Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IAMABLE: Implementatie en evaluatie van een app voor op bewijs gebaseerde zelfmanagement-rehabilitatiestrategieën (IAMABLE)

5 februari 2026 bijgewerkt door: McMaster University

Achtergrond: Naarmate de bevolking ouder wordt, heeft een toename van chronische aandoeningen geresulteerd in een grotere vraag naar revalidatie. We hebben een webgebaseerde app ontwikkeld met de naam IAMABLE (Ik ben in staat), om op bewijs gebaseerde revalidatiestrategieën te delen met mensen met chronische aandoeningen. Ons project zal ons begeleiden bij het testen van de effectiviteit van deze app en het onderzoeken van de manieren waarop mensen deze gebruiken.

Doelen, methoden, aanpak: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie biedt mensen die de interventie ontvangen gedurende 4 maanden toegang tot en gebruik van de IAMABLE-app. Mensen in de vergelijkingsgroep krijgen toegang tot algemene gezondheidsinformatie op internet. We rekruteren 50 mensen, 45 tot 75 jaar, met minimaal één chronische aandoening; we zullen adverteren in vijf gemeenschappen (Hamilton, Kingston, Londen, Halifax, Winnipeg) om de haalbaarheid van het onderzoeksontwerp te evalueren.

Patiënten, therapeuten en app-experts gaan in een expertgroep onderzoeken hoe de app mensen stimuleert om ermee te beginnen en te blijven gebruiken. We zullen door de patiënt gerapporteerde metingen gebruiken om te bepalen of de mensen in de IAMABLE-groep een beter functioneren ervaren; kwaliteit van leven, mobiliteit, participatie, zelfmanagement, pijn, gebruik van gezondheidszorg en vallen zijn secundaire uitkomsten. We zullen de resultaten meten bij aanvang, na 4 en 8 maanden.

Onderzoeksteam: Ons team wordt geleid door onderzoekers met ervaring in revalidatie en het beheer van chronische ziekten, inclusief testtechnologie-innovaties. Patiëntenadviseurs zullen het project ondersteunen, samen met medeonderzoekers met expertise op het gebied van statistiek, technologie en revalidatieonderzoek.

Verwachte resultaten: Dit onderzoek heeft het potentieel om te bewijzen hoe een webgebaseerde app ergotherapie en fysiotherapie kan bieden ter ondersteuning van de gezondheid en het welzijn van mensen met chronische aandoeningen. Na deze studie plannen we een grotere proef die zich zal richten op de effectiviteit en op duurzaam gebruik. IAMABLE zal een hulpmiddel worden voor mensen met chronische ziekten om hun onafhankelijke zelfmanagement te ondersteunen met revalidatiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De mondiale toename van chronische aandoeningen en vergrijzing gaat gepaard met een toename van invaliditeit. Rehabilitatie-zelfmanagementstrategieën (SM) helpen mensen met chronische aandoeningen zich aan te passen aan hun dagelijks functioneren en deze te beheren. Technologische interventies hebben het potentieel om de toegankelijkheid, beschikbaarheid en betaalbaarheid van rehabilitatie-SM-ondersteuning te vergroten. IAMABLE is een evidence- en webgebaseerde app ontwikkeld en getest door revalidatieonderzoekers. Deze app moet worden getest binnen een gemeenschapscontext, waarbij rekening wordt gehouden met implementatiefactoren. Doelen: Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid van het uitvoeren van een volledig ondersteunde RCT om het bereik en de effectiviteit van de IAMABLE-app te beoordelen bij thuiswonende personen (45-76 jaar) met ten minste één musculoskeletale, cardiovasculaire of neurologische chronische aandoening. voorwaarde. Het secundaire doel is om de adoptie, implementatie en onderhoud van de app te beoordelen in een populatiegebaseerde context.

Methoden: We zullen een hybride (type 1) pilot-effectiviteitsimplementatieontwerp uitvoeren, geleid door het REAIM-framework. Beoordelingen zullen worden voltooid bij aanvang, na 4 en 8 maanden. Deelnemers (N=50) zullen worden gerekruteerd in Londen, Hamilton, Kingston, Halifax en Winnipeg. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de IAMABLE-interventie (inclusief toegang tot modules, het stellen van doelen, zelfbeoordelingen, aanbevelingen op maat en de functie "Vraag het aan een therapeut") of een vergelijkingsgroep (met toegang tot algemene gezondheidsinformatie op internet) . Voor de effectiviteitspilot beoordelen we de haalbaarheid van het uitvoeren van een RCT op volledige basis. We zullen onderzoeken of deelnemers die gedurende 4 maanden toegang hebben tot de IAMABLE-app met een follow-up van 4 maanden een grotere verbetering laten zien in het zelfgerapporteerde functioneren vergeleken met personen in de vergelijkingsgroep. Secundaire uitkomsten zijn onder meer kwaliteit van leven, zelfgerapporteerde mobiliteit, participatie, effectiviteit met zelfmanagement, pijn, vermoeidheid, vallen en gebruik van gezondheidszorg. Om de implementatie te identificeren, zullen we gebruik maken van geïntegreerde kennisvertaling (kwantitatieve en kwalitatieve gegevens van deelnemers, therapeuten en app-experts) die deelnemen aan expertpanels met behulp van deliberatieve dialoogmethoden om adoptie, gebruik en duurzaamheid te evalueren, en om aanbevelingen te formuleren om de implementatie te verbeteren.

Onderzoeksteam: Letts (NPA) en Richardson (PA) werken al meer dan 20 jaar samen op het gebied van SM-onderzoek naar chronische ziekten, waarbij technologische innovaties zoals elektronische zelfcontrole en webgebaseerde apps zijn geïntegreerd. Letts heeft expertise op het gebied van gemeenschapsbetrokkenheid en kennismobilisatie. Richardson heeft talloze gerandomiseerde onderzoeken uitgevoerd. Medeaanvragers MacDermid en Colquhoun hebben expertise op het gebied van implementatieonderzoek. Medeaanvragers op elke locatie zullen de werving van deelnemers en de levering van interventies ondersteunen. Het zijn allemaal revalidatieonderzoekers met expertise in het beheer van chronische ziekten; het team bestaat uit stagiaires, beginnende onderzoekers en senior mentoren. Patiëntpartners zullen de onderzoekscomponenten voor werving en implementatie ondersteunen. Het team bestaat uit een expert in de ontwikkeling van mobiele apps en een statisticus met expertise in pilotstudies en proefmethodologie. Verwachte resultaten: Dit onderzoek zal de haalbaarheid aantonen om te bepalen of IAMABLE het functioneren en het welzijn van mensen met chronische aandoeningen verbetert. De aanbevelingen die uit het onderzoek naar voren komen, zullen de optimalisatie van de implementatie van de app ondersteunen. De resultaten zullen de basis vormen voor een volledig aangedreven proef, ingebed in een hybride type 2 effectiviteitsimplementatieproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • Werving
        • McMaster University
        • Onderonderzoeker:
          • Ruth Barclay, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lehana Thabane, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Joy MacDermid, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lori Letts, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Richardson, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Heather Colquhoun, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Denise Connelly, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Catherine Donnelly, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Carri Hand, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ayse Kuspinar, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Caitlin McArthur, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jordan Miller, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tanya Packer, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jacquie Ripat, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jenna Smith, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Edward Sykes, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Feng Xie, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • woont in een gemeenschap, heeft toegang tot een computer of mobiel apparaat, heeft een e-mailadres, is in staat aanwijzingen in het Engels op te volgen, rapporteert zelf ten minste een van de drie soorten voorkomende chronische aandoeningen die verband houden met handicap en die vaak revalidatieondersteuning vereisen (bijv. musculoskeletale, cardiovasculaire en neurologische aandoeningen) reageert ‘enigszins gemakkelijk’ of ‘zeer gemakkelijk’ op vragen over de Modified Computer Proficiency Questionnaire (MCPQ-12).

Uitsluitingscriteria:

  • scoort < 11/15 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-minutentest (versie 2.1).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IAMABLE-groep
De IAMABLE Groep gaat de IAMABLE app gebruiken om aan zelfmanagement te doen.
Ander: IAMABLE webgebaseerde app
De Interventiegroep gaat 4 maanden lang gebruik maken van de IAMABLE app. IAMABLE-gebruikers identificeren activiteiten waar ze moeite mee hebben vanwege hun gezondheidsprobleem en stellen doelen waar ze naartoe willen werken. Zelfmanagementmodules (SM) helpen hen hun doelen te bereiken en bieden informatie en revalidatiestrategieën over lichaamsbeweging, valpreventie, vermoeidheidsmanagement, pijnmanagement, fysieke activiteit en stressmanagement. Gebruikers voltooien een zelfevaluatie die bij elke module hoort en ontvangen aanbevelingen op maat die hen begeleiden bij het verkrijgen van toegang tot relevante moduleonderwerpen. Gebruikers maken zevendaagse actieplannen met behulp van de strategieën in de module om hun activiteitsdoelen te bereiken. Gebruikers ontvangen geautomatiseerde meldingen wanneer het tijd is om actieplannen en activiteitsdoelen te evalueren, evenals wekelijkse berichten om hen eraan te herinneren de app te gebruiken. Gebruikers hebben toegang tot therapeutondersteuning via de functie Ask a Therapist en ontvangen individueel advies als antwoord op vragen over SM.
Sham-vergelijker: Controlegroep
De Controlegroep ontvangt algemene gezondheidsinformatie.
Ander: Algemene gezondheidsinformatie
De Controlegroep ontvangt gedurende 4 maanden maandelijks een e-mail met algemene gezondheidsinformatie (niet specifiek voor revalidatie of chronische ziekten). Onderwerpen zijn onder meer voeding, oogzorg, voetverzorging, gehoor, huidverzorging en mondverzorging. Elke e-mail bevat een inleiding tot het onderwerp en links voor aanvullende informatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Rekrutering
Tijdsspanne: Basislijn
Werving zal worden beoordeeld door het aantal personen te documenteren dat 1) interesse toont in deelname, 2) tijdens de telefonische screening in aanmerking kwam, 3) deelname weigerde (en de redenen daarvoor), 4) in aanmerking kwam bij de basisevaluatie, en 5 ) heeft de toestemming ingetrokken na een nulmeting (en de redenen daarvoor). (Criterium: ≥75% van de in aanmerking komende deelnemers gerekruteerd).
Basislijn
Haalbaarheid - Naleving van de responsresultaten
Tijdsspanne: Basislijn
De therapietrouw van de responsresultaten wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van secundaire uitkomsten (criterium: ≥80%).
Basislijn
Haalbaarheid - Verloop
Tijdsspanne: Basislijn
Het verloop wordt gedurende de gehele onderzoeksperiode gekwantificeerd als het aantal deelnemers dat de uitkomstmaten op de drie tijdstippen voltooit (criterium: ≤ 20% van de ingeschreven deelnemers trekt zich terug).
Basislijn
Haalbaarheid - Naleving van het programma
Tijdsspanne: 4 maanden
De naleving van het programma zal gedurende de gehele interventieperiode worden gekwantificeerd door de naleving van het protocol door de deelnemers te documenteren (bijvoorbeeld # interacties met de app en frequentie) (Criteria: ten minste één gestelde doelstelling, één module beoordeeld, twee voltooide actieplannen).
4 maanden
Haalbaarheid - Betrouwbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden
De betrouwbaarheid van de behandeling wordt gemeten door de reacties van de therapeut te monitoren wanneer de deelnemers hierom vragen (functie Vraag het aan een therapeut), waarbij de tijdigheid van de reactie binnen 2 werkdagen bedraagt ​​voor elk verzoek van de deelnemer (criterium: ≥90% respons binnen 2 dagen). We zullen 50% van de aanbevelingen van de therapeuten controleren, die zullen worden geanonimiseerd (Criterium: ≥85% komt overeen met op bewijs gebaseerde modules en het beste bewijsmateriaal).
4 maanden
Haalbaarheid - Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Bijwerkingen en schade, inclusief maar niet beperkt tot spierstijfheid, pijn, blessures of vallen, zullen gedurende de gehele interventieperiode worden gedocumenteerd. (Criterium: 0 ernstige bijwerkingen gerelateerd aan moduleactiviteiten).
4 maanden
Haalbaarheid - Naleving van de responsresultaten
Tijdsspanne: 4 maanden
De therapietrouw van de responsresultaten wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van secundaire uitkomsten (criterium: ≥80%).
4 maanden
Haalbaarheid - Verloop
Tijdsspanne: 4 maanden
Het verloop wordt gedurende de gehele onderzoeksperiode gekwantificeerd als het aantal deelnemers dat de uitkomstmaten op de drie tijdstippen voltooit (criterium: ≤ 20% van de ingeschreven deelnemers trekt zich terug).
4 maanden
Haalbaarheid - Naleving van de responsresultaten
Tijdsspanne: 8 maanden
De therapietrouw van de responsresultaten wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van secundaire uitkomsten (criterium: ≥80%).
8 maanden
Haalbaarheid - Verloop
Tijdsspanne: 8 maanden
Het verloop wordt gedurende de gehele onderzoeksperiode gekwantificeerd als het aantal deelnemers dat de uitkomstmaten op de drie tijdstippen voltooit (criterium: ≤ 20% van de ingeschreven deelnemers trekt zich terug).
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit - Zelfgerapporteerd fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Het zelfgerapporteerde fysieke functioneren zal worden gemeten met behulp van de Patient Specific Functional Scale (PSFS), een uitkomstmaat die wordt gebruikt bij patiënten met verschillende niveaus van onafhankelijkheid.
Basislijn
Effectiviteit - Patronen van mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Mobiliteitspatronen worden geëvalueerd met behulp van de Life-Space Assessment (LSA)-vragenlijst, die vijf ruimteniveaus beoordeelt die de deelnemer in de vier weken voorafgaand aan de beoordeling heeft bezocht.
Basislijn
Effectiviteit - Participatie
Tijdsspanne: Basislijn
Deelname wordt beoordeeld met behulp van de Computer Adaptive Testing (CAT)-versie van het Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). De LLDI meet beperkingen in het waargenomen vermogen om sociale en instrumentele rollen te vervullen.
Basislijn
Effectiviteit - Kennis, vaardigheid en vertrouwen voor SM
Tijdsspanne: Basislijn
Kennis, vaardigheden en vertrouwen voor SM zullen worden gemeten met behulp van de Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), een maatstaf voor hoe zeker patiënten met een chronische ziekte zijn in het omgaan met vermoeidheid, lichamelijk ongemak/pijn en emotioneel leed. en activiteiten die nodig zijn om de gezondheidsproblemen te beheersen.
Basislijn
Effectiviteit - Pijngerelateerde functionele beperking
Tijdsspanne: Basislijn
Pijngerelateerde functionele beperkingen zullen worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale. De BPI omvat 7 domeinen, waaronder algemene activiteit, stemming en loopvermogen.
Basislijn
Effectiviteit - Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
Vermoeidheid wordt beoordeeld aan de hand van de Checklist Individuele Kracht (CIS), die vier dimensies van vermoeidheid, de ernst van de vermoeidheid, concentratieproblemen, verminderde motivatie en activiteit beoordeelt.
Basislijn
Effectiviteit - Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de SF-12, een veelgebruikt gezondheidsprofiel in klinische onderzoeken met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en responsiviteit. Op voorkeuren gebaseerde scores kunnen worden verkregen uit de SF-12, die kan worden gebruikt om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te berekenen voor kostenutiliteitsanalyses.
Basislijn
Effectiviteit - Verandering in zelfgerapporteerd fysiek functioneren
Tijdsspanne: 4 maanden
Het zelfgerapporteerde fysieke functioneren zal worden gemeten met behulp van de Patient Specific Functional Scale (PSFS), een uitkomstmaat die wordt gebruikt bij patiënten met verschillende niveaus van onafhankelijkheid.
4 maanden
Effectiviteit - Verandering in mobiliteitspatronen
Tijdsspanne: 4 maanden
Mobiliteitspatronen worden geëvalueerd met behulp van de Life-Space Assessment (LSA)-vragenlijst, die vijf ruimteniveaus beoordeelt die de deelnemer in de vier weken voorafgaand aan de beoordeling heeft bezocht.
4 maanden
Effectiviteit - Verandering in participatie
Tijdsspanne: 4 maanden
Deelname wordt beoordeeld met behulp van de Computer Adaptive Testing (CAT)-versie van het Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). De LLDI meet beperkingen in het waargenomen vermogen om sociale en instrumentele rollen te vervullen.
4 maanden
Effectiviteit - Verandering in kennis, vaardigheden en vertrouwen voor SM
Tijdsspanne: 4 maanden
Kennis, vaardigheden en vertrouwen voor SM zullen worden gemeten met behulp van de Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), een maatstaf voor hoe zeker patiënten met een chronische ziekte zijn in het omgaan met vermoeidheid, lichamelijk ongemak/pijn en emotioneel leed. en activiteiten die nodig zijn om de gezondheidsproblemen te beheersen.
4 maanden
Effectiviteit - Verandering in pijngerelateerde functionele beperkingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Pijngerelateerde functionele beperkingen zullen worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale. De BPI omvat 7 domeinen, waaronder algemene activiteit, stemming en loopvermogen.
4 maanden
Effectiviteit - Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Vermoeidheid wordt beoordeeld aan de hand van de Checklist Individuele Kracht (CIS), die vier dimensies van vermoeidheid, de ernst van de vermoeidheid, concentratieproblemen, verminderde motivatie en activiteit beoordeelt.
4 maanden
Effectiviteit - Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 maanden
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de SF-12, een veelgebruikt gezondheidsprofiel in klinische onderzoeken met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en responsiviteit. Op voorkeuren gebaseerde scores kunnen worden verkregen uit de SF-12, die kan worden gebruikt om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te berekenen voor kostenutiliteitsanalyses.
4 maanden
Effectiviteit - Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: 4 maanden
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorg zullen worden verzameld met behulp van een enquête die we in andere klinische onderzoeken hebben gebruikt; dit zal bijdragen aan de geplande kosteneffectiviteit.
4 maanden
Effectiviteit - Verandering in zelfgerapporteerd fysiek functioneren
Tijdsspanne: 8 maanden
Het zelfgerapporteerde fysieke functioneren zal worden gemeten met behulp van de Patient Specific Functional Scale (PSFS), een uitkomstmaat die wordt gebruikt bij patiënten met verschillende niveaus van onafhankelijkheid.
8 maanden
Effectiviteit - Verandering in mobiliteitspatronen
Tijdsspanne: 8 maanden
Mobiliteitspatronen worden geëvalueerd met behulp van de Life-Space Assessment (LSA)-vragenlijst, die vijf ruimteniveaus beoordeelt die de deelnemer in de vier weken voorafgaand aan de beoordeling heeft bezocht.
8 maanden
Effectiviteit - Verandering in participatie
Tijdsspanne: 8 maanden
Deelname wordt beoordeeld met behulp van de Computer Adaptive Testing (CAT)-versie van het Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). De LLDI meet beperkingen in het waargenomen vermogen om sociale en instrumentele rollen te vervullen.
8 maanden
Effectiviteit - Verandering in kennis, vaardigheden en vertrouwen voor SM
Tijdsspanne: 8 maanden
Kennis, vaardigheden en vertrouwen voor SM zullen worden gemeten met behulp van de Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), een maatstaf voor hoe zeker patiënten met een chronische ziekte zijn in het omgaan met vermoeidheid, lichamelijk ongemak/pijn en emotioneel leed. en activiteiten die nodig zijn om de gezondheidsproblemen te beheersen.
8 maanden
Effectiviteit - Verandering in pijngerelateerde functionele beperkingen
Tijdsspanne: 8 maanden
Pijngerelateerde functionele beperkingen zullen worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale. De BPI omvat 7 domeinen, waaronder algemene activiteit, stemming en loopvermogen.
8 maanden
Effectiviteit - Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 maanden
Vermoeidheid wordt beoordeeld aan de hand van de Checklist Individuele Kracht (CIS), die vier dimensies van vermoeidheid, de ernst van de vermoeidheid, concentratieproblemen, verminderde motivatie en activiteit beoordeelt.
8 maanden
Effectiviteit - Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 maanden
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de SF-12, een veelgebruikt gezondheidsprofiel in klinische onderzoeken met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en responsiviteit. Op voorkeuren gebaseerde scores kunnen worden verkregen uit de SF-12, die kan worden gebruikt om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te berekenen voor kostenutiliteitsanalyses.
8 maanden
Effectiviteit - Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: 8 maanden
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorg zullen worden verzameld met behulp van een enquête die we in andere klinische onderzoeken hebben gebruikt; dit zal bijdragen aan de geplande kosteneffectiviteit.
8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik
Tijdsspanne: 8 maanden
Het bereik wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat toegang krijgt om gebruik te maken van de app.
8 maanden
Adoptie - Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 8 maanden
De aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van de Service User Technology Acceptability Questionnaire. Het heeft 22 items en 6 domeinen: waargenomen voordeel, privacy en ongemak, zorgen van zorgpersoneel, app als vervanging en tevredenheid.
8 maanden
Adoptie - Tevredenheid
Tijdsspanne: 8 maanden
De tevredenheid over de IAMABLE-app wordt gemeten met behulp van de mHealth-tevredenheidsvragenlijst met 14 items.
8 maanden
Uitvoering
Tijdsspanne: 8 maanden
Haalbaarheidsgegevens van het onderzoek over de therapietrouw, de trouw aan de behandeling en de bijwerkingen en schade zullen bijdragen aan ons begrip van de implementatie.
8 maanden
Duurzaamheid
Tijdsspanne: 8 maanden
Aan het eind van de acht maanden zullen individuele interviews worden afgenomen om de ervaringen van de deelnemers met het gebruik van de app gedurende de interventieperiode te onderzoeken. Verzamelde gegevens over naleving, aanvaardbaarheid, tevredenheid en implementatie zullen worden verzameld ter ondersteuning van de ontwikkeling van een duurzaamheidsplan voor de IAMABLE-app.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Lori Letts, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PJT-195979 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes for Health Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD hadden betrekking op publicatieresultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal beschikbaar zijn op het moment van publicatie en gedurende 24 maanden.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren