- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06773897
Rutgers University Studie genetiky rakoviny prsu. (RUGCC-BC)
21. května 2026 aktualizováno: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Studie koordinačního centra genetiky Rutgers University o rakovině prsu
Cílem této pozorovací studie je dozvědět se více o tom, jak geny ovlivňují riziko rakoviny prsu.
Každý, kdo je starší 18 let a žije v USA, je způsobilý a diagnóza rakoviny NENÍ vyžadována.
Účast ve studii je online a dokončení zdravotních průzkumů a vyžádání sady na odběr slin zaslané poštou v USA trvá asi 20 minut.
Na oplátku se účastníci studie mohou rozhodnout, že budou zdarma dostávat informace o svém genetickém původu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je online výzkumná studie, ve které se dozvíte více o tom, jak geny ovlivňují vaše riziko rakoviny prsu.
Není nutná žádná návštěva kanceláře a na oplátku mohou účastníci zdarma získat informace o svém genetickém původu.
BRCA1 a BRCA2 vysvětlují pouze asi 25 % genetické příčiny rakoviny prsu.
Tato studie zvýší naše chápání genetického základu rakoviny prsu, což je zásadní krok ve vývoji léků ke zlepšení současných možností léčby.
Hledáme různorodou populaci, protože muži mohou také onemocnět rakovinou prsu a rozmanitost mezi účastníky maximalizuje užitečnost dat.
Účastníci využijí náš online studijní portál k zodpovězení otázek o svém zdraví a poskytnou svou DNA prostřednictvím vzorku slin pomocí předplacené zásilky.
Účast trvá přibližně 20 minut.
Účastníci budou vyzváni, aby sdíleli data ze svých elektronických zdravotních záznamů, ale není to nutné pro účast ve studii.
Udržujeme účastníky v kontaktu s krátkými měsíčními zpravodaji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tara Matise, Ph.D.
- Telefonní číslo: 848-445-3125
- E-mail: rugcc@rutgers.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Steve Buyske, Ph.D.
- Telefonní číslo: 848-445-7680
- E-mail: rugcc@rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Nábor
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Tara Matise, Ph.D.
- Telefonní číslo: 848-445-3125
- E-mail: rugcc@rutgers.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří kdokoli ve věku alespoň 18 let, který žije ve Spojených státech, včetně jedinců, kteří mají nebo měli rakovinu prsu, i těch, kteří ji nemají.
Mezi účastníky patří muži, ženy, nebinární a všechny rasově-etnické skupiny.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk 18 let nebo starší
- v současnosti žijící ve Spojených státech
- schopni porozumět písemným pokynům v angličtině a dodržovat je
- mít přístup k internetu a počítači, notebooku, tabletu nebo chytrému telefonu
- ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí
- ochotni poskytnout DNA prostřednictvím vzorku slin pomocí odběrové sady zaslané poštou k vám domů
- ochoten vyplnit průzkum s otázkami o zdraví souvisejícími se studiem rakoviny prsu.
Kritéria vyloučení:
- Není schopen splnit nebo splnit žádné z kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy rakoviny prsu
Účastníci studie, kterým byla diagnostikována jakákoli forma rakoviny prsu, ať už v současnosti nebo v minulosti.
|
Vzorek slin je odeslán prostřednictvím předplacené americké pošty pro extrakci DNA
Zdravotní průzkumy se vyplňují online na studijním portálu.
|
|
Kontroly rakoviny prsu
Účastníci studie, kteří nikdy neměli diagnózu rakoviny prsu.
|
Vzorek slin je odeslán prostřednictvím předplacené americké pošty pro extrakci DNA
Zdravotní průzkumy se vyplňují online na studijním portálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické rizikové varianty spojené s rakovinou prsu
Časové okno: 2 roky
|
Genetické faktory budou měřeny prostřednictvím sekvenování celého exomu spolu s genotypizací běžných variant a poté korelovány s rakovinou prsu a podtypem rakoviny prsu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
- Zdravotní průzkumy
Další identifikační čísla studie
- Pro2023001275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Vzorek slin
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý