALYs) for kostnadsnytteanalyse.
4 måneder
Effektivitet - Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 4 måneder
Data om bruk av helsetjenester vil bli samlet inn ved hjelp av en undersøkelse vi har brukt i andre kliniske studier; dette vil bidra til planlagt kostnadseffektivitet.
4 måneder
Effektivitet - Endring i selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: 8 måneder
Selvrapportert fysisk funksjon vil bli målt ved hjelp av Patient Specific Functional Scale (PSFS), et utfallsmål som brukes hos pasienter med varierende grad av uavhengighet.
8 måneder
Effektivitet - Endring i mobilitetsmønstre
Tidsramme: 8 måneder
Mobilitetsmønstre vil bli evaluert ved hjelp av Life-Space Assessment (LSA) Questionnaire, som vurderer fem plassnivåer besøkt av deltakeren i løpet av de fire ukene før vurderingen.
8 måneder
Effektivitet - Endring i deltakelse
Tidsramme: 8 måneder
Deltakelse vil bli vurdert ved hjelp av Computer Adaptive Testing (CAT) versjonen av Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). LLDI måler begrensninger i opplevd evne til å utføre sosiale og instrumentelle roller.
8 måneder
Effektivitet - Endring i kunnskap, ferdigheter og selvtillit for SM
Tidsramme: 8 måneder
Kunnskap, ferdigheter og selvtillit for SM vil bli målt ved å bruke Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), et mål på hvor trygge pasienter med kronisk sykdom er i å håndtere tretthet, fysisk ubehag/smerte, følelsesmessig plager , og aktiviteter som trengs for å håndtere helsetilstander.
8 måneder
Effektivitet - Endring i smerterelatert funksjonssvikt
Tidsramme: 8 måneder
Smerterelatert funksjonsnedsettelse vil bli målt ved hjelp av Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale. BPI inneholder 7 domener, inkludert generell aktivitet, humør og gåevne.
8 måneder
Effektivitet - Endring i tretthet
Tidsramme: 8 måneder
Fatigue vil bli vurdert ved hjelp av Checklist of Individual Strength (CIS), som vurderer fire dimensjoner av fatigue, fatigue alvor, konsentrasjonsproblemer, redusert motivasjon og aktivitet.
8 måneder
Effektivitet - Endring i livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF-12, en mye brukt helseprofil i kliniske studier med høy test-retest reliabilitet og respons. Preferansebaserte skårer kan fås fra SF-12, som kan brukes til å beregne kvalitetsjusterte leveår (QALYs) for kostnadsnytteanalyse.
8 måneder
Effektivitet - Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 8 måneder
Data om bruk av helsetjenester vil bli samlet inn ved hjelp av en undersøkelse vi har brukt i andre kliniske studier; dette vil bidra til planlagt kostnadseffektivitet.
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: 8 måneder
Rekkevidden vil bli målt etter antall deltakere som får tilgang til å starte bruk av appen.
8 måneder
Adopsjon - Akseptabilitet
Tidsramme: 8 måneder
Akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av Service User Technology Acceptability Questionnaire. Den har 22 elementer og 6 domener: opplevd nytte, personvern og ubehag, bekymringer for omsorgspersonell, app som erstatning og tilfredshet.
8 måneder
Adopsjon - Tilfredshet
Tidsramme: 8 måneder
Tilfredshet med IAMABLE-appen vil bli målt ved hjelp av 14-elements mHealth Satisfaction Questionnaire.
8 måneder
Implementering
Tidsramme: 8 måneder
Studier gjennomførbarhetsdata om programoverholdelse, behandlingstrohet og uønskede hendelser og skader vil bidra til vår forståelse av implementering.
8 måneder
Bærekraft
Tidsramme: 8 måneder
Individuelle intervjuer vil bli gjennomført på slutten av 8 måneder for å utforske deltakernes opplevelse av å bruke appen i løpet av intervensjonsperioden. Data kompilert om: etterlevelse, akseptabilitet, tilfredshet og implementering vil bli kompilert for å støtte utviklingen av en bærekraftsplan for IAMABLE-appen.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Lori Letts, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PJT-195979 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes for Health Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD relatert til publikasjonsresultater

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig ved publisering og i 24 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere