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IAMABLE: implementazione e valutazione di un'app per strategie di riabilitazione di autogestione basate sull'evidenza (IAMABLE)

5 febbraio 2026 aggiornato da: McMaster University

Contesto: man mano che la popolazione invecchia, l’aumento delle patologie croniche ha comportato un aumento della domanda di riabilitazione. Abbiamo sviluppato un’app basata sul web chiamata IAMABLE (sono capace), per condividere strategie riabilitative basate sull’evidenza con persone affette da patologie croniche. Il nostro progetto ci guiderà a testare l'efficacia di questa app ed esplorare i modi in cui le persone la utilizzano.

Obiettivi, metodi, approccio: questo studio pilota randomizzato e controllato offrirà alle persone che ricevono l'intervento l'accesso e l'utilizzo dell'app IAMABLE per 4 mesi. Le persone nel gruppo di confronto avranno accesso a informazioni sanitarie generali basate sul web. Recluteremo 50 persone, di età compresa tra 45 e 75 anni, con almeno una condizione cronica; faremo pubblicità in cinque comunità (Hamilton, Kingston, Londra, Halifax, Winnipeg) per valutare la fattibilità del disegno dello studio.

Pazienti, terapisti ed esperti dell'app costituiranno un gruppo di esperti per studiare come l'app incoraggi le persone a iniziare e continuare a utilizzarla. Utilizzeremo misure riferite dai pazienti per determinare se le persone nel gruppo IAMABLE sperimentano una funzione migliore; qualità della vita, mobilità, partecipazione, autogestione, dolore, utilizzo dei servizi sanitari e cadute sono risultati secondari. Misureremo i risultati al basale, a 4 e 8 mesi.

Gruppo di ricerca: il nostro team è guidato da ricercatori con esperienza nella riabilitazione e nella gestione delle malattie croniche, compresi i test sulle innovazioni tecnologiche. I consulenti dei pazienti supporteranno il progetto, insieme a co-investigatori con esperienza in statistica, tecnologia e ricerca riabilitativa.

Risultati attesi: questa ricerca ha il potenziale per dimostrare come un’app basata sul web possa fornire terapia occupazionale e fisioterapia per supportare la salute e il benessere delle persone con patologie croniche. Dopo questo studio, pianificheremo uno studio più ampio che si concentrerà sull’efficacia e affronterà l’uso prolungato. IAMABLE diventerà una risorsa per le persone affette da malattie croniche per supportare la loro autogestione indipendente con strategie riabilitative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: L’aumento globale delle patologie croniche e dell’invecchiamento è associato ad un aumento della disabilità. Le strategie di autogestione riabilitativa (SM) aiutano le persone con patologie croniche ad adattarsi e gestire le loro funzioni quotidiane. Gli interventi tecnologici hanno il potenziale per aumentare l’accessibilità, la disponibilità e l’accessibilità economica dei supporti riabilitativi SM. IAMABLE è un'app basata su prove e basata sul web sviluppata e testata da ricercatori della riabilitazione. Questa app deve essere testata in un contesto comunitario tenendo conto dei fattori di implementazione. Obiettivi: Lo scopo principale di questo studio è valutare la fattibilità di condurre un RCT a piena potenza per valutare la portata e l'efficacia dell'app IAMABLE in persone che vivono in comunità (45-76 anni) con almeno un disturbo muscoloscheletrico, cardiovascolare o neurologico condizione. L'obiettivo secondario è valutare l'adozione, l'implementazione e il mantenimento dell'app in un contesto basato sulla popolazione.

Metodi: Condurremo un progetto pilota ibrido (tipo 1) di implementazione dell'efficacia guidato dal framework REAIM. Le valutazioni saranno completate al basale, a 4 e 8 mesi. I partecipanti (N=50) saranno reclutati a Londra, Hamilton, Kingston, Halifax e Winnipeg. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale per ricevere l'intervento IAMABLE (incluso l'accesso ai moduli, la definizione degli obiettivi, le autovalutazioni, le raccomandazioni personalizzate e la funzione "Chiedi a un terapista") o un gruppo di confronto (con accesso a informazioni sanitarie generali basate sul web) . Per il progetto pilota sull'efficacia, valuteremo la fattibilità della conduzione di un RCT a piena potenza. Esamineremo se i partecipanti che accedono all'app IAMABLE per 4 mesi con un follow-up di 4 mesi mostrano un miglioramento maggiore nella funzione auto-riferita rispetto alle persone del gruppo di confronto. I risultati secondari includono la qualità della vita, la mobilità auto-riferita, la partecipazione, l’efficacia nell’autogestione, il dolore, l’affaticamento, le cadute e l’uso dei servizi sanitari. Per identificare l'implementazione, utilizzeremo la traduzione integrata della conoscenza (dati quantitativi e qualitativi di partecipanti, terapisti ed esperti di app) impegnati in gruppi di esperti utilizzando metodi di dialogo deliberativo per valutare l'adozione, l'uso e la sostenibilità e per formulare raccomandazioni per migliorare l'implementazione.

Gruppo di ricerca: Letts (NPA) e Richardson (PA) collaborano da oltre 20 anni nella ricerca sulla SM sulle malattie croniche, incorporando innovazioni tecnologiche come l'automonitoraggio elettronico e le app basate sul web. Letts ha esperienza nel coinvolgimento della comunità e nella mobilitazione della conoscenza. Richardson ha condotto numerosi studi randomizzati. I co-richiedenti MacDermid e Colquhoun hanno esperienza nella ricerca sull'implementazione. I co-richiedenti in ciascun sito supporteranno il reclutamento dei partecipanti e la fornitura dell'intervento. Sono tutti ricercatori in riabilitazione con esperienza nella gestione delle malattie croniche; il team comprende tirocinanti, ricercatori all'inizio della carriera e mentori senior. I partner dei pazienti sosterranno il reclutamento e l’implementazione delle componenti della ricerca. Il team comprende un esperto nello sviluppo di app mobili e uno statistico con esperienza in studi pilota e metodologia di prova. Risultati attesi: questa ricerca dimostrerà la fattibilità per determinare se IAMABLE migliora la funzionalità e il benessere delle persone con patologie croniche. Le raccomandazioni emerse dallo studio supporteranno l'ottimizzazione dell'implementazione dell'app. I risultati forniranno informazioni su uno studio completo integrato in uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • Reclutamento
        • McMaster University
        • Sub-investigatore:
          • Ruth Barclay, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lehana Thabane, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joy MacDermid, PhD
        • Investigatore principale:
          • Lori Letts, PhD
        • Investigatore principale:
          • Julie Richardson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Heather Colquhoun, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Denise Connelly, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Catherine Donnelly, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Carri Hand, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ayse Kuspinar, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Caitlin McArthur, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jordan Miller, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tanya Packer, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jacquie Ripat, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jenna Smith, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Edward Sykes, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Feng Xie, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • vive in comunità, ha accesso a un computer o dispositivo mobile, ha un indirizzo e-mail, è in grado di seguire indicazioni in inglese, autodenuncia almeno uno dei tre tipi di condizioni croniche prevalenti associate alla disabilità che frequentemente richiedono supporti riabilitativi (ad es. , condizioni muscoloscheletriche, cardiovascolari e neurologiche), risponde "abbastanza facilmente" o "molto facilmente" alle domande del Modified Computer Proficiency Questionnaire (MCPQ-12).

Criteri di esclusione:

  • punteggi < 11/15 nel test di 5 minuti di Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (versione 2.1).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo IAMABILE
Il Gruppo IAMABLE utilizzerà l'app IAMABLE per impegnarsi nell'autogestione.
Altro: App IAMABLE basata sul Web
Il gruppo di intervento utilizzerà l'app IAMABLE per 4 mesi. Gli utenti IAMABLE identificano le attività con cui hanno difficoltà a causa del loro problema di salute e stabiliscono gli obiettivi verso cui vogliono lavorare. I moduli di autogestione (SM) li aiutano a raggiungere i propri obiettivi, fornendo informazioni e strategie riabilitative su esercizio fisico, prevenzione delle cadute, gestione della fatica, gestione del dolore, attività fisica e gestione dello stress. Gli utenti completano un'autovalutazione associata a ciascun modulo e ricevono consigli personalizzati che li guidano ad accedere agli argomenti pertinenti del modulo. Gli utenti creano piani d'azione di 7 giorni utilizzando le strategie nel modulo per raggiungere i propri obiettivi di attività. Gli utenti ricevono notifiche automatiche quando è il momento di valutare piani d'azione e obiettivi di attività, nonché messaggi settimanali per ricordare loro di interagire con l'app. Gli utenti hanno accesso al supporto del terapista utilizzando la funzione Chiedi a un terapista e ricevono consulenze individuali in risposta a domande sull'SM.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà informazioni sanitarie generali.
Altro: Informazioni sanitarie generali
Il gruppo di controllo riceverà un'e-mail mensile con informazioni sanitarie generali (non specifiche per riabilitazione o malattie croniche) per 4 mesi. Gli argomenti includeranno nutrizione, cura della vista, cura dei piedi, udito, cura della pelle e igiene orale. Ogni email includerà un'introduzione all'argomento e collegamenti per ulteriori informazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - Reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Il reclutamento sarà valutato documentando il numero di persone che 1) hanno espresso interesse a partecipare, 2) sono state ritenute idonee durante lo screening telefonico, 3) hanno rifiutato la partecipazione (e le ragioni per farlo), 4) erano idonee alla valutazione di base e 5 ) ha revocato il consenso dopo la valutazione di base (e le ragioni per farlo). (Criterio: ≥75% dei partecipanti idonei reclutati).
Linea di base
Fattibilità - Aderenza ai risultati della risposta
Lasso di tempo: Linea di base
L'aderenza ai risultati della risposta sarà misurata tramite il completamento degli esiti secondari (Criterio: ≥80%).
Linea di base
Fattibilità - Attrito
Lasso di tempo: Linea di base
L'attrito sarà quantificato durante tutto il periodo di studio come il numero di partecipanti che completano le misure di risultato nei 3 punti temporali (Criterio: ≤ 20% dei partecipanti iscritti ritirati).
Linea di base
Fattibilità - Aderenza al programma
Lasso di tempo: 4 mesi
L'adesione al programma sarà quantificata durante tutto il periodo di intervento documentando l'adesione dei partecipanti al protocollo (ad esempio, # interazioni con l'app e frequenza) (Criteri: almeno un obiettivo fissato, un modulo rivisto, due piani d'azione completati).
4 mesi
Fattibilità - Fedeltà del trattamento
Lasso di tempo: 4 mesi
La fedeltà del trattamento verrà misurata monitorando le risposte dei terapisti quando richiesto dai partecipanti (funzione Chiedi a un terapista) per la tempestività della risposta entro 2 giorni lavorativi per qualsiasi richiesta del partecipante (Criterio: ≥90% di risposta entro 2 giorni). Verificheremo il 50% delle raccomandazioni dei terapisti che saranno deidentificate (Criterio: ≥85% in linea con i moduli basati sull'evidenza e le migliori prove).
4 mesi
Fattibilità - Eventi avversi
Lasso di tempo: 4 mesi
Eventi avversi e danni, inclusi ma non limitati a rigidità muscolare, indolenzimento, lesioni o cadute, saranno documentati durante tutto il periodo di intervento. (Criterio: 0 eventi avversi gravi legati alle attività del modulo).
4 mesi
Fattibilità - Aderenza ai risultati della risposta
Lasso di tempo: 4 mesi
L'aderenza ai risultati della risposta sarà misurata tramite il completamento degli esiti secondari (Criterio: ≥80%).
4 mesi
Fattibilità - Attrito
Lasso di tempo: 4 mesi
L'attrito sarà quantificato durante tutto il periodo di studio come il numero di partecipanti che completano le misure di risultato nei 3 punti temporali (Criterio: ≤ 20% dei partecipanti iscritti ritirati).
4 mesi
Fattibilità - Aderenza ai risultati della risposta
Lasso di tempo: 8 mesi
L'aderenza ai risultati della risposta sarà misurata tramite il completamento degli esiti secondari (Criterio: ≥80%).
8 mesi
Fattibilità - Attrito
Lasso di tempo: 8 mesi
L'attrito sarà quantificato durante tutto il periodo di studio come il numero di partecipanti che completano le misure di risultato nei 3 punti temporali (Criterio: ≤ 20% dei partecipanti iscritti ritirati).
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia - Funzione fisica auto-riferita
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione fisica auto-riferita sarà misurata utilizzando la scala funzionale specifica del paziente (PSFS), una misura di risultato utilizzata in pazienti con diversi livelli di indipendenza.
Linea di base
Efficacia - Modelli di mobilità
Lasso di tempo: Linea di base
I modelli di mobilità saranno valutati utilizzando il questionario Life-Space Assessment (LSA), che valuta cinque livelli di spazio visitati dal partecipante nelle quattro settimane precedenti la valutazione.
Linea di base
Efficacia - Partecipazione
Lasso di tempo: Linea di base
La partecipazione sarà valutata utilizzando la versione Computer Adaptive Testing (CAT) del Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). L'LLDI misura le limitazioni nella capacità percepita di svolgere ruoli sociali e strumentali.
Linea di base
Efficacia - Conoscenza, abilità e fiducia per SM
Lasso di tempo: Linea di base
La conoscenza, l'abilità e la sicurezza per la SM saranno misurate utilizzando la scala di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche a 6 elementi (SES-6C), una misura di quanto i pazienti con malattie croniche siano sicuri di gestire l'affaticamento, il disagio/dolore fisico, il disagio emotivo e attività necessarie per gestire le condizioni di salute.
Linea di base
Efficacia - Compromissione funzionale correlata al dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Il deterioramento funzionale correlato al dolore sarà misurato utilizzando la scala di interferenza Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI contiene 7 domini, tra cui attività generale, umore e capacità di camminare.
Linea di base
Efficacia - Fatica
Lasso di tempo: Linea di base
La fatica sarà valutata utilizzando la Checklist of Individual Strength (CIS), che valuta quattro dimensioni di fatica, gravità della fatica, problemi di concentrazione, ridotta motivazione e attività.
Linea di base
Efficacia - Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita sarà misurata utilizzando l'SF-12, un profilo sanitario ampiamente utilizzato negli studi clinici con elevata affidabilità e reattività test-retest. I punteggi basati sulle preferenze possono essere ottenuti dall'SF-12, che può essere utilizzato per calcolare gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) per l'analisi costo-utilità.
Linea di base
Efficacia: cambiamento nella funzione fisica auto-riferita
Lasso di tempo: 4 mesi
La funzione fisica auto-riferita sarà misurata utilizzando la scala funzionale specifica del paziente (PSFS), una misura di risultato utilizzata in pazienti con diversi livelli di indipendenza.
4 mesi
Efficacia - Cambiamento nei modelli di mobilità
Lasso di tempo: 4 mesi
I modelli di mobilità saranno valutati utilizzando il questionario Life-Space Assessment (LSA), che valuta cinque livelli di spazio visitati dal partecipante nelle quattro settimane precedenti la valutazione.
4 mesi
Efficacia - Cambiamento nella partecipazione
Lasso di tempo: 4 mesi
La partecipazione sarà valutata utilizzando la versione Computer Adaptive Testing (CAT) del Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). L'LLDI misura le limitazioni nella capacità percepita di svolgere ruoli sociali e strumentali.
4 mesi
Efficacia - Cambiamento di conoscenze, abilità e fiducia per il SM
Lasso di tempo: 4 mesi
La conoscenza, l'abilità e la sicurezza per la SM saranno misurate utilizzando la scala di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche a 6 elementi (SES-6C), una misura di quanto i pazienti con malattie croniche siano sicuri di gestire l'affaticamento, il disagio/dolore fisico, il disagio emotivo e attività necessarie per gestire le condizioni di salute.
4 mesi
Efficacia - Cambiamento nel deterioramento funzionale correlato al dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
Il deterioramento funzionale correlato al dolore sarà misurato utilizzando la scala di interferenza Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI contiene 7 domini, tra cui attività generale, umore e capacità di camminare.
4 mesi
Efficacia - Cambiamento della fatica
Lasso di tempo: 4 mesi
La fatica sarà valutata utilizzando la Checklist of Individual Strength (CIS), che valuta quattro dimensioni di fatica, gravità della fatica, problemi di concentrazione, ridotta motivazione e attività.
4 mesi
Efficacia - Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
La qualità della vita sarà misurata utilizzando l'SF-12, un profilo sanitario ampiamente utilizzato negli studi clinici con elevata affidabilità e reattività test-retest. I punteggi basati sulle preferenze possono essere ottenuti dall'SF-12, che può essere utilizzato per calcolare gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) per l'analisi costo-utilità.
4 mesi
Efficacia - Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 4 mesi
I dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria verranno raccolti utilizzando un sondaggio che abbiamo utilizzato in altri studi clinici; ciò contribuirà al rapporto costo-efficacia pianificato.
4 mesi
Efficacia: cambiamento nella funzione fisica auto-riferita
Lasso di tempo: 8 mesi
La funzione fisica auto-riferita sarà misurata utilizzando la scala funzionale specifica del paziente (PSFS), una misura di risultato utilizzata in pazienti con diversi livelli di indipendenza.
8 mesi
Efficacia - Cambiamento nei modelli di mobilità
Lasso di tempo: 8 mesi
I modelli di mobilità saranno valutati utilizzando il questionario Life-Space Assessment (LSA), che valuta cinque livelli di spazio visitati dal partecipante nelle quattro settimane precedenti la valutazione.
8 mesi
Efficacia - Cambiamento nella partecipazione
Lasso di tempo: 8 mesi
La partecipazione sarà valutata utilizzando la versione Computer Adaptive Testing (CAT) del Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT). L'LLDI misura le limitazioni nella capacità percepita di svolgere ruoli sociali e strumentali.
8 mesi
Efficacia - Cambiamento di conoscenze, abilità e fiducia per il SM
Lasso di tempo: 8 mesi
La conoscenza, l'abilità e la sicurezza per la SM saranno misurate utilizzando la scala di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche a 6 elementi (SES-6C), una misura di quanto i pazienti con malattie croniche siano sicuri di gestire l'affaticamento, il disagio/dolore fisico, il disagio emotivo e attività necessarie per gestire le condizioni di salute.
8 mesi
Efficacia - Cambiamento nel deterioramento funzionale correlato al dolore
Lasso di tempo: 8 mesi
Il deterioramento funzionale correlato al dolore sarà misurato utilizzando la scala di interferenza Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI contiene 7 domini, tra cui attività generale, umore e capacità di camminare.
8 mesi
Efficacia - Cambiamento della fatica
Lasso di tempo: 8 mesi
La fatica sarà valutata utilizzando la Checklist of Individual Strength (CIS), che valuta quattro dimensioni di fatica, gravità della fatica, problemi di concentrazione, ridotta motivazione e attività.
8 mesi
Efficacia - Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 mesi
La qualità della vita sarà misurata utilizzando l'SF-12, un profilo sanitario ampiamente utilizzato negli studi clinici con elevata affidabilità e reattività test-retest. I punteggi basati sulle preferenze possono essere ottenuti dall'SF-12, che può essere utilizzato per calcolare gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) per l'analisi costo-utilità.
8 mesi
Efficacia - Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 8 mesi
I dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria verranno raccolti utilizzando un sondaggio che abbiamo utilizzato in altri studi clinici; ciò contribuirà al rapporto costo-efficacia pianificato.
8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: 8 mesi
La portata verrà misurata in base al numero di partecipanti a cui viene concesso l'accesso per iniziare a utilizzare l'app.
8 mesi
Adozione - Accettabilità
Lasso di tempo: 8 mesi
L'accettabilità verrà misurata utilizzando il questionario sull'accettabilità della tecnologia degli utenti del servizio. Comprende 22 item e 6 domini: beneficio percepito, privacy e disagio, preoccupazioni del personale sanitario, app sostitutiva e soddisfazione.
8 mesi
Adozione - Soddisfazione
Lasso di tempo: 8 mesi
La soddisfazione nei confronti dell'app IAMABLE verrà misurata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del mHealth composto da 14 voci.
8 mesi
Attuazione
Lasso di tempo: 8 mesi
I dati di fattibilità dello studio sull’adesione al programma, sulla fedeltà del trattamento, sugli eventi avversi e sui danni contribuiranno alla nostra comprensione dell’implementazione.
8 mesi
Sostenibilità
Lasso di tempo: 8 mesi
Alla fine degli 8 mesi verranno condotte interviste individuali per esplorare l'esperienza dei partecipanti nell'utilizzo dell'app durante il periodo di intervento. I dati raccolti in merito a: adesione, accettabilità, soddisfazione e implementazione saranno compilati per supportare lo sviluppo di un piano di sostenibilità per l'app IAMABLE.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Lori Letts, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJT-195979 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes for Health Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD relativi ai risultati della pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà disponibile al momento della pubblicazione e per 24 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori qualificati impegnati nella ricerca scientifica indipendente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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