IAMABLE: Todisteisiin perustuvan itsehallinnon kuntoutusstrategioiden sovelluksen käyttöönotto ja arviointi (IAMABLE)
Taustaa: Väestön ikääntyessä kroonisten sairauksien lisääntyminen on lisännyt kuntoutuksen tarvetta. Kehitimme verkkopohjaisen sovelluksen nimeltä IAMABLE (I amable) jakaaksemme näyttöön perustuvia kuntoutusstrategioita kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten kanssa. Projektimme opastaa meitä testaamaan tämän sovelluksen tehokkuutta ja tutkimaan tapoja, joilla ihmiset käyttävät sitä.
Tavoitteet, menetelmät, lähestymistapa: Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe tarjoaa interventiota saaville ihmisille pääsyn ja IAMABLE-sovelluksen käytön neljän kuukauden ajan. Vertailuryhmään kuuluvilla on pääsy yleisiin verkkopohjaisiin terveystietoihin. Rekrytoimme 50 henkilöä, 45-75 vuotta, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus; Mainostamme viidessä yhteisössä (Hamilton, Kingston, Lontoo, Halifax, Winnipeg) arvioidaksemme tutkimussuunnitelman toteutettavuutta.
Potilaat, terapeutit ja sovellusasiantuntijat ovat asiantuntijaryhmä, joka tutkii, kuinka sovellus rohkaisee ihmisiä aloittamaan ja jatkamaan sen käyttöä. Käytämme potilaiden ilmoittamia toimenpiteitä määrittääksemme, kokevatko IAMABLE-ryhmän ihmiset paremmin; elämänlaatu, liikkuvuus, osallistuminen, itsehoito, kipu, terveyspalvelujen käyttö ja kaatumiset ovat toissijaisia seurauksia. Mittaamme tuloksia lähtötilanteessa, 4 ja 8 kuukauden kuluttua.
Tutkimusryhmä: Tiimiämme johtavat tutkijat, joilla on kokemusta kuntoutuksesta ja kroonisten sairauksien hoidosta, mukaan lukien teknisten innovaatioiden testaamisesta. Projektia tukevat potilasneuvojat sekä tilasto-, teknologia- ja kuntoutustutkimuksen asiantuntemusta omaavat apututkijat.
Odotetut tulokset: Tämä tutkimus voi todistaa, kuinka verkkopohjainen sovellus voi tarjota toimintaterapiaa ja fysioterapiaa kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten terveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi. Tämän tutkimuksen jälkeen suunnittelemme laajempaa kokeilua, jossa keskitytään tehokkuuteen ja jatkuvaan käyttöön. IAMABLEsta tulee kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten resurssi tukea itsenäistä itsehoitoa kuntoutusstrategioilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kroonisten sairauksien ja ikääntymisen yleistyminen maailmanlaajuisesti liittyy lisääntyneeseen vammaisuuteen. Rehabilitation self-management (SM) -strategiat auttavat kroonisista sairauksista kärsiviä ihmisiä sopeutumaan päivittäiseen toimintaansa ja hallitsemaan niitä. Teknisillä interventioilla on potentiaalia lisätä kuntoutuksen SM-tukien saatavuutta, saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta. IAMABLE on kuntoutustutkijoiden kehittämä ja testaama näyttö- ja verkkopohjainen sovellus. Tämä sovellus on testattava yhteisön kontekstissa toteutustekijät huomioon ottaen. Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida täysin tehokkaan RCT:n toteuttamiskelpoisuutta IAMABLE-sovelluksen kattavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi yhteisössä asuvilla henkilöillä (45–76-vuotiaat), joilla on vähintään yksi tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai neurologinen krooninen kunto. Toissijainen tavoite on arvioida sovelluksen käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa väestöpohjaisessa kontekstissa.
Menetelmät: Suoritamme hybridi (tyyppi 1) pilotin tehokkuus-toteutussuunnittelun REAIM-kehyksen ohjaamana. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 4 ja 8 kuukauden kuluttua. Osallistujat (N=50) rekrytoidaan Lontoossa, Hamiltonissa, Kingstonissa, Halifaxissa ja Winnipegissä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan IAMABLE-interventio (mukaan lukien pääsy moduuleihin, tavoitteiden asettaminen, itsearvioinnit, räätälöidyt suositukset ja "Kysy terapeutilta" -ominaisuus) tai vertailuryhmä (jolla on pääsy verkkopohjaisiin yleisiin terveystietoihin). . Tehokkuuden pilottia varten arvioimme täysitehoisen RCT:n toteuttamisen toteutettavuutta. Tutkimme, osoittavatko osallistujat, jotka käyttivät IAMABLE-sovellusta 4 kuukauden ajan 4 kuukauden seurannalla, parantunutta enemmän omatoimisuudessa verrattuna vertailuryhmään kuuluviin henkilöihin. Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaatu, itse ilmoittama liikkuvuus, osallistuminen, itsehoidon tehokkuus, kipu, väsymys, kaatumiset ja terveyspalvelujen käyttö. Toteutuksen tunnistamiseksi käytämme integroitua tietokäännöstä (kvantitatiivinen ja laadullinen data osallistujilta, terapeuteilta ja sovellusasiantuntijoilta), jotka ovat mukana asiantuntijapaneeleissa, jotka käyttävät deliberatiivisen dialogin menetelmiä arvioidaksemme käyttöönottoa, käyttöä ja kestävyyttä sekä laatiaksemme suosituksia toteutuksen parantamiseksi.
Tutkimusryhmä: Letts (NPA) ja Richardson (PA) ovat tehneet yhteistyötä yli 20 vuoden ajan kroonisten sairauksien SM-tutkimuksessa, joka sisältää teknologisia innovaatioita, kuten sähköisen itsevalvonnan ja verkkopohjaisia sovelluksia. Lettsillä on asiantuntemusta yhteisön osallistumisesta ja tiedon mobilisoinnista. Richardson on suorittanut useita satunnaistettuja kokeita. Hakijoilla MacDermid ja Colquhoun on asiantuntemusta toteutustutkimuksessa. Apuhakijat kussakin paikassa tukevat osallistujien rekrytointia ja interventiotoimitusta. Kaikki ovat kuntoutuksen tutkijoita, joilla on asiantuntemusta kroonisten sairauksien hoidosta; tiimissä on harjoittelijoita, uran alkuvaiheessa olevia tutkijoita ja seniormentoreita. Potilaskumppanit tukevat tutkimuskomponenttien rekrytointia ja toteutusta. Tiimiin kuuluu mobiilisovelluskehityksen asiantuntija sekä pilottitutkimuksista ja kokeilumenetelmistä perehtynyt tilastotieteilijä. Odotetut tulokset: Tämä tutkimus osoittaa toteutettavuuden määrittää, parantaako IAMABLE kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten toimintaa ja hyvinvointia. Tutkimuksesta tulevat suositukset tukevat sovelluksen käyttöönoton optimointia. Tulokset kertovat täysin toimivasta kokeilusta, joka on upotettu hybridityypin 2 tehokkuuden toteutuskokeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lori Letts, PhD
- Puhelinnumero: 19055259140
- Sähköposti: lettsl@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susanne Sinclair, BHSc(PT)
- Puhelinnumero: 19055259140
- Sähköposti: ssincla@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Alatutkija:
- Ruth Barclay, PhD
-
Alatutkija:
- Lehana Thabane, PhD
-
Alatutkija:
- Joy MacDermid, PhD
-
Päätutkija:
- Lori Letts, PhD
-
Päätutkija:
- Julie Richardson, PhD
-
Alatutkija:
- Heather Colquhoun, PhD
-
Alatutkija:
- Denise Connelly, PhD
-
Alatutkija:
- Catherine Donnelly, PhD
-
Alatutkija:
- Carri Hand, PhD
-
Alatutkija:
- Ayse Kuspinar, PhD
-
Alatutkija:
- Caitlin McArthur, PhD
-
Alatutkija:
- Jordan Miller, PhD
-
Alatutkija:
- Tanya Packer, PhD
-
Alatutkija:
- Jacquie Ripat, PhD
-
Alatutkija:
- Jenna Smith, PhD
-
Alatutkija:
- Edward Sykes, PhD
-
Alatutkija:
- Feng Xie, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanne Sinclair
- Puhelinnumero: 1-905-525-9140
- Sähköposti: ssincla@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- asuu yhteisössä, hänellä on pääsy tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen, hänellä on sähköpostiosoite, hän pystyy seuraamaan ohjeita englanniksi, ilmoittaa itse vähintään yhdestä kolmesta yleisestä vammaisuuteen liittyvästä kroonisesta sairaudesta, jotka vaativat usein kuntoutustukea (esim. , tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonitautien sekä neurologiset sairaudet), vastaa "jokseenkin helposti" tai "erittäin helposti" Modified Computer Proficiency Questionnaire -kyselyn kysymyksiin (MCPQ-12).
Poissulkemiskriteerit:
- pisteitä < 11/15 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5 minuutin testissä (versio 2.1).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IAMABLE Group
IAMABLE Group käyttää IAMABLE-sovellusta harjoittaakseen itsehallintoa.
|
Intervention Group käyttää IAMABLE-sovellusta 4 kuukauden ajan.
IAMABLE-käyttäjät tunnistavat toimintoja, joissa heillä on vaikeuksia terveysongelmiensa vuoksi, ja asettavat tavoitteita, joiden eteen he haluavat työskennellä.
Self-management (SM) -moduulit auttavat heitä saavuttamaan tavoitteensa tarjoamalla tietoa ja kuntoutusstrategioita liikunnasta, kaatumisen ehkäisystä, väsymyksen hallinnasta, kivunhallinnasta, fyysistä aktiivisuutta ja stressin hallintaa.
Käyttäjät suorittavat jokaiseen moduuliin liittyvän itsearvioinnin ja saavat räätälöityjä suosituksia, jotka ohjaavat heitä pääsemään asiaankuuluviin moduulien aiheisiin.
Käyttäjät luovat 7 päivän toimintasuunnitelmia moduulin strategioiden avulla saavuttaakseen toimintatavoitteensa.
Käyttäjät saavat automaattisia ilmoituksia, kun on aika arvioida toimintasuunnitelmia ja toimintatavoitteita, sekä viikoittaisia viestejä, jotka muistuttavat heitä käyttämään sovellusta.
Käyttäjillä on pääsy terapeutin tukeen Kysy terapeutilta -ominaisuuden avulla, ja he saavat henkilökohtaisia konsultaatioita vastauksena SM:ää koskeviin kyselyihin.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Valvontaryhmä saa yleistä terveystietoa.
|
Kontrolliryhmä saa kuukausittain sähköpostin, jossa on yleisiä terveystietoja (ei erityistä kuntoutusta tai kroonisia sairauksia) 4 kuukauden ajan.
Aiheina ovat ravitsemus, näönhoito, jalkojen hoito, kuulo, ihonhoito ja suun hoito.
Jokainen sähköposti sisältää johdannon aiheeseen ja linkkejä lisätietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytointi arvioidaan dokumentoimalla niiden henkilöiden lukumäärä, jotka 1) ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua, 2) jotka katsottiin kelpoisiksi puhelinseulonnan aikana, 3) kieltäytyivät osallistumisesta (ja syyt siihen), 4) olivat kelvollisia perusarvioinnissa ja 5 ) peruutti suostumuksensa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen (ja syyt siihen).
(Ehdo: ≥75 % kelvollisista osallistujista rekrytoitu).
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus - Vastauksen tulosten noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vastaustulosten noudattamista mitataan toissijaisten tulosten suorittamisen perusteella (kriteeri: ≥80 %).
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus - Hankaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Poistuminen kvantifioidaan koko tutkimusjakson ajan niiden osallistujien lukumääränä, jotka suorittavat tulosmittaukset kolmessa aikapisteessä (kriteeri: ≤ 20 % ilmoittautuneista poistui).
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus - Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ohjelman noudattaminen määrällisesti mitataan koko interventiojakson ajan dokumentoimalla osallistujien protokollan noudattaminen (esim. # vuorovaikutusta sovelluksen kanssa ja taajuus) (Kriteerit: vähintään yksi tavoite asetettu, yksi moduuli tarkistettu, kaksi toimintasuunnitelmaa on suoritettu).
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hoidon uskollisuutta mitataan seuraamalla terapeuttien vastauksia osallistujien kehotuksesta (Kysy terapeutilta -ominaisuus), jotta vastaus on oikea-aikaisesti 2 arkipäivän sisällä jokaisen osallistujan pyynnöstä (kriteeri: ≥90 % vastaus 2 päivän sisällä).
Tarkastamme 50 % terapeuttien suosituksista, joiden tunnistaminen poistetaan (kriteeri: ≥85 % vastaa näyttöön perustuvia moduuleja ja parasta näyttöä).
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Haittatapahtumat ja haitat, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lihasjäykkyys, arkuus, vammat tai kaatumiset, dokumentoidaan koko interventiojakson ajan.
(Kriteeri: 0 vakavaa haittatapahtumaa, jotka liittyvät moduulitoimintoihin).
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Vastauksen tulosten noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vastaustulosten noudattamista mitataan toissijaisten tulosten suorittamisen perusteella (kriteeri: ≥80 %).
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Hankaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Poistuminen kvantifioidaan koko tutkimusjakson ajan niiden osallistujien lukumääränä, jotka suorittavat tulosmittaukset kolmessa aikapisteessä (kriteeri: ≤ 20 % ilmoittautuneista poistui).
|
4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Vastauksen tulosten noudattaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Vastaustulosten noudattamista mitataan toissijaisten tulosten suorittamisen perusteella (kriteeri: ≥80 %).
|
8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Hankaus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Poistuminen kvantifioidaan koko tutkimusjakson ajan niiden osallistujien lukumääränä, jotka suorittavat tulosmittaukset kolmessa aikapisteessä (kriteeri: ≤ 20 % ilmoittautuneista poistui).
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus - Itse ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittamaa fyysistä toimintakykyä mitataan käyttämällä potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS), tulosmittausta, jota käytetään potilailla, joiden riippumattomuus vaihtelee.
|
Perustaso
|
|
Tehokkuus - Liikkuvuuden mallit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikkumismallit arvioidaan Life-Space Assessment (LSA) -kyselylomakkeella, jossa arvioidaan viisi tilaa, joissa osallistuja on käynyt arviointia edeltävien neljän viikon aikana.
|
Perustaso
|
|
Tehokkuus – osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistuminen arvioidaan käyttämällä Late Life Disability Instrumentin (LLDI-CAT) Computer Adaptive Testing (CAT) -versiota.
LLDI mittaa rajoituksia kyvyssä suorittaa sosiaalisia ja instrumentaalisia rooleja.
|
Perustaso
|
|
Tehokkuus - Tietoa, taitoa ja luottamusta SM:lle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietoa, taitoa ja itseluottamusta SM:n suhteen mitataan kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuuden 6-pisteen asteikolla (SES-6C), joka mittaa kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamusta väsymyksen, fyysisen epämukavuuden/kivun ja henkisen ahdistuksen hallinnassa. ja terveystilanteiden hallintaan tarvittavat toimet.
|
Perustaso
|
|
Tehokkuus - Kipuun liittyvä toimintahäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipuun liittyvä toimintahäiriö mitataan Brief Pain Inventory (BPI) interferenssiasteikolla.
BPI sisältää 7 aluetta, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala ja kävelykyky.
|
Perustaso
|
|
Tehokkuus - Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymystä arvioidaan yksilöllisen voiman tarkistuslistalla (Checklist of Individual Strength, CIS), joka arvioi neljää ulottuvuutta: väsymys, väsymyksen vakavuus, keskittymisongelmat, alentunut motivaatio ja aktiivisuus.
|
Perustaso
|
|
Tehokkuus – elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua mitataan SF-12:lla, joka on kliinisissä tutkimuksissa laajalti käytetty terveysprofiili, jolla on korkea testi-uudelleentestausluotettavuus ja herkkyys.
SF-12:sta voidaan saada mieltymyksiin perustuvia pisteitä, joiden avulla voidaan laskea laatusovitettuja elinvuosia (QALY) kustannushyötyanalyysiä varten.
|
Perustaso
|
|
Tehokkuus - Muutokset itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Itse ilmoittamaa fyysistä toimintakykyä mitataan käyttämällä potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS), tulosmittausta, jota käytetään potilailla, joiden riippumattomuus vaihtelee.
|
4 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Liikkumismallien muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Liikkumismallit arvioidaan Life-Space Assessment (LSA) -kyselylomakkeella, jossa arvioidaan viisi tilaa, joissa osallistuja on käynyt arviointia edeltävien neljän viikon aikana.
|
4 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Muutos osallistumisessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistuminen arvioidaan käyttämällä Late Life Disability Instrumentin (LLDI-CAT) Computer Adaptive Testing (CAT) -versiota.
LLDI mittaa rajoituksia kyvyssä suorittaa sosiaalisia ja instrumentaalisia rooleja.
|
4 kuukautta
|
|
Tehokkuus – SM:n tiedon, taitojen ja itseluottamuksen muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tietoa, taitoa ja itseluottamusta SM:n suhteen mitataan kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuuden 6-pisteen asteikolla (SES-6C), joka mittaa kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamusta väsymyksen, fyysisen epämukavuuden/kivun ja henkisen ahdistuksen hallinnassa. ja terveystilanteiden hallintaan tarvittavat toimet.
|
4 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Muutos kipuun liittyvässä toimintahäiriössä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kipuun liittyvä toimintahäiriö mitataan Brief Pain Inventory (BPI) interferenssiasteikolla.
BPI sisältää 7 aluetta, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala ja kävelykyky.
|
4 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Väsymystä arvioidaan yksilöllisen voiman tarkistuslistalla (Checklist of Individual Strength, CIS), joka arvioi neljää ulottuvuutta: väsymys, väsymyksen vakavuus, keskittymisongelmat, alentunut motivaatio ja aktiivisuus.
|
4 kuukautta
|
|
Tehokkuus – elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan SF-12:lla, joka on kliinisissä tutkimuksissa laajalti käytetty terveysprofiili, jolla on korkea testi-uudelleentestausluotettavuus ja herkkyys.
SF-12:sta voidaan saada mieltymyksiin perustuvia pisteitä, joiden avulla voidaan laskea laatusovitettuja elinvuosia (QALY) kustannushyötyanalyysiä varten.
|
4 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään kyselyllä, jota olemme käyttäneet muissa kliinisissä tutkimuksissa; tämä edistää suunniteltua kustannustehokkuutta.
|
4 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Muutokset itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Itse ilmoittamaa fyysistä toimintakykyä mitataan käyttämällä potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS), tulosmittausta, jota käytetään potilailla, joiden riippumattomuus vaihtelee.
|
8 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Liikkumismallien muutos
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Liikkumismallit arvioidaan Life-Space Assessment (LSA) -kyselylomakkeella, jossa arvioidaan viisi tilaa, joissa osallistuja on käynyt arviointia edeltävien neljän viikon aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Muutos osallistumisessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Osallistuminen arvioidaan käyttämällä Late Life Disability Instrumentin (LLDI-CAT) Computer Adaptive Testing (CAT) -versiota.
LLDI mittaa rajoituksia kyvyssä suorittaa sosiaalisia ja instrumentaalisia rooleja.
|
8 kuukautta
|
|
Tehokkuus – SM:n tiedon, taitojen ja itseluottamuksen muutos
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tietoa, taitoa ja itseluottamusta SM:n suhteen mitataan kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuuden 6-pisteen asteikolla (SES-6C), joka mittaa kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamusta väsymyksen, fyysisen epämukavuuden/kivun ja henkisen ahdistuksen hallinnassa. ja terveystilanteiden hallintaan tarvittavat toimet.
|
8 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Muutos kipuun liittyvässä toimintahäiriössä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kipuun liittyvä toimintahäiriö mitataan Brief Pain Inventory (BPI) interferenssiasteikolla.
BPI sisältää 7 aluetta, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala ja kävelykyky.
|
8 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Väsymystä arvioidaan yksilöllisen voiman tarkistuslistalla (Checklist of Individual Strength, CIS), joka arvioi neljää ulottuvuutta: väsymys, väsymyksen vakavuus, keskittymisongelmat, alentunut motivaatio ja aktiivisuus.
|
8 kuukautta
|
|
Tehokkuus – elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan SF-12:lla, joka on kliinisissä tutkimuksissa laajalti käytetty terveysprofiili, jolla on korkea testi-uudelleentestausluotettavuus ja herkkyys.
SF-12:sta voidaan saada mieltymyksiin perustuvia pisteitä, joiden avulla voidaan laskea laatusovitettuja elinvuosia (QALY) kustannushyötyanalyysiä varten.
|
8 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään kyselyllä, jota olemme käyttäneet muissa kliinisissä tutkimuksissa; tämä edistää suunniteltua kustannustehokkuutta.
|
8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoita
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kattavuutta mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, joille annetaan pääsy sovelluksen käytön aloittamiseen.
|
8 kuukautta
|
|
Adoptio - hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hyväksyttävyys mitataan Palvelun käyttäjän teknologian hyväksyttävyyskyselyn avulla.
Siinä on 22 kohdetta ja 6 verkkotunnusta: koettu hyöty, yksityisyys ja epämukavuus, hoitohenkilöstön huolenaiheet, sovellus korvaavana sovelluksena ja tyytyväisyys.
|
8 kuukautta
|
|
Adoptio - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tyytyväisyyttä IAMABLE-sovellukseen mitataan käyttämällä 14-kohtaista mHealth Satisfaction Questionnaire -kyselyä.
|
8 kuukautta
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tutkimuksen toteutettavuustiedot ohjelman noudattamisesta, hoidon uskollisuudesta sekä haittatapahtumista ja haitoista auttavat ymmärtämään toteutusta.
|
8 kuukautta
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Henkilöhaastattelut suoritetaan 8 kuukauden lopussa, jotta tutkitaan osallistujien kokemuksia sovelluksen käytöstä interventiojakson aikana.
Tiedot kootaan seuraavista: sitoutuminen, hyväksyttävyys, tyytyväisyys ja toteutus kootaan tukemaan IAMABLE-sovelluksen kestävän kehityksen suunnitelman kehittämistä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Lori Letts, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJT-195979 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes for Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .