Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IAMABLE: Внедрение и оценка приложения для доказательных стратегий самоконтроля реабилитации (IAMABLE)

5 февраля 2026 г. обновлено: McMaster University

Справочная информация: По мере старения населения рост числа хронических заболеваний привел к увеличению спроса на реабилитацию. Мы разработали веб-приложение под названием IAMABLE («Я могу»), чтобы делиться научно обоснованными стратегиями реабилитации с людьми с хроническими заболеваниями. Наш проект поможет нам протестировать эффективность этого приложения и изучить способы его использования.

Цели, методы, подход: В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании людям, получившим вмешательство, будет предложен доступ и использование приложения IAMABLE в течение 4 месяцев. Люди в группе сравнения будут иметь доступ к общей медицинской информации в Интернете. Мы наберем 50 человек в возрасте от 45 до 75 лет, имеющих хотя бы одно хроническое заболевание; мы разместим рекламу в пяти сообществах (Гамильтон, Кингстон, Лондон, Галифакс, Виннипег), чтобы оценить осуществимость дизайна исследования.

Пациенты, терапевты и эксперты по приложениям составят экспертную группу, которая изучит, как приложение побуждает людей начинать и продолжать его использовать. Мы будем использовать показатели, сообщаемые пациентами, чтобы определить, улучшаются ли функции людей в группе IAMABLE; качество жизни, мобильность, участие, самоконтроль, боль, использование медицинских услуг и падения являются вторичными исходами. Мы будем измерять результаты на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.

Исследовательская группа: нашу команду возглавляют исследователи, имеющие опыт реабилитации и лечения хронических заболеваний, включая тестирование инновационных технологий. Консультанты пациентов будут поддерживать проект, а также со-исследователи, обладающие опытом в области статистики, технологий и реабилитационных исследований.

Ожидаемые результаты: Это исследование потенциально может доказать, как веб-приложение может обеспечить трудотерапию и физиотерапию для поддержания здоровья и благополучия людей с хроническими заболеваниями. После этого исследования мы планируем более масштабное исследование, которое будет сосредоточено на эффективности и устойчивом использовании. IAMABLE станет ресурсом для людей с хроническими заболеваниями, который поможет им поддержать независимое самопомощь с помощью стратегий реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Глобальный рост хронических заболеваний и старение связаны с ростом инвалидности. Стратегии реабилитационного самоуправления (СМ) помогают людям с хроническими заболеваниями адаптироваться и управлять своей повседневной деятельностью. Технологические вмешательства могут повысить доступность, наличие и ценовую доступность реабилитационной поддержки СМ. IAMABLE — это основанное на фактических данных и веб-приложение, разработанное и протестированное исследователями в области реабилитации. Это приложение необходимо протестировать в контексте сообщества с учетом факторов реализации. Цели: Основная цель этого исследования — оценить возможность проведения полномасштабного РКИ для оценки охвата и эффективности приложения IAMABLE у лиц, живущих вне дома (45–76 лет), по крайней мере, с одним хроническим заболеванием опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистой или неврологической системы. состояние. Вторичная цель — оценить принятие, внедрение и поддержку приложения в контексте населения.

Методы: Мы проведем гибридный (тип 1) пилотный проект повышения эффективности, руководствуясь структурой REAIM. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев. Участники (N=50) будут набраны в Лондоне, Гамильтоне, Кингстоне, Галифаксе и Виннипеге. Участники будут случайным образом распределены для получения вмешательства IAMABLE (включая доступ к модулям, постановке целей, самооценке, индивидуальным рекомендациям и функции «Спросить терапевта») или группе сравнения (с доступом к общей медицинской информации в Интернете). . В рамках пилотного проекта эффективности мы оценим возможность проведения полноценного РКИ. Мы проверим, покажут ли участники, получавшие доступ к приложению IAMABLE в течение 4 месяцев с последующим 4-месячным наблюдением, большее улучшение функций, о которых они сообщают сами, по сравнению с людьми в группе сравнения. Вторичные исходы включают качество жизни, мобильность по самооценке, участие, эффективность при самоконтроле, боль, усталость, падения и использование медицинских услуг. Для определения реализации мы будем использовать комплексный перевод знаний (количественные и качественные данные от участников, терапевтов и экспертов по приложениям), участвующих в экспертных группах, используя методы совещательного диалога для оценки внедрения, использования и устойчивости, а также для формулирования рекомендаций по улучшению реализации.

Исследовательская группа: Леттс (НПА) и Ричардсон (Пенсильвания) более 20 лет сотрудничают в исследованиях СМ при хронических заболеваниях, включая технологические инновации, такие как электронный самоконтроль и веб-приложения. Letts имеет опыт взаимодействия с общественностью и мобилизации знаний. Ричардсон провел множество рандомизированных исследований. Созаявители МакДермид и Колкухун обладают опытом проведения исследований по внедрению. Созаявители на каждом объекте будут поддерживать набор участников и проведение мероприятий. Все они являются исследователями в области реабилитации и имеют опыт лечения хронических заболеваний; в команду входят стажеры, начинающие исследователи и старшие наставники. Партнеры-пациенты будут поддерживать набор и реализацию исследовательских компонентов. В команду входят эксперт по разработке мобильных приложений и статистик с опытом пилотных исследований и методологии испытаний. Ожидаемые результаты: Это исследование продемонстрирует возможность определить, улучшает ли IAMABLE функционирование и благополучие людей с хроническими заболеваниями. Рекомендации, вытекающие из исследования, помогут оптимизировать внедрение приложения. Результаты послужат основой для полномасштабного исследования, встроенного в исследование эффективности гибридного типа 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lori Letts, PhD
  • Номер телефона: 19055259140
  • Электронная почта: lettsl@mcmaster.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Susanne Sinclair, BHSc(PT)
  • Номер телефона: 19055259140
  • Электронная почта: ssincla@mcmaster.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 1C7
        • Рекрутинг
        • McMaster University
        • Младший исследователь:
          • Ruth Barclay, PhD
        • Младший исследователь:
          • Lehana Thabane, PhD
        • Младший исследователь:
          • Joy MacDermid, PhD
        • Главный следователь:
          • Lori Letts, PhD
        • Главный следователь:
          • Julie Richardson, PhD
        • Младший исследователь:
          • Heather Colquhoun, PhD
        • Младший исследователь:
          • Denise Connelly, PhD
        • Младший исследователь:
          • Catherine Donnelly, PhD
        • Младший исследователь:
          • Carri Hand, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ayse Kuspinar, PhD
        • Младший исследователь:
          • Caitlin McArthur, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jordan Miller, PhD
        • Младший исследователь:
          • Tanya Packer, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jacquie Ripat, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jenna Smith, PhD
        • Младший исследователь:
          • Edward Sykes, PhD
        • Младший исследователь:
          • Feng Xie, PhD
        • Контакт:
          • Susanne Sinclair
          • Номер телефона: 1-905-525-9140
          • Электронная почта: ssincla@mcmaster.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • проживает в сообществе, имеет доступ к компьютеру или мобильному устройству, имеет адрес электронной почты, может следовать указаниям на английском языке, самостоятельно сообщает как минимум об одном из трех типов распространенных хронических состояний, связанных с инвалидностью, которые часто требуют реабилитационной поддержки (т.е. , скелетно-мышечные, сердечно-сосудистые и неврологические заболевания), отвечает «относительно легко» или «очень легко» на вопросы Модифицированного опросника компьютерных навыков (MCPQ-12).

Критерии исключения:

  • баллы <11/15 по 5-минутному тесту Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (версия 2.1).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа компаний ИАМАБЕЛЬ
Группа IAMABLE будет использовать приложение IAMABLE для самоуправления.
Другой: Веб-приложение IAMABLE
Группа вмешательства будет использовать приложение IAMABLE в течение 4 месяцев. Пользователи IAMABLE определяют действия, с которыми у них возникают трудности из-за проблем со здоровьем, и ставят цели, к достижению которых они хотят стремиться. Модули самоуправления (SM) помогают им достичь своих целей, предоставляя информацию и стратегии реабилитации о физических упражнениях, предотвращении падений, борьбе с усталостью, лечении боли, физической активности и управлении стрессом. Пользователи выполняют самооценку, связанную с каждым модулем, и получают индивидуальные рекомендации, которые помогут им получить доступ к соответствующим темам модуля. Пользователи создают семидневные планы действий, используя стратегии модуля для достижения целей своей деятельности. Пользователи получают автоматические уведомления, когда пришло время оценить планы действий и цели деятельности, а также еженедельные сообщения с напоминанием о необходимости взаимодействия с приложением. Пользователи имеют доступ к поддержке терапевта с помощью функции «Спросить терапевта» и получают индивидуальные консультации в ответ на вопросы о SM.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит общую информацию о состоянии здоровья.
Другой: Общая информация о здоровье
Контрольная группа будет ежемесячно получать электронное письмо с общей информацией о состоянии здоровья (не касающейся реабилитации или хронических заболеваний) в течение 4 месяцев. Темы будут включать питание, уход за зрением, уход за ногами, слух, уход за кожей и уход за полостью рта. Каждое электронное письмо будет содержать введение в тему и ссылки для получения дополнительной информации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование - набор персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
Набор будет оцениваться путем документирования количества лиц, которые 1) выразили заинтересованность в участии, 2) были признаны подходящими в ходе телефонного отбора, 3) отказались от участия (и причины для этого), 4) имели право на базовую оценку и 5 ) отозвал согласие после базовой оценки (и причины этого). (Критерий: набрано ≥75% подходящих участников).
Базовый уровень
Осуществимость – соблюдение результатов реагирования
Временное ограничение: Базовый уровень
Приверженность результатам ответа будет измеряться по завершению вторичных результатов (критерий: ≥80%).
Базовый уровень
Осуществимость – истощение
Временное ограничение: Базовый уровень
Отсев будет определяться количественно на протяжении всего периода исследования как количество участников, которые завершили измерения результатов в 3 момента времени (критерий: ≤ 20% зачисленных участников выбыли).
Базовый уровень
Осуществимость – соблюдение программы
Временное ограничение: 4 месяца
Соблюдение программы будет оцениваться количественно на протяжении всего периода вмешательства путем документирования соблюдения участниками протокола (например, # взаимодействий с приложением и частоты) (Критерии: как минимум одна поставленная цель, один рассмотренный модуль, два завершенных плана действий).
4 месяца
Осуществимость – точность лечения
Временное ограничение: 4 месяца
Верность лечению будет измеряться путем мониторинга ответов терапевтов по запросу участников (функция «Спросить терапевта») на предмет своевременности ответа в течение 2 рабочих дней на любой запрос участника (критерий: ответ ≥90% в течение 2 дней). Мы проведем аудит 50% рекомендаций терапевтов, которые будут обезличены (критерий: ≥85% соответствуют модулям, основанным на фактических данных, и лучшим доказательствам).
4 месяца
Осуществимость - Побочные эффекты
Временное ограничение: 4 месяца
Неблагоприятные события и вред, включая, помимо прочего, ригидность мышц, болезненность, травмы или падения, будут документироваться на протяжении всего периода вмешательства. (Критерий: 0 серьезных нежелательных явлений, связанных с деятельностью модуля).
4 месяца
Осуществимость – соблюдение результатов реагирования
Временное ограничение: 4 месяца
Приверженность результатам ответа будет измеряться по завершению вторичных результатов (критерий: ≥80%).
4 месяца
Осуществимость – истощение
Временное ограничение: 4 месяца
Отсев будет определяться количественно на протяжении всего периода исследования как количество участников, которые завершили измерения результатов в 3 момента времени (критерий: ≤ 20% зачисленных участников выбыли).
4 месяца
Осуществимость – соблюдение результатов реагирования
Временное ограничение: 8 месяцев
Приверженность результатам ответа будет измеряться по завершению вторичных результатов (критерий: ≥80%).
8 месяцев
Осуществимость – истощение
Временное ограничение: 8 месяцев
Отсев будет определяться количественно на протяжении всего периода исследования как количество участников, которые завершили измерения результатов в 3 момента времени (критерий: ≤ 20% зачисленных участников выбыли).
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность – физическая функция, о которой сообщает сам человек
Временное ограничение: Базовый уровень
Физическая функция, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием функциональной шкалы для конкретного пациента (PSFS), меры исхода, используемой у пациентов с разным уровнем независимости.
Базовый уровень
Эффективность – Модели мобильности
Временное ограничение: Базовый уровень
Модели мобильности будут оцениваться с использованием опросника Life-Space Assessment (LSA), который оценивает пять уровней пространства, которые участник посетил за четыре недели до оценки.
Базовый уровень
Эффективность - Участие
Временное ограничение: Базовый уровень
Участие будет оцениваться с использованием версии Инструмента оценки инвалидности в позднем возрасте (LLDI-CAT) для компьютерного адаптивного тестирования (CAT). LLDI измеряет ограничения воспринимаемой способности выполнять социальные и инструментальные роли.
Базовый уровень
Эффективность – Знания, навыки и уверенность в SM.
Временное ограничение: Базовый уровень
Знания, навыки и уверенность в отношении SM будут измеряться с использованием шкалы самоэффективности для управления хроническими заболеваниями, состоящей из 6 пунктов (SES-6C), которая позволяет оценить, насколько уверенно пациенты с хроническими заболеваниями справляются с усталостью, физическим дискомфортом/болью, эмоциональным стрессом. и мероприятия, необходимые для управления состоянием здоровья.
Базовый уровень
Эффективность - Функциональные нарушения, связанные с болью
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональные нарушения, связанные с болью, будут измеряться с использованием шкалы интерференции Short Pain Inventory (BPI). BPI содержит 7 доменов, включая общую активность, настроение и способность ходить.
Базовый уровень
Эффективность - Усталость
Временное ограничение: Базовый уровень
Усталость будет оцениваться с использованием Контрольного списка индивидуальной силы (CIS), который оценивает четыре измерения усталости: тяжесть утомления, проблемы с концентрацией, снижение мотивации и активности.
Базовый уровень
Эффективность - Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни будет измеряться с помощью SF-12, широко используемого профиля здоровья в клинических исследованиях с высокой надежностью и оперативностью повторных тестов. Оценки на основе предпочтений можно получить с помощью опросника SF-12, который можно использовать для расчета лет жизни с поправкой на качество (QALY) для анализа затрат и полезности.
Базовый уровень
Эффективность – изменение физических функций, о которых сообщают сами люди.
Временное ограничение: 4 месяца
Физическая функция, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием функциональной шкалы для конкретного пациента (PSFS), меры исхода, используемой у пациентов с разным уровнем независимости.
4 месяца
Эффективность – Изменение моделей мобильности
Временное ограничение: 4 месяца
Модели мобильности будут оцениваться с использованием опросника Life-Space Assessment (LSA), который оценивает пять уровней пространства, которые участник посетил за четыре недели до оценки.
4 месяца
Эффективность - Изменение участия
Временное ограничение: 4 месяца
Участие будет оцениваться с использованием версии Инструмента оценки инвалидности в позднем возрасте (LLDI-CAT) для компьютерного адаптивного тестирования (CAT). LLDI измеряет ограничения воспринимаемой способности выполнять социальные и инструментальные роли.
4 месяца
Эффективность – изменение знаний, навыков и уверенности в SM.
Временное ограничение: 4 месяца
Знания, навыки и уверенность в отношении SM будут измеряться с использованием шкалы самоэффективности для управления хроническими заболеваниями, состоящей из 6 пунктов (SES-6C), которая позволяет оценить, насколько уверенно пациенты с хроническими заболеваниями справляются с усталостью, физическим дискомфортом/болью, эмоциональным стрессом. и мероприятия, необходимые для управления состоянием здоровья.
4 месяца
Эффективность – изменение функциональных нарушений, связанных с болью.
Временное ограничение: 4 месяца
Функциональные нарушения, связанные с болью, будут измеряться с использованием шкалы интерференции Short Pain Inventory (BPI). BPI содержит 7 доменов, включая общую активность, настроение и способность ходить.
4 месяца
Эффективность - Изменение усталости
Временное ограничение: 4 месяца
Усталость будет оцениваться с использованием Контрольного списка индивидуальной силы (CIS), который оценивает четыре измерения усталости: тяжесть утомления, проблемы с концентрацией, снижение мотивации и активности.
4 месяца
Эффективность - Изменение качества жизни
Временное ограничение: 4 месяца
Качество жизни будет измеряться с помощью SF-12, широко используемого профиля здоровья в клинических исследованиях с высокой надежностью и оперативностью повторных тестов. Оценки на основе предпочтений можно получить с помощью опросника SF-12, который можно использовать для расчета лет жизни с поправкой на качество (QALY) для анализа затрат и полезности.
4 месяца
Эффективность – использование в здравоохранении
Временное ограничение: 4 месяца
Данные об использовании медицинских услуг будут собираться с помощью опроса, который мы использовали в других клинических исследованиях; это будет способствовать запланированной экономической эффективности.
4 месяца
Эффективность – изменение физических функций, о которых сообщают сами люди.
Временное ограничение: 8 месяцев
Физическая функция, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием функциональной шкалы для конкретного пациента (PSFS), меры исхода, используемой у пациентов с разным уровнем независимости.
8 месяцев
Эффективность – Изменение моделей мобильности
Временное ограничение: 8 месяцев
Модели мобильности будут оцениваться с использованием опросника Life-Space Assessment (LSA), который оценивает пять уровней пространства, которые участник посетил за четыре недели до оценки.
8 месяцев
Эффективность - Изменение участия
Временное ограничение: 8 месяцев
Участие будет оцениваться с использованием версии Инструмента оценки инвалидности в позднем возрасте (LLDI-CAT) для компьютерного адаптивного тестирования (CAT). LLDI измеряет ограничения воспринимаемой способности выполнять социальные и инструментальные роли.
8 месяцев
Эффективность – изменение знаний, навыков и уверенности в SM.
Временное ограничение: 8 месяцев
Знания, навыки и уверенность в отношении SM будут измеряться с использованием шкалы самоэффективности для управления хроническими заболеваниями, состоящей из 6 пунктов (SES-6C), которая позволяет оценить, насколько уверенно пациенты с хроническими заболеваниями справляются с усталостью, физическим дискомфортом/болью, эмоциональным стрессом. и мероприятия, необходимые для управления состоянием здоровья.
8 месяцев
Эффективность – изменение функциональных нарушений, связанных с болью.
Временное ограничение: 8 месяцев
Функциональные нарушения, связанные с болью, будут измеряться с использованием шкалы интерференции Short Pain Inventory (BPI). BPI содержит 7 доменов, включая общую активность, настроение и способность ходить.
8 месяцев
Эффективность - Изменение усталости
Временное ограничение: 8 месяцев
Усталость будет оцениваться с использованием Контрольного списка индивидуальной силы (CIS), который оценивает четыре измерения усталости: тяжесть утомления, проблемы с концентрацией, снижение мотивации и активности.
8 месяцев
Эффективность - Изменение качества жизни
Временное ограничение: 8 месяцев
Качество жизни будет измеряться с помощью SF-12, широко используемого профиля здоровья в клинических исследованиях с высокой надежностью и оперативностью повторных тестов. Оценки на основе предпочтений можно получить с помощью опросника SF-12, который можно использовать для расчета лет жизни с поправкой на качество (QALY) для анализа затрат и полезности.
8 месяцев
Эффективность – использование в здравоохранении
Временное ограничение: 8 месяцев
Данные об использовании медицинских услуг будут собираться с помощью опроса, который мы использовали в других клинических исследованиях; это будет способствовать запланированной экономической эффективности.
8 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достигать
Временное ограничение: 8 месяцев
Охват будет измеряться количеством участников, которым предоставлен доступ для начала использования приложения.
8 месяцев
Принятие – Приемлемость
Временное ограничение: 8 месяцев
Приемлемость будет оцениваться с помощью Анкеты приемлемости технологий для пользователей услуг. Он состоит из 22 пунктов и 6 областей: воспринимаемая польза, конфиденциальность и дискомфорт, проблемы обслуживающего персонала, замена приложения и удовлетворенность.
8 месяцев
Принятие – Удовлетворение
Временное ограничение: 8 месяцев
Удовлетворенность приложением IAMABLE будет измеряться с помощью опросника удовлетворенности mHealth, состоящего из 14 пунктов.
8 месяцев
Выполнение
Временное ограничение: 8 месяцев
Данные о осуществимости исследования по приверженности программе, точности лечения, а также нежелательным явлениям и вреду будут способствовать нашему пониманию реализации.
8 месяцев
Устойчивое развитие
Временное ограничение: 8 месяцев
Индивидуальные интервью будут проводиться в конце 8 месяцев для изучения опыта участников использования приложения в течение периода вмешательства. Собранные данные о соблюдении, приемлемости, удовлетворенности и реализации будут собраны для поддержки разработки плана устойчивого развития для приложения IAMABLE.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Следователи

  • Главный следователь: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Главный следователь: Lori Letts, PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PJT-195979 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes for Health Research)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, связанные с результатами публикации

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен на момент публикации и в течение 24 месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

Квалифицированные исследователи, занимающиеся независимыми научными исследованиями.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться