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IAMABLE : Mise en œuvre et évaluation d'une application pour les stratégies de réadaptation d'autogestion fondées sur des données probantes (IAMABLE)

5 février 2026 mis à jour par: McMaster University

Contexte : À mesure que la population vieillit, l'augmentation des maladies chroniques entraîne une demande accrue de services de réadaptation. Nous avons développé une application Web appelée IAMABLE (je suis capable) pour partager des stratégies de réadaptation fondées sur des données probantes avec des personnes atteintes de maladies chroniques. Notre projet nous guidera pour tester l'efficacité de cette application et explorer la manière dont les gens l'utilisent.

Objectifs, méthodes, approche : Cet essai pilote randomisé contrôlé offrira aux personnes bénéficiant de l'intervention l'accès et l'utilisation de l'application IAMABLE pendant 4 mois. Les personnes du groupe de comparaison auront accès à des informations générales sur la santé sur le Web. Nous recruterons 50 personnes, âgées de 45 à 75 ans, atteintes d'au moins une maladie chronique ; nous ferons de la publicité dans cinq communautés (Hamilton, Kingston, London, Halifax, Winnipeg) pour évaluer la faisabilité de la conception de l'étude.

Les patients, les thérapeutes et les experts de l’application formeront un groupe d’experts chargé d’étudier comment l’application encourage les gens à commencer et à continuer à l’utiliser. Nous utiliserons des mesures rapportées par les patients pour déterminer si les personnes du groupe IAMABLE éprouvent un meilleur fonctionnement ; la qualité de vie, la mobilité, la participation, l'autogestion, la douleur, l'utilisation des services de santé et les chutes sont des résultats secondaires. Nous mesurerons les résultats au départ, à 4 et 8 mois.

Équipe de recherche : Notre équipe est dirigée par des chercheurs possédant une expérience en réadaptation et en gestion des maladies chroniques, y compris en testant des innovations technologiques. Les patients conseillers soutiendront le projet, aux côtés de co-chercheurs possédant une expertise en statistiques, en technologie et en recherche en réadaptation.

Résultats attendus : Cette recherche a le potentiel de prouver comment une application Web peut offrir de l'ergothérapie et de la physiothérapie pour soutenir la santé et le bien-être des personnes atteintes de maladies chroniques. Après cette étude, nous prévoyons un essai plus vaste qui se concentrera sur l'efficacité et abordera l'utilisation prolongée. IAMABLE deviendra une ressource permettant aux personnes atteintes de maladies chroniques de soutenir leur autogestion indépendante grâce à des stratégies de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L’augmentation mondiale des maladies chroniques et du vieillissement est associée à une augmentation du handicap. Les stratégies d'autogestion de la réadaptation (SM) aident les personnes atteintes de maladies chroniques à s'adapter et à gérer leurs fonctions quotidiennes. Les interventions technologiques ont le potentiel d'augmenter l'accessibilité, la disponibilité et l'abordabilité des supports de réadaptation SM. IAMABLE est une application Web et factuelle développée et testée par des chercheurs en réadaptation. Cette application doit être testée dans un contexte communautaire en tenant compte des facteurs de mise en œuvre. Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de mener un ECR entièrement puissant pour évaluer la portée et l'efficacité de l'application IAMABLE chez les personnes vivant dans la communauté (45 à 76 ans) souffrant d'au moins une maladie chronique musculo-squelettique, cardiovasculaire ou neurologique. condition. L'objectif secondaire est d'évaluer l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance de l'application dans un contexte basé sur la population.

Méthodes : Nous mènerons une conception pilote hybride (type 1) efficacité-mise en œuvre guidée par le cadre REAIM. Les évaluations seront complétées au départ, à 4 et 8 mois. Les participants (N = 50) seront recrutés à London, Hamilton, Kingston, Halifax et Winnipeg. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir l'intervention IAMABLE (y compris l'accès aux modules, l'établissement d'objectifs, les auto-évaluations, les recommandations personnalisées et la fonction « Demander à un thérapeute ») ou un groupe de comparaison (avec accès à des informations générales sur la santé en ligne). . Pour le pilote d'efficacité, nous évaluerons la faisabilité de mener un ECR à pleine puissance. Nous examinerons si les participants accédant à l'application IAMABLE pendant 4 mois avec un suivi de 4 mois montrent une plus grande amélioration de la fonction autodéclarée par rapport aux personnes du groupe de comparaison. Les critères de jugement secondaires incluent la qualité de vie, la mobilité autodéclarée, la participation, l'efficacité de l'autogestion, la douleur, la fatigue, les chutes et l'utilisation des services de santé. Pour identifier la mise en œuvre, nous utiliserons l'application intégrée des connaissances (données quantitatives et qualitatives des participants, des thérapeutes et des experts en applications) engagés dans des groupes d'experts utilisant des méthodes de dialogue délibératif pour évaluer l'adoption, l'utilisation et la durabilité, et pour formuler des recommandations pour améliorer la mise en œuvre.

Équipe de recherche : Letts (NPA) et Richardson (PA) collaborent depuis plus de 20 ans dans la recherche sur les maladies chroniques en SM, en intégrant des innovations technologiques telles que l'autosurveillance électronique et des applications Web. Letts possède une expertise en engagement communautaire et en mobilisation des connaissances. Richardson a mené de nombreux essais randomisés. Les cocandidats MacDermid et Colquhoun possèdent une expertise en recherche sur la mise en œuvre. Les cocandidats de chaque site soutiendront le recrutement des participants et la prestation des interventions. Tous sont des chercheurs en réadaptation possédant une expertise dans la gestion des maladies chroniques ; l'équipe comprend des stagiaires, des chercheurs en début de carrière et des mentors seniors. Les patients partenaires soutiendront les composantes de recherche de recrutement et de mise en œuvre. L'équipe comprend un expert en développement d'applications mobiles et un statisticien expert en études pilotes et en méthodologie d'essai. Résultats attendus : Cette recherche démontrera la faisabilité de déterminer si IAMABLE améliore la fonction et le bien-être des personnes atteintes de maladies chroniques. Les recommandations émergeant de l’étude soutiendront l’optimisation de la mise en œuvre de l’application. Les résultats éclaireront un essai entièrement motorisé intégré dans un essai de mise en œuvre de l'efficacité hybride de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Susanne Sinclair, BHSc(PT)
  • Numéro de téléphone: 19055259140
  • E-mail: ssincla@mcmaster.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • Recrutement
        • McMaster University
        • Sous-enquêteur:
          • Ruth Barclay, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lehana Thabane, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Joy MacDermid, PhD
        • Chercheur principal:
          • Lori Letts, PhD
        • Chercheur principal:
          • Julie Richardson, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Heather Colquhoun, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Denise Connelly, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Catherine Donnelly, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Carri Hand, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ayse Kuspinar, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Caitlin McArthur, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jordan Miller, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tanya Packer, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jacquie Ripat, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jenna Smith, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Edward Sykes, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Feng Xie, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • vit dans la communauté, a accès à un ordinateur ou à un appareil mobile, possède une adresse électronique, est capable de suivre des instructions en anglais, déclare lui-même au moins un des trois types de maladies chroniques courantes associées à un handicap qui nécessitent fréquemment des soutiens de réadaptation (c.-à-d. , troubles musculo-squelettiques, cardiovasculaires et neurologiques), répond « assez facilement » ou « très facilement » aux questions du Questionnaire modifié de compétence informatique (MCPQ-12).

Critères d'exclusion :

  • scores <11/15 au test de 5 minutes de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (version 2.1).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe IAMABLE
Le Groupe IAMABLE utilisera l'application IAMABLE pour s'engager dans l'autogestion.
Autre: Application Web IAMABLE
Le groupe d'intervention utilisera l'application IAMABLE pendant 4 mois. Les utilisateurs d'IAMABLE identifient les activités avec lesquelles ils rencontrent des difficultés en raison de leur problème de santé et se fixent des objectifs vers lesquels ils souhaitent travailler. Les modules d'autogestion (SM) les aident à atteindre leurs objectifs, en leur fournissant des informations et des stratégies de réadaptation sur l'exercice, la prévention des chutes, la gestion de la fatigue, la gestion de la douleur, l'activité physique et la gestion du stress. Les utilisateurs effectuent une auto-évaluation associée à chaque module et reçoivent des recommandations personnalisées qui les guident pour accéder aux sujets de module pertinents. Les utilisateurs créent des plans d'action sur 7 jours en utilisant les stratégies du module pour atteindre leurs objectifs d'activité. Les utilisateurs reçoivent des notifications automatisées lorsqu'il est temps d'évaluer les plans d'action et les objectifs d'activité, ainsi que des messages hebdomadaires pour leur rappeler d'interagir avec l'application. Les utilisateurs ont accès à l'assistance d'un thérapeute grâce à la fonction Demandez à un thérapeute et reçoivent des consultations individuelles en réponse à des questions sur SM.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des informations générales sur la santé.
Autre: Informations générales sur la santé
Le groupe témoin recevra un e-mail mensuel contenant des informations générales sur la santé (non spécifiques à la rééducation ou aux maladies chroniques) pendant 4 mois. Les sujets comprendront la nutrition, les soins de la vue, les soins des pieds, l'audition, les soins de la peau et les soins bucco-dentaires. Chaque e-mail comprendra une introduction au sujet et des liens vers des informations supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Recrutement
Délai: Référence
Le recrutement sera évalué en documentant le nombre de personnes qui 1) expriment leur intérêt à participer, 2) ont été jugées éligibles lors de la sélection téléphonique, 3) ont refusé la participation (et les raisons de cela), 4) étaient éligibles lors de l'évaluation de base, et 5 ) a retiré son consentement après l'évaluation de base (et les raisons de ce retrait). (Critère : ≥75 % des participants éligibles recrutés).
Référence
Faisabilité - Adhésion des résultats de la réponse
Délai: Référence
L'observance des résultats de la réponse sera mesurée par l'achèvement des résultats secondaires (Critère : ≥80 %).
Référence
Faisabilité – Attrition
Délai: Référence
L'attrition sera quantifiée tout au long de la période d'étude comme le nombre de participants qui terminent les mesures des résultats aux 3 moments (Critère : ≤ 20 % des participants inscrits se sont retirés).
Référence
Faisabilité - Adhésion au programme
Délai: 4 mois
L'adhésion au programme sera quantifiée tout au long de la période d'intervention en documentant l'adhésion des participants au protocole (par exemple, nombre d'interactions avec l'application et fréquence) (Critères : au moins un objectif fixé, un module examiné, deux plans d'action terminés).
4 mois
Faisabilité - Fidélité du traitement
Délai: 4 mois
La fidélité au traitement sera mesurée en surveillant les réponses des thérapeutes lorsque les participants y sont invités (fonction Demandez à un thérapeute) pour que la rapidité de réponse soit dans les 2 jours ouvrables pour toute demande des participants (Critère : réponse ≥ 90 % dans les 2 jours). Nous auditerons 50 % des recommandations des thérapeutes qui seront anonymisées (Critère : ≥85 % alignés sur les modules fondés sur des preuves et les meilleures preuves).
4 mois
Faisabilité - Événements indésirables
Délai: 4 mois
Les événements indésirables et les préjudices, y compris, mais sans s'y limiter, les raideurs musculaires, les douleurs, les blessures ou les chutes, seront documentés tout au long de la période d'intervention. (Critère : 0 événement indésirable grave lié aux activités du module).
4 mois
Faisabilité - Adhésion des résultats de la réponse
Délai: 4 mois
L'observance des résultats de la réponse sera mesurée par l'achèvement des résultats secondaires (Critère : ≥80 %).
4 mois
Faisabilité – Attrition
Délai: 4 mois
L'attrition sera quantifiée tout au long de la période d'étude comme le nombre de participants qui terminent les mesures des résultats aux 3 moments (Critère : ≤ 20 % des participants inscrits se sont retirés).
4 mois
Faisabilité - Adhésion des résultats de la réponse
Délai: 8 mois
L'observance des résultats de la réponse sera mesurée par l'achèvement des résultats secondaires (Critère : ≥80 %).
8 mois
Faisabilité – Attrition
Délai: 8 mois
L'attrition sera quantifiée tout au long de la période d'étude comme le nombre de participants qui terminent les mesures des résultats aux 3 moments (Critère : ≤ 20 % des participants inscrits se sont retirés).
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité - Fonction physique autodéclarée
Délai: Référence
La fonction physique autodéclarée sera mesurée à l'aide de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS), une mesure de résultats utilisée chez les patients présentant différents niveaux d'indépendance.
Référence
Efficacité - Modèles de mobilité
Délai: Référence
Les modèles de mobilité seront évalués à l'aide du questionnaire d'évaluation de l'espace de vie (LSA), qui évalue cinq niveaux d'espace visités par le participant au cours des quatre semaines précédant l'évaluation.
Référence
Efficacité - Participation
Délai: Référence
La participation sera évaluée à l'aide de la version Computer Adaptive Testing (CAT) du Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). Le LLDI mesure les limitations de la capacité perçue à remplir des rôles sociaux et instrumentaux.
Référence
Efficacité - Connaissances, compétences et confiance pour SM
Délai: Référence
Les connaissances, les compétences et la confiance en SM seront mesurées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques à 6 éléments (SES-6C), une mesure de la confiance des patients atteints d'une maladie chronique dans la gestion de la fatigue, de l'inconfort/douleur physique, de la détresse émotionnelle. , et les activités nécessaires pour gérer les problèmes de santé.
Référence
Efficacité - Déficience fonctionnelle liée à la douleur
Délai: Référence
La déficience fonctionnelle liée à la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle d'interférence du Brief Pain Inventory (BPI). Le BPI contient 7 domaines, dont l'activité générale, l'humeur et la capacité de marche.
Référence
Efficacité - Fatigue
Délai: Référence
La fatigue sera évaluée à l'aide de la liste de contrôle de la force individuelle (CIS), qui évalue quatre dimensions de la fatigue, de la gravité de la fatigue, des problèmes de concentration, de la motivation réduite et de l'activité.
Référence
Efficacité - Qualité de vie
Délai: Référence
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du SF-12, un profil de santé largement utilisé dans les essais cliniques avec une fiabilité et une réactivité test-retest élevées. Des scores basés sur les préférences peuvent être obtenus à partir du SF-12, qui peut être utilisé pour calculer les années de vie ajustées en fonction de la qualité (QALY) pour l'analyse coût-utilité.
Référence
Efficacité - Modification de la fonction physique autodéclarée
Délai: 4 mois
La fonction physique autodéclarée sera mesurée à l'aide de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS), une mesure de résultats utilisée chez les patients présentant différents niveaux d'indépendance.
4 mois
Efficacité - Modification des modes de mobilité
Délai: 4 mois
Les modèles de mobilité seront évalués à l'aide du questionnaire d'évaluation de l'espace de vie (LSA), qui évalue cinq niveaux d'espace visités par le participant au cours des quatre semaines précédant l'évaluation.
4 mois
Efficacité - Changement dans la participation
Délai: 4 mois
La participation sera évaluée à l'aide de la version Computer Adaptive Testing (CAT) du Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). Le LLDI mesure les limitations de la capacité perçue à remplir des rôles sociaux et instrumentaux.
4 mois
Efficacité - Changement dans les connaissances, les compétences et la confiance pour SM
Délai: 4 mois
Les connaissances, les compétences et la confiance en SM seront mesurées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques à 6 éléments (SES-6C), une mesure de la confiance des patients atteints d'une maladie chronique dans la gestion de la fatigue, de l'inconfort/douleur physique, de la détresse émotionnelle. , et les activités nécessaires pour gérer les problèmes de santé.
4 mois
Efficacité - Modification de la déficience fonctionnelle liée à la douleur
Délai: 4 mois
La déficience fonctionnelle liée à la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle d'interférence du Brief Pain Inventory (BPI). Le BPI contient 7 domaines, dont l'activité générale, l'humeur et la capacité de marche.
4 mois
Efficacité - Modification de la fatigue
Délai: 4 mois
La fatigue sera évaluée à l'aide de la liste de contrôle de la force individuelle (CIS), qui évalue quatre dimensions de la fatigue, de la gravité de la fatigue, des problèmes de concentration, de la motivation réduite et de l'activité.
4 mois
Efficacité - Modification de la qualité de vie
Délai: 4 mois
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du SF-12, un profil de santé largement utilisé dans les essais cliniques avec une fiabilité et une réactivité test-retest élevées. Des scores basés sur les préférences peuvent être obtenus à partir du SF-12, qui peut être utilisé pour calculer les années de vie ajustées en fonction de la qualité (QALY) pour l'analyse coût-utilité.
4 mois
Efficacité - Utilisation des soins de santé
Délai: 4 mois
Les données sur l'utilisation des soins de santé seront collectées à l'aide d'une enquête que nous avons utilisée dans d'autres essais cliniques ; cela contribuera à la rentabilité prévue.
4 mois
Efficacité - Modification de la fonction physique autodéclarée
Délai: 8 mois
La fonction physique autodéclarée sera mesurée à l'aide de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS), une mesure de résultats utilisée chez les patients présentant différents niveaux d'indépendance.
8 mois
Efficacité - Modification des modes de mobilité
Délai: 8 mois
Les modèles de mobilité seront évalués à l'aide du questionnaire d'évaluation de l'espace de vie (LSA), qui évalue cinq niveaux d'espace visités par le participant au cours des quatre semaines précédant l'évaluation.
8 mois
Efficacité - Changement dans la participation
Délai: 8 mois
La participation sera évaluée à l'aide de la version Computer Adaptive Testing (CAT) du Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). Le LLDI mesure les limitations de la capacité perçue à remplir des rôles sociaux et instrumentaux.
8 mois
Efficacité - Changement dans les connaissances, les compétences et la confiance pour SM
Délai: 8 mois
Les connaissances, les compétences et la confiance en SM seront mesurées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques à 6 éléments (SES-6C), une mesure de la confiance des patients atteints d'une maladie chronique dans la gestion de la fatigue, de l'inconfort/douleur physique, de la détresse émotionnelle. , et les activités nécessaires pour gérer les problèmes de santé.
8 mois
Efficacité - Modification de la déficience fonctionnelle liée à la douleur
Délai: 8 mois
La déficience fonctionnelle liée à la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle d'interférence du Brief Pain Inventory (BPI). Le BPI contient 7 domaines, dont l'activité générale, l'humeur et la capacité de marche.
8 mois
Efficacité - Modification de la fatigue
Délai: 8 mois
La fatigue sera évaluée à l'aide de la liste de contrôle de la force individuelle (CIS), qui évalue quatre dimensions de la fatigue, de la gravité de la fatigue, des problèmes de concentration, de la motivation réduite et de l'activité.
8 mois
Efficacité - Modification de la qualité de vie
Délai: 8 mois
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du SF-12, un profil de santé largement utilisé dans les essais cliniques avec une fiabilité et une réactivité test-retest élevées. Des scores basés sur les préférences peuvent être obtenus à partir du SF-12, qui peut être utilisé pour calculer les années de vie ajustées en fonction de la qualité (QALY) pour l'analyse coût-utilité.
8 mois
Efficacité - Utilisation des soins de santé
Délai: 8 mois
Les données sur l'utilisation des soins de santé seront collectées à l'aide d'une enquête que nous avons utilisée dans d'autres essais cliniques ; cela contribuera à la rentabilité prévue.
8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: 8 mois
La portée sera mesurée par le nombre de participants ayant accès à l'utilisation de l'application.
8 mois
Adoption - Acceptabilité
Délai: 8 mois
L'acceptabilité sera mesurée à l'aide du questionnaire d'acceptabilité de la technologie des utilisateurs de services. Il comporte 22 items et 6 domaines : bénéfice perçu, intimité et inconfort, préoccupations du personnel soignant, application de substitution et satisfaction.
8 mois
Adoption - Satisfaction
Délai: 8 mois
La satisfaction à l'égard de l'application IAMABLE sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction mHealth en 14 éléments.
8 mois
Mise en œuvre
Délai: 8 mois
Les données de faisabilité de l'étude sur l'observance du programme, la fidélité au traitement et les événements indésirables et les préjudices contribueront à notre compréhension de la mise en œuvre.
8 mois
Durabilité
Délai: 8 mois
Des entretiens individuels seront menés au bout de 8 mois pour explorer l'expérience des participants en matière d'utilisation de l'application au cours de la période d'intervention. Les données compilées concernant l'adhésion, l'acceptabilité, la satisfaction et la mise en œuvre seront compilées pour soutenir l'élaboration d'un plan de durabilité pour l'application IAMABLE.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Lori Letts, PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

14 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PJT-195979 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes for Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD liés aux résultats de publication

Délai de partage IPD

IPD sera disponible au moment de la publication et pendant 24 mois.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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