Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IAMABLE: Implementering og evaluering af en app til evidensbaserede selvledelsesrehabiliteringsstrategier (IAMABLE)

5. februar 2026 opdateret af: McMaster University

Baggrund: Efterhånden som befolkningen bliver ældre, har en stigning i kroniske lidelser resulteret i øget efterspørgsel efter rehabilitering. Vi udviklede en webbaseret app kaldet IAMABLE (I am able), til at dele evidensbaserede rehabiliteringsstrategier med mennesker med kroniske lidelser. Vores projekt vil guide os til at teste denne apps effektivitet og udforske, hvordan folk bruger den.

Mål, metoder, tilgang: Dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg vil give personer, der modtager interventionen, adgang og brug af IAMABLE-appen i 4 måneder. Personer i sammenligningsgruppen vil have adgang til generel webbaseret sundhedsinformation. Vi vil rekruttere 50 personer, 45 til 75 år, med mindst én kronisk lidelse; vi vil annoncere i fem samfund (Hamilton, Kingston, London, Halifax, Winnipeg) for at evaluere gennemførligheden af ​​undersøgelsesdesignet.

Patienter, terapeuter og app-eksperter vil være en ekspertgruppe, der skal undersøge, hvordan appen opfordrer folk til at starte og fortsætte med at bruge den. Vi vil bruge patientrapporterede foranstaltninger til at afgøre, om personerne i IAMABLE-gruppen oplever bedre funktion; Livskvalitet, mobilitet, deltagelse, selvledelse, smerter, brug af sundhedstjenester og fald er sekundære resultater. Vi vil måle resultater ved baseline, 4 og 8 måneder.

Forskerteam: Vores team ledes af forskere med erfaring i rehabilitering og behandling af kroniske sygdomme, herunder test af teknologiske innovationer. Patientrådgivere vil støtte projektet sammen med co-investigators med ekspertise inden for statistik, teknologi og rehabiliteringsforskning.

Forventede resultater: Denne forskning har potentialet til at bevise, hvordan en webbaseret app kan levere ergoterapi og fysioterapi for at understøtte sundhed og velvære for mennesker med kroniske lidelser. Efter denne undersøgelse planlægger vi et større forsøg, der vil fokusere på effektivitet og adressere vedvarende brug. IAMABLE bliver en ressource for mennesker med kroniske sygdomme til at understøtte deres selvstændige selvledelse med rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den globale stigning i kroniske lidelser og aldring er forbundet med øget handicap. Rehabiliterings-selvledelsesstrategier (SM) hjælper mennesker med kroniske lidelser med at tilpasse sig og styre deres daglige funktion. Teknologiske interventioner har potentialet til at øge tilgængeligheden, tilgængeligheden og overkommeligheden af ​​rehabiliterings-SM-støtter. IAMABLE er en evidens- og webbaseret app udviklet og testet af rehabiliteringsforskere. Denne app skal testes i en samfundskontekst med hensyn til implementeringsfaktorer. Mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at udføre en fuldt udstyret RCT for at vurdere rækkevidden og effektiviteten af ​​IAMABLE-appen hos personer, der bor i lokalsamfundet (45-76 år) med mindst én muskuloskeletal, kardiovaskulær eller neurologisk kronisk tilstand. Det sekundære mål er at vurdere adoption, implementering og vedligeholdelse af appen i en befolkningsbaseret kontekst.

Metoder: Vi vil udføre et hybrid (type 1) piloteffektivitet-implementeringsdesign styret af REAIM-rammen. Evalueringer vil blive afsluttet ved baseline, 4 og 8 måneder. Deltagere (N=50) vil blive rekrutteret i London, Hamilton, Kingston, Halifax og Winnipeg. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage IAMABLE-interventionen (herunder adgang til moduler, målsætning, selvevalueringer, skræddersyede anbefalinger og funktionen "Spørg en terapeut") eller en sammenligningsgruppe (med adgang til webbaseret generel sundhedsinformation) . Til effektivitetspiloten vil vi vurdere gennemførligheden af ​​at udføre en fuldt udstyret RCT. Vi vil undersøge, om deltagere, der har adgang til IAMABLE-appen i 4 måneder med en 4-måneders opfølgning, viser større forbedring i selvrapporteret funktion sammenlignet med personer i sammenligningsgruppen. Sekundære resultater omfatter livskvalitet, selvrapporteret mobilitet, deltagelse, effektivitet med selvledelse, smerter, træthed, fald og brug af sundhedstjenester. For at identificere implementering vil vi bruge integreret vidensoversættelse (kvantitative og kvalitative data fra deltagere, terapeuter og app-eksperter) involveret i ekspertpaneler, der bruger deliberative dialogmetoder til at evaluere adoption, brug og bæredygtighed og til at formulere anbefalinger til at forbedre implementeringen.

Forskningsteam: Letts (NPA) og Richardson (PA) har samarbejdet i over 20 år inden for SM-forskning i kroniske sygdomme, der har inkorporeret teknologiske innovationer såsom elektronisk selvovervågning og webbaserede apps. Letts har ekspertise i samfundsengagement og vidensmobilisering. Richardson har kørt adskillige randomiserede forsøg. Medansøgere MacDermid og Colquhoun har ekspertise i implementeringsforskning. Medansøgere på hvert sted vil støtte deltagerrekruttering og interventionslevering. Alle er rehabiliteringsforskere med ekspertise i behandling af kroniske sygdomme; holdet omfatter praktikanter, tidlige karriereforskere og seniormentorer. Patientpartnere vil understøtte rekrutterings- og implementeringsforskningskomponenter. Holdet omfatter en ekspert i udvikling af mobilapps og en statistiker med ekspertise i pilotstudier og forsøgsmetodologi. Forventede resultater: Denne forskning vil demonstrere muligheden for at afgøre, om IAMABLE forbedrer funktion og velvære hos mennesker med kroniske lidelser. Anbefalinger fra undersøgelsen vil understøtte optimering af implementeringen af ​​appen. Resultaterne vil informere om et fuldt udstyret forsøg, der er indlejret i et hybrid type 2-effektivitetsimplementeringsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Underforsker:
          • Ruth Barclay, PhD
        • Underforsker:
          • Lehana Thabane, PhD
        • Underforsker:
          • Joy MacDermid, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Lori Letts, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Richardson, PhD
        • Underforsker:
          • Heather Colquhoun, PhD
        • Underforsker:
          • Denise Connelly, PhD
        • Underforsker:
          • Catherine Donnelly, PhD
        • Underforsker:
          • Carri Hand, PhD
        • Underforsker:
          • Ayse Kuspinar, PhD
        • Underforsker:
          • Caitlin McArthur, PhD
        • Underforsker:
          • Jordan Miller, PhD
        • Underforsker:
          • Tanya Packer, PhD
        • Underforsker:
          • Jacquie Ripat, PhD
        • Underforsker:
          • Jenna Smith, PhD
        • Underforsker:
          • Edward Sykes, PhD
        • Underforsker:
          • Feng Xie, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i lokalsamfundet, har adgang til en computer eller mobilenhed, har en e-mailadresse, er i stand til at følge anvisninger på engelsk, selvrapporterer mindst én af tre typer udbredte kroniske lidelser forbundet med handicap, som ofte kræver rehabiliteringsstøtte (dvs. , muskuloskeletale, kardiovaskulære og neurologiske tilstande), reagerer "noget let" eller "meget let" på spørgsmål på det ændrede computerfærdighedsspørgeskema (MCPQ-12).

Ekskluderingskriterier:

  • score < 11/15 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-minutters test (version 2.1).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IAMABLE Group
IAMABLE-gruppen vil bruge IAMABLE-appen til at engagere sig i selvledelse.
Andet: IAMABLE webbaseret app
Interventionsgruppen vil bruge IAMABLE-appen i 4 måneder. IAMABLE-brugere identificerer aktiviteter, som de har svært ved på grund af deres helbredsproblem, og sætter sig mål, de ønsker at arbejde hen imod. Selvledelsesmoduler (SM) hjælper dem med at nå deres mål og giver information og rehabiliteringsstrategier om træning, faldforebyggelse, træthedshåndtering, smertebehandling, fysisk aktivitet og stresshåndtering. Brugere gennemfører en selvevaluering knyttet til hvert modul og modtager skræddersyede anbefalinger, der guider dem til at få adgang til relevante modulemner. Brugere opretter 7-dages handlingsplaner ved hjælp af strategierne i modulet til at adressere deres aktivitetsmål. Brugere modtager automatiske meddelelser, når det er tid til at evaluere handlingsplaner og aktivitetsmål, samt ugentlige beskeder for at minde dem om at engagere sig i appen. Brugere har adgang til terapeutstøtte ved hjælp af Spørg en terapeut-funktionen og modtager individuelle konsultationer som svar på forespørgsler om SM.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage generel helbredsinformation.
Andet: Generelle helbredsoplysninger
Kontrolgruppen modtager en månedlig e-mail med generelle helbredsoplysninger (ikke specifik for rehabilitering eller kroniske sygdomme) i 4 måneder. Emnerne vil omfatte ernæring, synspleje, fodpleje, hørelse, hudpleje og mundpleje. Hver e-mail vil indeholde en introduktion til emnet og links til yderligere information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - Rekruttering
Tidsramme: Baseline
Rekruttering vil blive vurderet ved at dokumentere antallet af personer, der 1) udtrykker interesse for at deltage, 2) blev anset for at være berettigede under telefonscreening, 3) afviste deltagelse (og årsager til at gøre det), 4) var berettigede ved baseline-evalueringen og 5 ) trak samtykke tilbage efter baseline-vurdering (og årsager hertil). (Kriterium: ≥75 % af kvalificerede deltagere rekrutteret).
Baseline
Gennemførlighed - Overholdelse af svarresultat
Tidsramme: Baseline
Overholdelse af responsresultater vil blive målt ved fuldførelse af sekundære resultater (kriterium: ≥80%).
Baseline
Gennemførlighed - Nedslidning
Tidsramme: Baseline
Nedslidning vil blive kvantificeret i løbet af undersøgelsesperioden som antallet af deltagere, der fuldfører resultatmålene på de 3 tidspunkter (Kriterium: ≤ 20 % af de tilmeldte deltagere er trukket tilbage).
Baseline
Gennemførlighed - Programoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Programoverholdelse vil blive kvantificeret i hele interventionsperioden ved at dokumentere deltagernes overholdelse af protokollen (f.eks. # interaktioner med appen og frekvens) (Kriterier: mindst ét ​​målsæt, ét modul gennemgået, to handlingsplaner gennemført).
4 måneder
Gennemførlighed - Behandlingstrohed
Tidsramme: 4 måneder
Behandlingstro vil blive målt ved at overvåge terapeuternes svar, når deltagerne bliver bedt om det (Spørg en terapeut-funktion) for at svare rettidigt inden for 2 hverdage for enhver deltageranmodning (kriterium: ≥90 % svar inden for 2 dage). Vi vil auditere 50 % af terapeuternes anbefalinger, som vil blive afidentificeret (Kriterium: ≥85 % stemmer overens med evidensbaserede moduler og bedste evidens).
4 måneder
Feasibility - Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 måneder
Uønskede hændelser og skader, herunder men ikke begrænset til muskelstivhed, ømhed, skader eller fald, vil blive dokumenteret i hele interventionsperioden. (Kriterium: 0 alvorlige uønskede hændelser relateret til modulaktiviteter).
4 måneder
Gennemførlighed - Overholdelse af svarresultat
Tidsramme: 4 måneder
Overholdelse af responsresultater vil blive målt ved fuldførelse af sekundære resultater (kriterium: ≥80%).
4 måneder
Gennemførlighed - Nedslidning
Tidsramme: 4 måneder
Nedslidning vil blive kvantificeret i løbet af undersøgelsesperioden som antallet af deltagere, der fuldfører resultatmålene på de 3 tidspunkter (Kriterium: ≤ 20 % af de tilmeldte deltagere er trukket tilbage).
4 måneder
Gennemførlighed - Overholdelse af svarresultat
Tidsramme: 8 måneder
Overholdelse af responsresultater vil blive målt ved fuldførelse af sekundære resultater (kriterium: ≥80%).
8 måneder
Gennemførlighed - Nedslidning
Tidsramme: 8 måneder
Nedslidning vil blive kvantificeret i løbet af undersøgelsesperioden som antallet af deltagere, der fuldfører resultatmålene på de 3 tidspunkter (Kriterium: ≤ 20 % af de tilmeldte deltagere er trukket tilbage).
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret fysisk funktion vil blive målt ved hjælp af Patient Specific Functional Scale (PSFS), et resultatmål, der bruges hos patienter med varierende niveauer af uafhængighed.
Baseline
Effektivitet - Mobilitetsmønstre
Tidsramme: Baseline
Mønstre for mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af Life-Space Assessment (LSA) Questionnaire, som vurderer fem pladsniveauer, som deltageren besøgte i de fire uger forud for vurderingen.
Baseline
Effektivitet - Deltagelse
Tidsramme: Baseline
Deltagelse vil blive vurderet ved hjælp af Computer Adaptive Testing (CAT) versionen af ​​Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). LLDI måler begrænsninger i opfattet evne til at udføre sociale og instrumentelle roller.
Baseline
Effektivitet - Viden, dygtighed og selvtillid til SM
Tidsramme: Baseline
Viden, dygtighed og selvtillid til SM vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), et mål for, hvor sikre patienter med kronisk sygdom er til at håndtere træthed, fysisk ubehag/smerte, følelsesmæssig nød og aktiviteter, der er nødvendige for at håndtere sundhedstilstande.
Baseline
Effektivitet - Smerterelateret funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline
Smerterelateret funktionsnedsættelse vil blive målt ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale. BPI'en indeholder 7 domæner, herunder generel aktivitet, humør og gåevne.
Baseline
Effektivitet - Træthed
Tidsramme: Baseline
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Checkliste for Individuel Styrke (CIS), som vurderer fire dimensioner af træthed, trætheds sværhedsgrad, koncentrationsproblemer, nedsat motivation og aktivitet.
Baseline
Effektivitet - Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF-12, en udbredt sundhedsprofil i kliniske forsøg med høj test-gentest pålidelighed og reaktionsevne. Præferencebaserede score kan fås fra SF-12, som kan bruges til at beregne kvalitetsjusterede leveår (QALYs) til cost-utility analyse.
Baseline
Effektivitet - Ændring i selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 4 måneder
Selvrapporteret fysisk funktion vil blive målt ved hjælp af Patient Specific Functional Scale (PSFS), et resultatmål, der bruges hos patienter med varierende niveauer af uafhængighed.
4 måneder
Effektivitet - Ændring i mobilitetsmønstre
Tidsramme: 4 måneder
Mønstre for mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af Life-Space Assessment (LSA) Questionnaire, som vurderer fem pladsniveauer, som deltageren besøgte i de fire uger forud for vurderingen.
4 måneder
Effektivitet - Ændring i deltagelse
Tidsramme: 4 måneder
Deltagelse vil blive vurderet ved hjælp af Computer Adaptive Testing (CAT) versionen af ​​Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). LLDI måler begrænsninger i opfattet evne til at udføre sociale og instrumentelle roller.
4 måneder
Effektivitet - Ændring i viden, færdigheder og selvtillid for SM
Tidsramme: 4 måneder
Viden, dygtighed og selvtillid til SM vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), et mål for, hvor sikre patienter med kronisk sygdom er til at håndtere træthed, fysisk ubehag/smerte, følelsesmæssig nød og aktiviteter, der er nødvendige for at håndtere sundhedstilstande.
4 måneder
Effektivitet - Ændring i smerterelateret funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 måneder
Smerterelateret funktionsnedsættelse vil blive målt ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale. BPI'en indeholder 7 domæner, herunder generel aktivitet, humør og gåevne.
4 måneder
Effektivitet - Ændring i træthed
Tidsramme: 4 måneder
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Checkliste for Individuel Styrke (CIS), som vurderer fire dimensioner af træthed, trætheds sværhedsgrad, koncentrationsproblemer, nedsat motivation og aktivitet.
4 måneder
Effektivitet - Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF-12, en udbredt sundhedsprofil i kliniske forsøg med høj test-gentest pålidelighed og reaktionsevne. Præferencebaserede score kan fås fra SF-12, som kan bruges til at beregne kvalitetsjusterede leveår (QALYs) til cost-utility analyse.
4 måneder
Effektivitet - Sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 4 måneder
Sundhedsudnyttelsesdata vil blive indsamlet ved hjælp af en undersøgelse, vi har brugt i andre kliniske forsøg; dette vil bidrage til den planlagte omkostningseffektivitet.
4 måneder
Effektivitet - Ændring i selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 8 måneder
Selvrapporteret fysisk funktion vil blive målt ved hjælp af Patient Specific Functional Scale (PSFS), et resultatmål, der bruges hos patienter med varierende niveauer af uafhængighed.
8 måneder
Effektivitet - Ændring i mobilitetsmønstre
Tidsramme: 8 måneder
Mønstre for mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af Life-Space Assessment (LSA) Questionnaire, som vurderer fem pladsniveauer, som deltageren besøgte i de fire uger forud for vurderingen.
8 måneder
Effektivitet - Ændring i deltagelse
Tidsramme: 8 måneder
Deltagelse vil blive vurderet ved hjælp af Computer Adaptive Testing (CAT) versionen af ​​Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). LLDI måler begrænsninger i opfattet evne til at udføre sociale og instrumentelle roller.
8 måneder
Effektivitet - Ændring i viden, færdigheder og selvtillid for SM
Tidsramme: 8 måneder
Viden, dygtighed og selvtillid til SM vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), et mål for, hvor sikre patienter med kronisk sygdom er til at håndtere træthed, fysisk ubehag/smerte, følelsesmæssig nød og aktiviteter, der er nødvendige for at håndtere sundhedstilstande.
8 måneder
Effektivitet - Ændring i smerterelateret funktionsnedsættelse
Tidsramme: 8 måneder
Smerterelateret funktionsnedsættelse vil blive målt ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale. BPI'en indeholder 7 domæner, herunder generel aktivitet, humør og gåevne.
8 måneder
Effektivitet - Ændring i træthed
Tidsramme: 8 måneder
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Checkliste for Individuel Styrke (CIS), som vurderer fire dimensioner af træthed, trætheds sværhedsgrad, koncentrationsproblemer, nedsat motivation og aktivitet.
8 måneder
Effektivitet - Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF-12, en udbredt sundhedsprofil i kliniske forsøg med høj test-gentest pålidelighed og reaktionsevne. Præferencebaserede score kan fås fra SF-12, som kan bruges til at beregne kvalitetsjusterede leveår (QALYs) til cost-utility analyse.
8 måneder
Effektivitet - Sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 8 måneder
Sundhedsudnyttelsesdata vil blive indsamlet ved hjælp af en undersøgelse, vi har brugt i andre kliniske forsøg; dette vil bidrage til den planlagte omkostningseffektivitet.
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: 8 måneder
Rækkevidden vil blive målt ved antallet af deltagere, der får adgang til at påbegynde brugen af ​​appen.
8 måneder
Adoption - Acceptabilitet
Tidsramme: 8 måneder
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af Service User Technology Acceptability Questionnaire. Den har 22 genstande og 6 domæner: opfattet fordel, privatliv og ubehag, bekymringer for plejepersonalet, app som erstatning og tilfredshed.
8 måneder
Adoption - Tilfredshed
Tidsramme: 8 måneder
Tilfredshed med IAMABLE-appen vil blive målt ved hjælp af 14-elementet mHealth Satisfaction Questionnaire.
8 måneder
Implementering
Tidsramme: 8 måneder
Undersøgelse af gennemførlighedsdata om programoverholdelse, behandlingstrohed og uønskede hændelser og skader vil bidrage til vores forståelse af implementering.
8 måneder
Bæredygtighed
Tidsramme: 8 måneder
Individuelle interviews vil blive gennemført efter 8 måneder for at udforske deltagernes oplevelse af at bruge appen i løbet af interventionsperioden. Data kompileret om: overholdelse, acceptabilitet, tilfredshed og implementering vil blive kompileret for at understøtte udviklingen af ​​en bæredygtighedsplan for IAMABLE-appen.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Lori Letts, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJT-195979 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes for Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD relateret til publikationsresultater

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig på udgivelsestidspunktet og i 24 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere, der beskæftiger sig med uafhængig videnskabelig forskning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med IAMABLE webbaseret app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner