Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutgers University Studie genetiky rakoviny prsu. (RUGCC-BC)

21. května 2026 aktualizováno: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Studie koordinačního centra genetiky Rutgers University o rakovině prsu

Cílem této pozorovací studie je dozvědět se více o tom, jak geny ovlivňují riziko rakoviny prsu. Každý, kdo je starší 18 let a žije v USA, je způsobilý a diagnóza rakoviny NENÍ vyžadována. Účast ve studii je online a dokončení zdravotních průzkumů a vyžádání sady na odběr slin zaslané poštou v USA trvá asi 20 minut. Na oplátku se účastníci studie mohou rozhodnout, že budou zdarma dostávat informace o svém genetickém původu.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je online výzkumná studie, ve které se dozvíte více o tom, jak geny ovlivňují vaše riziko rakoviny prsu. Není nutná žádná návštěva kanceláře a na oplátku mohou účastníci zdarma získat informace o svém genetickém původu. BRCA1 a BRCA2 vysvětlují pouze asi 25 % genetické příčiny rakoviny prsu. Tato studie zvýší naše chápání genetického základu rakoviny prsu, což je zásadní krok ve vývoji léků ke zlepšení současných možností léčby. Hledáme různorodou populaci, protože muži mohou také onemocnět rakovinou prsu a rozmanitost mezi účastníky maximalizuje užitečnost dat. Účastníci využijí náš online studijní portál k zodpovězení otázek o svém zdraví a poskytnou svou DNA prostřednictvím vzorku slin pomocí předplacené zásilky. Účast trvá přibližně 20 minut. Účastníci budou vyzváni, aby sdíleli data ze svých elektronických zdravotních záznamů, ale není to nutné pro účast ve studii. Udržujeme účastníky v kontaktu s krátkými měsíčními zpravodaji.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tara Matise, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 848-445-3125
  • E-mail: rugcc@rutgers.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Steve Buyske, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 848-445-7680
  • E-mail: rugcc@rutgers.edu

Studijní místa

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Nábor
        • Rutgers University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří kdokoli ve věku alespoň 18 let, který žije ve Spojených státech, včetně jedinců, kteří mají nebo měli rakovinu prsu, i těch, kteří ji nemají. Mezi účastníky patří muži, ženy, nebinární a všechny rasově-etnické skupiny.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk 18 let nebo starší
  • v současnosti žijící ve Spojených státech
  • schopni porozumět písemným pokynům v angličtině a dodržovat je
  • mít přístup k internetu a počítači, notebooku, tabletu nebo chytrému telefonu
  • ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí
  • ochotni poskytnout DNA prostřednictvím vzorku slin pomocí odběrové sady zaslané poštou k vám domů
  • ochoten vyplnit průzkum s otázkami o zdraví souvisejícími se studiem rakoviny prsu.

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen splnit nebo splnit žádné z kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy rakoviny prsu
Účastníci studie, kterým byla diagnostikována jakákoli forma rakoviny prsu, ať už v současnosti nebo v minulosti.
Vzorek slin je odeslán prostřednictvím předplacené americké pošty pro extrakci DNA
Zdravotní průzkumy se vyplňují online na studijním portálu.
Kontroly rakoviny prsu
Účastníci studie, kteří nikdy neměli diagnózu rakoviny prsu.
Vzorek slin je odeslán prostřednictvím předplacené americké pošty pro extrakci DNA
Zdravotní průzkumy se vyplňují online na studijním portálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetické rizikové varianty spojené s rakovinou prsu
Časové okno: 2 roky
Genetické faktory budou měřeny prostřednictvím sekvenování celého exomu spolu s genotypizací běžných variant a poté korelovány s rakovinou prsu a podtypem rakoviny prsu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Vzorek slin

Předplatit