- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06773169
IAMABLE: Implementering och utvärdering av en app för evidensbaserade strategier för självstyrande rehabilitering (IAMABLE)
Bakgrund: När befolkningen blir äldre har en ökning av kroniska tillstånd resulterat i ökad efterfrågan på rehabilitering. Vi utvecklade en webbaserad app som heter IAMABLE (jag kan) för att dela evidensbaserade rehabiliteringsstrategier med personer med kroniska tillstånd. Vårt projekt kommer att vägleda oss att testa den här appens effektivitet och utforska hur människor använder den.
Mål, metoder, tillvägagångssätt: Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer att erbjuda personer som får interventionen tillgång till och användning av IAMABLE-appen i 4 månader. Personer i jämförelsegruppen kommer att ha tillgång till allmän webbaserad hälsoinformation. Vi kommer att rekrytera 50 personer, 45 till 75 år, med minst ett kroniskt tillstånd; vi kommer att annonsera i fem samhällen (Hamilton, Kingston, London, Halifax, Winnipeg) för att utvärdera genomförbarheten av studiedesignen.
Patienter, terapeuter och appexperter kommer att vara en expertgrupp för att studera hur appen uppmuntrar människor att börja och fortsätta använda den. Vi kommer att använda patientrapporterade mått för att avgöra om personerna i IAMABLE-gruppen upplever bättre funktion; Livskvalitet, rörlighet, delaktighet, självhantering, smärta, sjukvårdsanvändning och fall är sekundära resultat. Vi kommer att mäta utfall vid baslinjen, 4 och 8 månader.
Forskarteam: Vårt team leds av forskare med erfarenhet av rehabilitering och hantering av kroniska sjukdomar, inklusive testning av tekniska innovationer. Patientrådgivare kommer att stödja projektet, tillsammans med medutredare med expertis inom statistik, teknik och rehabiliteringsforskning.
Förväntade resultat: Denna forskning har potential att bevisa hur en webbaserad app kan leverera arbetsterapi och sjukgymnastik för att stödja hälsa och välbefinnande för personer med kroniska tillstånd. Efter denna studie planerar vi en större studie som kommer att fokusera på effektivitet och ta itu med hållbar användning. IAMABLE kommer att bli en resurs för personer med kroniska sjukdomar för att stödja deras oberoende självförvaltning med rehabiliteringsstrategier.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Den globala ökningen av kroniska tillstånd och åldrande är förknippad med ökat funktionshinder. Rehabiliteringsstrategier för självförvaltning (SM) hjälper personer med kroniska tillstånd att anpassa sig till och hantera sin dagliga funktion. Teknologiska insatser har potential att öka tillgängligheten, tillgängligheten och överkomligheten för rehabiliterings-SM-stöd. IAMABLE är en evidens- och webbaserad app utvecklad och testad av rehabiliteringsforskare. Den här appen måste testas i en gemenskapskontext med hänsyn till implementeringsfaktorer. Mål: Det primära syftet med denna studie är att bedöma möjligheten att genomföra en fulldriven RCT för att bedöma räckvidden och effektiviteten av IAMABLE-appen hos personer som bor i samhället (45-76 år) med minst en muskuloskeletal, kardiovaskulär eller neurologisk kronisk. skick. Det sekundära syftet är att utvärdera adoption, implementering och underhåll av appen i ett befolkningsbaserat sammanhang.
Metoder: Vi kommer att genomföra en hybrid (typ 1) pilot effektivitet-implementering design vägledd av REAIM ramverket. Bedömningar kommer att slutföras vid baslinjen, 4 och 8 månader. Deltagare (N=50) kommer att rekryteras i London, Hamilton, Kingston, Halifax och Winnipeg. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få IAMABLE-interventionen (inklusive tillgång till moduler, målsättning, självbedömningar, skräddarsydda rekommendationer och funktionen "Fråga en terapeut") eller en jämförelsegrupp (med tillgång till webbaserad allmän hälsoinformation) . För effektivitetspilot kommer vi att bedöma genomförbarheten av att genomföra en fulldriven RCT. Vi kommer att undersöka om deltagare som använder IAMABLE-appen under 4 månader med en 4-månaders uppföljning visar större förbättring av självrapporterad funktion jämfört med personer i jämförelsegruppen. Sekundära resultat inkluderar livskvalitet, självrapporterad rörlighet, delaktighet, effektivitet med självhantering, smärta, trötthet, fall och användning av sjukvård. För att identifiera implementering kommer vi att använda integrerad kunskapsöversättning (kvantitativ och kvalitativ data från deltagare, terapeuter och appexperter) engagerade i expertpaneler som använder deliberativa dialogmetoder för att utvärdera antagande, användning och hållbarhet, och för att formulera rekommendationer för att förbättra implementeringen.
Forskningsteam: Letts (NPA) och Richardson (PA) har samarbetat i över 20 år inom SM-forskning för kroniska sjukdomar, med tekniska innovationer som elektronisk självövervakning och webbaserade appar. Letts har expertis inom samhällsengagemang och kunskapsmobilisering. Richardson har kört många randomiserade försök. Medsökande MacDermid och Colquhoun har expertis inom implementeringsforskning. Medsökande på varje plats kommer att stödja deltagarrekrytering och interventionsleverans. Alla är rehabiliteringsforskare med expertis inom hantering av kroniska sjukdomar; I teamet ingår praktikanter, forskare i tidiga karriärer och seniora mentorer. Patientpartners kommer att stödja rekrytering och implementering av forskningskomponenter. I teamet ingår en expert på mobilappsutveckling och en statistiker med expertis inom pilotstudier och försöksmetodik. Förväntade resultat: Denna forskning kommer att visa möjligheten att avgöra om IAMABLE förbättrar funktion och välbefinnande hos personer med kroniska tillstånd. Rekommendationer som kommer från studien kommer att stödja optimering av implementeringen av appen. Resultaten kommer att informera om en komplett testversion inbäddad i en hybrid typ 2 effektivitetsimplementeringsprövning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lori Letts, PhD
- Telefonnummer: 19055259140
- E-post: lettsl@mcmaster.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Susanne Sinclair, BHSc(PT)
- Telefonnummer: 19055259140
- E-post: ssincla@mcmaster.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- Rekrytering
- McMaster University
-
Underutredare:
- Ruth Barclay, PhD
-
Underutredare:
- Lehana Thabane, PhD
-
Underutredare:
- Joy MacDermid, PhD
-
Huvudutredare:
- Lori Letts, PhD
-
Huvudutredare:
- Julie Richardson, PhD
-
Underutredare:
- Heather Colquhoun, PhD
-
Underutredare:
- Denise Connelly, PhD
-
Underutredare:
- Catherine Donnelly, PhD
-
Underutredare:
- Carri Hand, PhD
-
Underutredare:
- Ayse Kuspinar, PhD
-
Underutredare:
- Caitlin McArthur, PhD
-
Underutredare:
- Jordan Miller, PhD
-
Underutredare:
- Tanya Packer, PhD
-
Underutredare:
- Jacquie Ripat, PhD
-
Underutredare:
- Jenna Smith, PhD
-
Underutredare:
- Edward Sykes, PhD
-
Underutredare:
- Feng Xie, PhD
-
Kontakt:
- Susanne Sinclair
- Telefonnummer: 1-905-525-9140
- E-post: ssincla@mcmaster.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i samhället, har tillgång till en dator eller mobil enhet, har en e-postadress, kan följa instruktioner på engelska, självrapporterar minst en av tre typer av vanliga kroniska tillstånd associerade med funktionshinder som ofta kräver rehabiliteringsstöd (dvs. , muskuloskeletala, kardiovaskulära och neurologiska tillstånd), svarar "något enkelt" eller "mycket lätt" på frågor i det modifierade datorkompetensformuläret (MCPQ-12).
Uteslutningskriterier:
- poäng < 11/15 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-minuterstest (version 2.1).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IAMABLE Group
IAMABLE-gruppen kommer att använda IAMABLE-appen för att engagera sig i självförvaltning.
|
Interventionsgruppen kommer att använda IAMABLE-appen i 4 månader.
IAMABLE-användare identifierar aktiviteter som de har svårt med på grund av sina hälsoproblem och sätter upp mål de vill arbeta mot.
Self-management-moduler (SM) hjälper dem att nå sina mål, ger information och rehabiliteringsstrategier om träning, fallförebyggande, trötthetshantering, smärthantering, fysisk aktivitet och stresshantering.
Användare gör en självbedömning kopplad till varje modul och får skräddarsydda rekommendationer som vägleder dem att komma åt relevanta modulämnen.
Användare skapar 7-dagars handlingsplaner med hjälp av strategierna i modulen för att möta sina aktivitetsmål.
Användare får automatiska aviseringar när det är dags att utvärdera handlingsplaner och aktivitetsmål, samt veckomeddelanden för att påminna dem om att engagera sig i appen.
Användare har tillgång till terapeutstöd med funktionen Fråga en terapeut och får individuella konsultationer som svar på frågor om SM.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få allmän hälsoinformation.
|
Kontrollgruppen kommer att få ett månatligt e-postmeddelande med allmän hälsoinformation (ej specifik för rehabilitering eller kroniska sjukdomar) under 4 månader.
Ämnen kommer att omfatta kost, synvård, fotvård, hörsel, hudvård och munvård.
Varje e-postmeddelande kommer att innehålla en introduktion till ämnet och länkar för ytterligare information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Rekrytering
Tidsram: Baslinje
|
Rekryteringen kommer att bedömas genom att dokumentera antalet individer som 1) uttryckt intresse för att delta, 2) bedömdes vara berättigade under telefonscreening, 3) avböjt deltagande (och skäl för att göra det), 4) var berättigade vid baslinjeutvärderingen och 5 ) drog tillbaka samtycket efter baslinjebedömning (och skälen för att göra det).
(Kriterium: ≥75 % av de berättigade deltagare rekryterade).
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet - Överensstämmelse med svarsresultat
Tidsram: Baslinje
|
Överensstämmelse med svarsresultat kommer att mätas genom slutförande av sekundära resultat (kriterium: ≥80%).
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet - Utslitning
Tidsram: Baslinje
|
Utslitning kommer att kvantifieras under hela studieperioden som antalet deltagare som slutför resultatmåtten vid de 3 tidpunkterna (kriterium: ≤ 20 % av de inskrivna deltagarna drogs tillbaka).
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet - Programefterlevnad
Tidsram: 4 månader
|
Programefterlevnad kommer att kvantifieras under hela interventionsperioden genom att dokumentera deltagarnas efterlevnad av protokollet (t.ex. # interaktioner med appen och frekvens) (Kriterier: minst ett måluppsättning, en modul granskad, två handlingsplaner slutförda).
|
4 månader
|
|
Genomförbarhet - Behandlingstrohet
Tidsram: 4 månader
|
Behandlingstrohet kommer att mätas genom att övervaka terapeuternas svar när de uppmanas av deltagarna (Fråga en terapeut-funktionen) för att svara inom 2 arbetsdagar för varje deltagares begäran (kriterium: ≥90 % svar inom 2 dagar).
Vi kommer att granska 50 % av terapeuternas rekommendationer som kommer att avidentifieras (kriterium: ≥85 % överensstämmer med evidensbaserade moduler och bästa bevis).
|
4 månader
|
|
Genomförbarhet - Biverkningar
Tidsram: 4 månader
|
Biverkningar och skador, inklusive men inte begränsat till muskelstelhet, ömhet, skador eller fall, kommer att dokumenteras under hela interventionsperioden.
(Kriterium: 0 allvarliga biverkningar relaterade till modulaktiviteter).
|
4 månader
|
|
Genomförbarhet - Överensstämmelse med svarsresultat
Tidsram: 4 månader
|
Överensstämmelse med svarsresultat kommer att mätas genom slutförande av sekundära resultat (kriterium: ≥80%).
|
4 månader
|
|
Genomförbarhet - Utslitning
Tidsram: 4 månader
|
Utslitning kommer att kvantifieras under hela studieperioden som antalet deltagare som slutför resultatmåtten vid de 3 tidpunkterna (kriterium: ≤ 20 % av de inskrivna deltagarna drogs tillbaka).
|
4 månader
|
|
Genomförbarhet - Överensstämmelse med svarsresultat
Tidsram: 8 månader
|
Överensstämmelse med svarsresultat kommer att mätas genom slutförande av sekundära resultat (kriterium: ≥80%).
|
8 månader
|
|
Genomförbarhet - Utslitning
Tidsram: 8 månader
|
Utslitning kommer att kvantifieras under hela studieperioden som antalet deltagare som slutför resultatmåtten vid de 3 tidpunkterna (kriterium: ≤ 20 % av de inskrivna deltagarna drogs tillbaka).
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet - Självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad fysisk funktion kommer att mätas med hjälp av Patient Specific Functional Scale (PSFS), ett utfallsmått som används hos patienter med varierande grad av självständighet.
|
Baslinje
|
|
Effektivitet - Mönster för rörlighet
Tidsram: Baslinje
|
Mönster för rörlighet kommer att utvärderas med hjälp av Life-Space Assessment (LSA) Questionnaire, som bedömer fem utrymmesnivåer som besöktes av deltagaren under de fyra veckorna före bedömningen.
|
Baslinje
|
|
Effektivitet - Delaktighet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagande kommer att bedömas med hjälp av Computer Adaptive Testing (CAT) versionen av Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT).
LLDI mäter begränsningar i upplevd förmåga att utföra sociala och instrumentella roller.
|
Baslinje
|
|
Effektivitet - Kunskap, skicklighet och självförtroende för SM
Tidsram: Baslinje
|
Kunskap, skicklighet och självförtroende för SM kommer att mätas med hjälp av Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), ett mått på hur trygga patienter med kronisk sjukdom är i att hantera trötthet, fysiskt obehag/smärta, känslomässig ångest och aktiviteter som behövs för att hantera hälsotillstånd.
|
Baslinje
|
|
Effektivitet - Smärtrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
|
Smärtrelaterad funktionsnedsättning kommer att mätas med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale.
BPI innehåller 7 domäner, inklusive allmän aktivitet, humör och gångförmåga.
|
Baslinje
|
|
Effektivitet - Trötthet
Tidsram: Baslinje
|
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Checklista för individuell styrka (CIS), som bedömer fyra dimensioner av trötthet, trötthetsgrad, koncentrationsproblem, minskad motivation och aktivitet.
|
Baslinje
|
|
Effektivitet - Livskvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF-12, en allmänt använd hälsoprofil i kliniska prövningar med hög test-omtest-tillförlitlighet och lyhördhet.
Preferensbaserade poäng kan erhållas från SF-12, som kan användas för att beräkna kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) för kostnadsnyttoanalys.
|
Baslinje
|
|
Effektivitet - Förändring i självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: 4 månader
|
Självrapporterad fysisk funktion kommer att mätas med hjälp av Patient Specific Functional Scale (PSFS), ett utfallsmått som används hos patienter med varierande grad av självständighet.
|
4 månader
|
|
Effektivitet - Förändring av rörlighetsmönster
Tidsram: 4 månader
|
Mönster för rörlighet kommer att utvärderas med hjälp av Life-Space Assessment (LSA) Questionnaire, som bedömer fem utrymmesnivåer som besöktes av deltagaren under de fyra veckorna före bedömningen.
|
4 månader
|
|
Effektivitet - Förändring i deltagande
Tidsram: 4 månader
|
Deltagande kommer att bedömas med hjälp av Computer Adaptive Testing (CAT) versionen av Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT).
LLDI mäter begränsningar i upplevd förmåga att utföra sociala och instrumentella roller.
|
4 månader
|
|
Effektivitet - Förändring i kunskap, skicklighet och självförtroende för SM
Tidsram: 4 månader
|
Kunskap, skicklighet och självförtroende för SM kommer att mätas med hjälp av Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), ett mått på hur trygga patienter med kronisk sjukdom är i att hantera trötthet, fysiskt obehag/smärta, känslomässig ångest och aktiviteter som behövs för att hantera hälsotillstånd.
|
4 månader
|
|
Effektivitet - Förändring i smärtrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 4 månader
|
Smärtrelaterad funktionsnedsättning kommer att mätas med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale.
BPI innehåller 7 domäner, inklusive allmän aktivitet, humör och gångförmåga.
|
4 månader
|
|
Effektivitet - Förändring i trötthet
Tidsram: 4 månader
|
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Checklista för individuell styrka (CIS), som bedömer fyra dimensioner av trötthet, trötthetsgrad, koncentrationsproblem, minskad motivation och aktivitet.
|
4 månader
|
|
Effektivitet - Förändring av livskvalitet
Tidsram: 4 månader
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF-12, en allmänt använd hälsoprofil i kliniska prövningar med hög test-omtest-tillförlitlighet och lyhördhet.
Preferensbaserade poäng kan erhållas från SF-12, som kan användas för att beräkna kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) för kostnadsnyttoanalys.
|
4 månader
|
|
Effektivitet - Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 4 månader
|
Sjukvårdsdata kommer att samlas in med hjälp av en undersökning som vi har använt i andra kliniska prövningar; detta kommer att bidra till planerad kostnadseffektivitet.
|
4 månader
|
|
Effektivitet - Förändring i självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: 8 månader
|
Självrapporterad fysisk funktion kommer att mätas med hjälp av Patient Specific Functional Scale (PSFS), ett utfallsmått som används hos patienter med varierande grad av självständighet.
|
8 månader
|
|
Effektivitet - Förändring av rörlighetsmönster
Tidsram: 8 månader
|
Mönster för rörlighet kommer att utvärderas med hjälp av Life-Space Assessment (LSA) Questionnaire, som bedömer fem utrymmesnivåer som besöktes av deltagaren under de fyra veckorna före bedömningen.
|
8 månader
|
|
Effektivitet - Förändring i deltagande
Tidsram: 8 månader
|
Deltagande kommer att bedömas med hjälp av Computer Adaptive Testing (CAT) versionen av Late Life Disability Instrument (LLDI-CAT).
LLDI mäter begränsningar i upplevd förmåga att utföra sociala och instrumentella roller.
|
8 månader
|
|
Effektivitet - Förändring i kunskap, skicklighet och självförtroende för SM
Tidsram: 8 månader
|
Kunskap, skicklighet och självförtroende för SM kommer att mätas med hjälp av Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES-6C), ett mått på hur trygga patienter med kronisk sjukdom är i att hantera trötthet, fysiskt obehag/smärta, känslomässig ångest och aktiviteter som behövs för att hantera hälsotillstånd.
|
8 månader
|
|
Effektivitet - Förändring i smärtrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 8 månader
|
Smärtrelaterad funktionsnedsättning kommer att mätas med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI) Interference Scale.
BPI innehåller 7 domäner, inklusive allmän aktivitet, humör och gångförmåga.
|
8 månader
|
|
Effektivitet - Förändring i trötthet
Tidsram: 8 månader
|
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Checklista för individuell styrka (CIS), som bedömer fyra dimensioner av trötthet, trötthetsgrad, koncentrationsproblem, minskad motivation och aktivitet.
|
8 månader
|
|
Effektivitet - Förändring av livskvalitet
Tidsram: 8 månader
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF-12, en allmänt använd hälsoprofil i kliniska prövningar med hög test-omtest-tillförlitlighet och lyhördhet.
Preferensbaserade poäng kan erhållas från SF-12, som kan användas för att beräkna kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) för kostnadsnyttoanalys.
|
8 månader
|
|
Effektivitet - Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 8 månader
|
Sjukvårdsdata kommer att samlas in med hjälp av en undersökning som vi har använt i andra kliniska prövningar; detta kommer att bidra till planerad kostnadseffektivitet.
|
8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsram: 8 månader
|
Räckvidden kommer att mätas av antalet deltagare som ges tillgång till att börja använda appen.
|
8 månader
|
|
Adoption - Acceptabilitet
Tidsram: 8 månader
|
Acceptans kommer att mätas med hjälp av Service User Technology Acceptability Questionnaire.
Den har 22 artiklar och 6 domäner: upplevd nytta, integritet och obehag, vårdpersonal, app som ersättning och tillfredsställelse.
|
8 månader
|
|
Adoption - Tillfredsställelse
Tidsram: 8 månader
|
Nöjdheten med IAMABLE-appen kommer att mätas med hjälp av mHealth Satisfaction Questionnaire med 14 artiklar.
|
8 månader
|
|
Genomförande
Tidsram: 8 månader
|
Studiens genomförbarhetsdata om programefterlevnad, behandlingstrohet och negativa händelser och skador kommer att bidra till vår förståelse av genomförandet.
|
8 månader
|
|
Hållbarhet
Tidsram: 8 månader
|
Individuella intervjuer kommer att genomföras i slutet av 8 månader för att utforska deltagarnas erfarenhet av att använda appen under interventionsperioden.
Data som sammanställs om: efterlevnad, acceptans, tillfredsställelse och implementering kommer att sammanställas för att stödja utvecklingen av en hållbarhetsplan för IAMABLE-appen.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Lori Letts, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJT-195979 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes for Health Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .