IAMABLE: Implementación y evaluación de una aplicación para estrategias de rehabilitación de autogestión basadas en evidencia (IAMABLE)
Antecedentes: A medida que la población envejece, el aumento de las enfermedades crónicas ha dado lugar a una mayor demanda de rehabilitación. Desarrollamos una aplicación web llamada IAMABLE (Soy capaz), para compartir estrategias de rehabilitación basadas en evidencia con personas con enfermedades crónicas. Nuestro proyecto nos guiará para probar la efectividad de esta aplicación y explorar las formas en que la gente la usa.
Objetivos, métodos, enfoque: este ensayo piloto controlado aleatorio ofrecerá a las personas que reciben la intervención acceso y uso de la aplicación IAMABLE durante 4 meses. Las personas del grupo de comparación tendrán acceso a información de salud general basada en la web. Reclutaremos a 50 personas, de 45 a 75 años, con al menos una enfermedad crónica; Haremos publicidad en cinco comunidades (Hamilton, Kingston, Londres, Halifax, Winnipeg) para evaluar la viabilidad del diseño del estudio.
Pacientes, terapeutas y expertos en aplicaciones formarán un grupo de expertos para estudiar cómo la aplicación anima a las personas a empezar y seguir usándola. Usaremos medidas informadas por los pacientes para determinar si las personas del grupo IAMABLE experimentan un mejor funcionamiento; La calidad de vida, la movilidad, la participación, el autocuidado, el dolor, el uso de los servicios de salud y las caídas son resultados secundarios. Mediremos los resultados al inicio, a los 4 y 8 meses.
Equipo de investigación: Nuestro equipo está dirigido por investigadores con experiencia en rehabilitación y manejo de enfermedades crónicas, incluidas las pruebas de innovaciones tecnológicas. Asesores de pacientes apoyarán el proyecto, junto con coinvestigadores con experiencia en estadística, tecnología e investigación sobre rehabilitación.
Resultados esperados: esta investigación tiene el potencial de demostrar cómo una aplicación basada en la web puede brindar terapia ocupacional y fisioterapia para apoyar la salud y el bienestar de las personas con enfermedades crónicas. Después de este estudio, planeamos un ensayo más amplio que se centrará en la eficacia y abordará el uso sostenido. IAMABLE se convertirá en un recurso para que las personas con enfermedades crónicas apoyen su autocuidado independiente con estrategias de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El aumento global de las enfermedades crónicas y el envejecimiento se asocia con una mayor discapacidad. Las estrategias de autogestión de la rehabilitación (SM) ayudan a las personas con enfermedades crónicas a adaptarse y gestionar su función diaria. Las intervenciones tecnológicas tienen el potencial de aumentar la accesibilidad, disponibilidad y asequibilidad de los apoyos de rehabilitación SM. IAMABLE es una aplicación basada en evidencia y en la web desarrollada y probada por investigadores de rehabilitación. Esta aplicación debe probarse en un contexto comunitario teniendo en cuenta los factores de implementación. Objetivos: El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de realizar un ECA totalmente potenciado para evaluar el alcance y la eficacia de la aplicación IAMABLE en personas que viven en la comunidad (45-76 años) con al menos una enfermedad crónica musculoesquelética, cardiovascular o neurológica. condición. El objetivo secundario es evaluar la adopción, implementación y mantenimiento de la aplicación en un contexto poblacional.
Métodos: Realizaremos un diseño piloto híbrido (tipo 1) de efectividad-implementación guiado por el marco REAIM. Las evaluaciones se completarán al inicio, a los 4 y 8 meses. Los participantes (N = 50) serán reclutados en Londres, Hamilton, Kingston, Halifax y Winnipeg. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir la intervención IAMABLE (que incluye acceso a módulos, establecimiento de objetivos, autoevaluaciones, recomendaciones personalizadas y la función "Pregunte a un terapeuta") o un grupo de comparación (con acceso a información de salud general basada en la web) . Para el piloto de eficacia, evaluaremos la viabilidad de realizar un ECA totalmente potenciado. Examinaremos si los participantes que acceden a la aplicación IAMABLE durante 4 meses con un seguimiento de 4 meses muestran una mayor mejora en la función autoinformada en comparación con las personas del grupo de comparación. Los resultados secundarios incluyen calidad de vida, movilidad autoinformada, participación, eficacia con el autocuidado, dolor, fatiga, caídas y uso de servicios de salud. Para identificar la implementación, utilizaremos la traducción integrada de conocimientos (datos cuantitativos y cualitativos de participantes, terapeutas y expertos en aplicaciones) que participan en paneles de expertos que utilizan métodos de diálogo deliberativo para evaluar la adopción, el uso y la sostenibilidad, y para formular recomendaciones para mejorar la implementación.
Equipo de investigación: Letts (NPA) y Richardson (PA) han colaborado durante más de 20 años en la investigación de SM de enfermedades crónicas, incorporando innovaciones tecnológicas como el autocontrol electrónico y aplicaciones basadas en la web. Letts tiene experiencia en participación comunitaria y movilización de conocimientos. Richardson ha realizado numerosos ensayos aleatorios. Los cosolicitantes MacDermid y Colquhoun tienen experiencia en investigación de implementación. Los cosolicitantes en cada sitio apoyarán el reclutamiento de participantes y la ejecución de la intervención. Todos son investigadores de rehabilitación con experiencia en el manejo de enfermedades crónicas; El equipo incluye aprendices, investigadores que inician su carrera y mentores senior. Los socios pacientes apoyarán los componentes de investigación de reclutamiento e implementación. El equipo incluye un experto en desarrollo de aplicaciones móviles y un estadístico con experiencia en estudios piloto y metodología de prueba. Resultados esperados: Esta investigación demostrará la viabilidad de determinar si IAMABLE mejora la función y el bienestar de las personas con enfermedades crónicas. Las recomendaciones que surjan del estudio apoyarán la optimización de la implementación de la aplicación. Los resultados informarán una prueba totalmente potenciada integrada dentro de una prueba de implementación de efectividad híbrida de tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lori Letts, PhD
- Número de teléfono: 19055259140
- Correo electrónico: lettsl@mcmaster.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susanne Sinclair, BHSc(PT)
- Número de teléfono: 19055259140
- Correo electrónico: ssincla@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- Reclutamiento
- McMaster University
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Sub-Investigador:
- Ruth Barclay, PhD
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Sub-Investigador:
- Lehana Thabane, PhD
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Sub-Investigador:
- Joy MacDermid, PhD
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Investigador principal:
- Lori Letts, PhD
-
Investigador principal:
- Julie Richardson, PhD
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Sub-Investigador:
- Heather Colquhoun, PhD
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Sub-Investigador:
- Denise Connelly, PhD
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Sub-Investigador:
- Catherine Donnelly, PhD
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Sub-Investigador:
- Carri Hand, PhD
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Sub-Investigador:
- Ayse Kuspinar, PhD
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Sub-Investigador:
- Caitlin McArthur, PhD
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Sub-Investigador:
- Jordan Miller, PhD
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Sub-Investigador:
- Tanya Packer, PhD
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Sub-Investigador:
- Jacquie Ripat, PhD
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Sub-Investigador:
- Jenna Smith, PhD
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Sub-Investigador:
- Edward Sykes, PhD
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Sub-Investigador:
- Feng Xie, PhD
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Contacto:
- Susanne Sinclair
- Número de teléfono: 1-905-525-9140
- Correo electrónico: ssincla@mcmaster.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- vive en la comunidad, tiene acceso a una computadora o dispositivo móvil, tiene una dirección de correo electrónico, es capaz de seguir instrucciones en inglés, informa al menos uno de los tres tipos de afecciones crónicas prevalentes asociadas con la discapacidad que frecuentemente requieren apoyo de rehabilitación (es decir, , afecciones musculoesqueléticas, cardiovasculares y neurológicas), responde "con cierta facilidad" o "muy fácilmente" a las preguntas del Cuestionario de competencia informática modificado (MCPQ-12).
Criterios de exclusión:
- puntuaciones <11/15 en la prueba de 5 minutos de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (Versión 2.1).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IAMABLE
El Grupo IAMABLE utilizará la aplicación IAMABLE para participar en la autogestión.
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El Grupo de Intervención utilizará la aplicación IAMABLE durante 4 meses.
Los usuarios de IAMABLE identifican actividades con las que tienen dificultades debido a su problema de salud y establecen objetivos por los que quieren trabajar.
Los módulos de autocontrol (SM) les ayudan a alcanzar sus objetivos, brindándoles información y estrategias de rehabilitación sobre ejercicio, prevención de caídas, manejo de la fatiga, manejo del dolor, actividad física y manejo del estrés.
Los usuarios completan una autoevaluación asociada con cada módulo y reciben recomendaciones personalizadas que los guían para acceder a temas relevantes del módulo.
Los usuarios crean planes de acción de 7 días utilizando las estrategias del módulo para abordar sus objetivos de actividad.
Los usuarios reciben notificaciones automáticas cuando llega el momento de evaluar planes de acción y objetivos de actividad, así como mensajes semanales para recordarles que deben interactuar con la aplicación.
Los usuarios tienen acceso al apoyo de un terapeuta mediante la función Preguntar a un terapeuta y reciben consultas individuales en respuesta a consultas sobre SM.
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Comparador falso: Grupo de control
El Grupo de Control recibirá información general de salud.
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El Grupo de Control recibirá un correo electrónico mensual con información de salud general (no específica de rehabilitación o enfermedades crónicas) durante 4 meses.
Los temas incluirán nutrición, cuidado de la vista, cuidado de los pies, audición, cuidado de la piel y cuidado bucal.
Cada correo electrónico incluirá una introducción al tema y enlaces para obtener información adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad - Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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El reclutamiento se evaluará documentando la cantidad de personas que 1) expresaron interés en participar, 2) se consideraron elegibles durante la evaluación telefónica, 3) rechazaron participar (y los motivos para hacerlo), 4) fueron elegibles en la evaluación inicial y 5 ) retiraron el consentimiento después de la evaluación inicial (y los motivos para hacerlo).
(Criterio: ≥75% de los participantes elegibles reclutados).
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Base
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Viabilidad - Cumplimiento de los resultados de la respuesta
Periodo de tiempo: Base
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La adherencia a los resultados de la respuesta se medirá mediante la finalización de los resultados secundarios (Criterio: ≥80%).
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Base
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Viabilidad - Desgaste
Periodo de tiempo: Base
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El desgaste se cuantificará durante todo el período de estudio como el número de participantes que completen las medidas de resultado en los 3 momentos (Criterio: ≤ 20% de los participantes inscritos retirados).
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Base
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Viabilidad - Adhesión al programa
Periodo de tiempo: 4 meses
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La adherencia al programa se cuantificará durante todo el período de intervención documentando la adherencia de los participantes al protocolo (p. ej., número de interacciones con la aplicación y frecuencia) (Criterios: al menos un objetivo establecido, un módulo revisado, dos planes de acción completados).
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4 meses
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Viabilidad - Fidelidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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La fidelidad del tratamiento se medirá monitoreando las respuestas de los terapeutas cuando los participantes lo soliciten (función Preguntar a un terapeuta) para que la respuesta sea oportuna dentro de los 2 días hábiles para cualquier solicitud de los participantes (Criterio: ≥90% de respuesta dentro de los 2 días).
Auditaremos el 50% de las recomendaciones de los terapeutas que no serán identificadas (Criterio: ≥85% se alinean con módulos basados en evidencia y la mejor evidencia).
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4 meses
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Factibilidad - Eventos adversos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los eventos adversos y daños, incluidos, entre otros, rigidez muscular, dolor, lesiones o caídas, se documentarán durante todo el período de intervención.
(Criterio: 0 eventos adversos graves relacionados con las actividades del módulo).
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4 meses
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Viabilidad - Cumplimiento de los resultados de la respuesta
Periodo de tiempo: 4 meses
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La adherencia a los resultados de la respuesta se medirá mediante la finalización de los resultados secundarios (Criterio: ≥80%).
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4 meses
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Viabilidad - Desgaste
Periodo de tiempo: 4 meses
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El desgaste se cuantificará durante todo el período de estudio como el número de participantes que completen las medidas de resultado en los 3 momentos (Criterio: ≤ 20% de los participantes inscritos retirados).
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4 meses
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Viabilidad - Cumplimiento de los resultados de la respuesta
Periodo de tiempo: 8 meses
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La adherencia a los resultados de la respuesta se medirá mediante la finalización de los resultados secundarios (Criterio: ≥80%).
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8 meses
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Viabilidad - Desgaste
Periodo de tiempo: 8 meses
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El desgaste se cuantificará durante todo el período de estudio como el número de participantes que completen las medidas de resultado en los 3 momentos (Criterio: ≤ 20% de los participantes inscritos retirados).
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia: función física autoinformada
Periodo de tiempo: Base
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La función física autoinformada se medirá utilizando la Escala funcional específica del paciente (PSFS), una medida de resultado utilizada en pacientes con distintos niveles de independencia.
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Base
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Efectividad - Patrones de movilidad
Periodo de tiempo: Base
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Los patrones de movilidad se evaluarán mediante el Cuestionario de Evaluación del Espacio Vital (LSA), que evalúa cinco niveles de espacio visitados por el participante en las cuatro semanas anteriores a la evaluación.
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Base
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Efectividad - Participación
Periodo de tiempo: Base
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La participación se evaluará utilizando la versión de Prueba adaptativa por computadora (CAT) del Instrumento de discapacidad en la vejez (LLDI-CAT).
El LLDI mide las limitaciones en la capacidad percibida para desempeñar roles sociales e instrumentales.
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Base
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Efectividad - Conocimiento, habilidad y confianza para SM
Periodo de tiempo: Base
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El conocimiento, la habilidad y la confianza en SM se medirán utilizando la Escala de 6 ítems de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SES-6C), una medida de la confianza que tienen los pacientes con enfermedades crónicas en el manejo de la fatiga, el malestar/dolor físico y la angustia emocional. y actividades necesarias para gestionar las condiciones de salud.
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Base
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Eficacia: deterioro funcional relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Base
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El deterioro funcional relacionado con el dolor se medirá utilizando la escala de interferencia del Inventario Breve de Dolor (BPI).
El BPI contiene 7 dominios, que incluyen actividad general, estado de ánimo y capacidad para caminar.
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Base
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Efectividad - Fatiga
Periodo de tiempo: Base
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La fatiga se evaluará mediante la Lista de verificación de fuerza individual (CIS), que evalúa cuatro dimensiones de fatiga, gravedad de la fatiga, problemas de concentración, motivación reducida y actividad.
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Base
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Efectividad - Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida se medirá utilizando el SF-12, un perfil de salud ampliamente utilizado en ensayos clínicos con alta confiabilidad y capacidad de respuesta test-retest.
Las puntuaciones basadas en preferencias se pueden obtener del SF-12, que se puede utilizar para calcular los años de vida ajustados por calidad (AVAC) para el análisis de costo-utilidad.
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Base
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Eficacia: cambio en la función física autoinformada
Periodo de tiempo: 4 meses
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La función física autoinformada se medirá utilizando la Escala funcional específica del paciente (PSFS), una medida de resultado utilizada en pacientes con distintos niveles de independencia.
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4 meses
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Efectividad - Cambio en los patrones de movilidad
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los patrones de movilidad se evaluarán mediante el Cuestionario de Evaluación del Espacio Vital (LSA), que evalúa cinco niveles de espacio visitados por el participante en las cuatro semanas anteriores a la evaluación.
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4 meses
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Efectividad - Cambio en la participación
Periodo de tiempo: 4 meses
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La participación se evaluará utilizando la versión de Prueba adaptativa por computadora (CAT) del Instrumento de discapacidad en la vejez (LLDI-CAT).
El LLDI mide las limitaciones en la capacidad percibida para desempeñar roles sociales e instrumentales.
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4 meses
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Efectividad - Cambio en conocimientos, habilidades y confianza para SM
Periodo de tiempo: 4 meses
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El conocimiento, la habilidad y la confianza en SM se medirán utilizando la Escala de 6 ítems de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SES-6C), una medida de la confianza que tienen los pacientes con enfermedades crónicas en el manejo de la fatiga, el malestar/dolor físico y la angustia emocional. y actividades necesarias para gestionar las condiciones de salud.
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4 meses
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Eficacia: cambio en el deterioro funcional relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
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El deterioro funcional relacionado con el dolor se medirá utilizando la escala de interferencia del Inventario Breve de Dolor (BPI).
El BPI contiene 7 dominios, que incluyen actividad general, estado de ánimo y capacidad para caminar.
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4 meses
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Efectividad - Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: 4 meses
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La fatiga se evaluará mediante la Lista de verificación de fuerza individual (CIS), que evalúa cuatro dimensiones de fatiga, gravedad de la fatiga, problemas de concentración, motivación reducida y actividad.
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4 meses
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Efectividad - Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
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La calidad de vida se medirá utilizando el SF-12, un perfil de salud ampliamente utilizado en ensayos clínicos con alta confiabilidad y capacidad de respuesta test-retest.
Las puntuaciones basadas en preferencias se pueden obtener del SF-12, que se puede utilizar para calcular los años de vida ajustados por calidad (AVAC) para el análisis de costo-utilidad.
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4 meses
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Eficacia: utilización de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los datos de utilización de la atención médica se recopilarán mediante una encuesta que hemos utilizado en otros ensayos clínicos; esto contribuirá a la rentabilidad planificada.
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4 meses
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Eficacia: cambio en la función física autoinformada
Periodo de tiempo: 8 meses
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La función física autoinformada se medirá utilizando la Escala funcional específica del paciente (PSFS), una medida de resultado utilizada en pacientes con distintos niveles de independencia.
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8 meses
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Efectividad - Cambio en los patrones de movilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los patrones de movilidad se evaluarán mediante el Cuestionario de Evaluación del Espacio Vital (LSA), que evalúa cinco niveles de espacio visitados por el participante en las cuatro semanas anteriores a la evaluación.
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8 meses
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Efectividad - Cambio en la participación
Periodo de tiempo: 8 meses
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La participación se evaluará utilizando la versión de Prueba adaptativa por computadora (CAT) del Instrumento de discapacidad en la vejez (LLDI-CAT).
El LLDI mide las limitaciones en la capacidad percibida para desempeñar roles sociales e instrumentales.
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8 meses
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Efectividad - Cambio en conocimientos, habilidades y confianza para SM
Periodo de tiempo: 8 meses
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El conocimiento, la habilidad y la confianza en SM se medirán utilizando la Escala de 6 ítems de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SES-6C), una medida de la confianza que tienen los pacientes con enfermedades crónicas en el manejo de la fatiga, el malestar/dolor físico y la angustia emocional. y actividades necesarias para gestionar las condiciones de salud.
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8 meses
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Eficacia: cambio en el deterioro funcional relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: 8 meses
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El deterioro funcional relacionado con el dolor se medirá utilizando la escala de interferencia del Inventario Breve de Dolor (BPI).
El BPI contiene 7 dominios, que incluyen actividad general, estado de ánimo y capacidad para caminar.
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8 meses
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Efectividad - Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: 8 meses
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La fatiga se evaluará mediante la Lista de verificación de fuerza individual (CIS), que evalúa cuatro dimensiones de fatiga, gravedad de la fatiga, problemas de concentración, motivación reducida y actividad.
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8 meses
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Efectividad - Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
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La calidad de vida se medirá utilizando el SF-12, un perfil de salud ampliamente utilizado en ensayos clínicos con alta confiabilidad y capacidad de respuesta test-retest.
Las puntuaciones basadas en preferencias se pueden obtener del SF-12, que se puede utilizar para calcular los años de vida ajustados por calidad (AVAC) para el análisis de costo-utilidad.
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8 meses
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Eficacia: utilización de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los datos de utilización de la atención médica se recopilarán mediante una encuesta que hemos utilizado en otros ensayos clínicos; esto contribuirá a la rentabilidad planificada.
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8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcanzar
Periodo de tiempo: 8 meses
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El alcance se medirá por la cantidad de participantes a los que se les da acceso para iniciar el uso de la aplicación.
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8 meses
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Adopción - Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
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La aceptabilidad se medirá utilizando el Cuestionario de aceptabilidad de la tecnología del usuario del servicio.
Tiene 22 ítems y 6 dominios: beneficio percibido, privacidad e incomodidad, preocupaciones del personal de atención, aplicación como sustitución y satisfacción.
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8 meses
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Adopción - Satisfacción
Periodo de tiempo: 8 meses
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La satisfacción con la aplicación IAMABLE se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción mHealth de 14 ítems.
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8 meses
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Implementación
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los datos de viabilidad del estudio sobre la adherencia al programa, la fidelidad del tratamiento y los eventos adversos y daños contribuirán a nuestra comprensión de la implementación.
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8 meses
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Sostenibilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se realizarán entrevistas individuales al final de 8 meses para explorar la experiencia de los participantes en el uso de la aplicación durante el período de intervención.
Los datos compilados sobre: adherencia, aceptabilidad, satisfacción e implementación se compilarán para respaldar el desarrollo de un plan de sostenibilidad para la aplicación IAMABLE.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Lori Letts, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PJT-195979 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes for Health Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .