Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutgers University Study of the Genetics of Breast Cancer. (RUGCC-BC)

21. mai 2026 oppdatert av: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Rutgers University Genetics Coordinating Center Breast Cancer Study

Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om hvordan gener påvirker risikoen for brystkreft. Alle 18 år eller eldre som bor i USA er kvalifisert, og en diagnose av kreft er IKKE nødvendig. Studiedeltakelse er online, og det tar omtrent 20 minutter å fullføre helseundersøkelser og be om et spyttoppsamlingssett sendt via amerikansk post. Til gjengjeld kan studiedeltakere velge å motta informasjon om deres genetiske aner uten kostnad.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en nettbasert forskningsstudie for å lære mer om hvordan gener påvirker risikoen for brystkreft. Ingen kontorbesøk er nødvendig, og til gjengjeld kan deltakerne motta informasjon om deres genetiske aner gratis. BRCA1 og BRCA2 forklarer bare omtrent 25 % av den genetiske årsaken til brystkreft. Denne studien vil øke vår forståelse av det genetiske grunnlaget for brystkreft, som er et avgjørende skritt i legemiddelutvikling for å forbedre dagens behandlingstilbud. Vi søker en mangfoldig befolkning fordi menn også kan få brystkreft og mangfold blant deltakerne maksimerer nytten av dataene. Deltakerne vil bruke vår nettbaserte studieportal for å svare på spørsmål om helsen deres og gi DNA via en spyttprøve ved å bruke en forhåndsbetalt post. Deltakelse tar ca. 20 minutter. Deltakerne vil bli invitert til å dele data fra sine elektroniske helsejournaler, men dette er ikke nødvendig for studiedeltakelse. Vi holder deltakerne engasjert med korte månedlige nyhetsbrev.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Rekruttering
        • Rutgers University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av alle minst 18 år gamle som bor i USA, inkludert både personer som har eller hadde brystkreft og de som ikke har det. Deltakerne inkluderer menn, kvinner, ikke-binære og alle rase-etniske grupper.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder 18 år eller eldre
  • bor for tiden i USA
  • kunne forstå og følge skriftlige instruksjoner på engelsk
  • ha tilgang til internett og en datamaskin, bærbar PC, nettbrett eller smarttelefon
  • villig til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse
  • villig til å gi DNA via en spyttprøve ved å bruke et innsamlingssett sendt hjem til deg
  • villig til å gjennomføre en spørreundersøkelse med spørsmål om helse knyttet til studiet av brystkreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å oppfylle eller oppfylle noen av inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkrefttilfeller
Studiedeltakere som har blitt diagnostisert med noen form for brystkreft, enten nå eller tidligere.
Genetisk: Spyttprøve
Spyttprøve sendes via forhåndsbetalt US Mail for DNA-ekstraksjon
Annen: Helseundersøkelser
Helseundersøkelser fylles ut på nett i studieportalen.
Brystkreftkontroller
Studiedeltakere som aldri har hatt diagnosen brystkreft.
Genetisk: Spyttprøve
Spyttprøve sendes via forhåndsbetalt US Mail for DNA-ekstraksjon
Annen: Helseundersøkelser
Helseundersøkelser fylles ut på nett i studieportalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske risikovarianter assosiert med brystkreft
Tidsramme: 2 år
Genetiske faktorer vil bli målt gjennom hele eksomsekvensering sammen med genotyping av vanlige varianter, og deretter korrelert med brystkreft og brystkreftsubtype.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2023001275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere