- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06773897
Badanie genetyki raka piersi na Uniwersytecie Rutgers. (RUGCC-BC)
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Badanie raka piersi przeprowadzone przez Centrum Koordynacji Genetyki Uniwersytetu Rutgers
Celem tego badania obserwacyjnego jest zdobycie większej wiedzy na temat wpływu genów na ryzyko raka piersi.
Kwalifikuje się każda osoba, która ukończyła 18 rok życia, mieszkająca w USA i NIE jest wymagana diagnoza raka.
Udział w badaniu odbywa się online, a wypełnienie ankiet zdrowotnych i złożenie wniosku o przesłanie zestawu do pobierania śliny pocztą amerykańską zajmuje około 20 minut.
W zamian uczestnicy badania mogą zdecydować się na bezpłatne otrzymywanie informacji o swoim pochodzeniu genetycznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie internetowe, które ma na celu dowiedzieć się więcej o wpływie genów na ryzyko raka piersi.
Wizyta w biurze nie jest wymagana, a w zamian uczestnicy mogą bezpłatnie otrzymać informację o swoim genetycznym pochodzeniu.
BRCA1 i BRCA2 wyjaśniają jedynie około 25% genetycznej przyczyny raka piersi.
Badanie to pogłębi naszą wiedzę na temat podłoża genetycznego raka piersi, co stanowi kluczowy krok w opracowywaniu leków poprawiających obecne możliwości leczenia.
Poszukujemy zróżnicowanej populacji, ponieważ mężczyźni również mogą zachorować na raka piersi, a różnorodność wśród uczestników maksymalizuje użyteczność danych.
Uczestnicy będą korzystać z naszego internetowego portalu badawczego, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące swojego zdrowia i dostarczyć swoje DNA poprzez próbkę śliny za pomocą opłaconej z góry przesyłki pocztowej.
Udział trwa około 20 minut.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udostępnienie danych znajdujących się w ich elektronicznej dokumentacji zdrowotnej, ale nie jest to wymagane do wzięcia udziału w badaniu.
Utrzymujemy zaangażowanie uczestników dzięki krótkim, comiesięcznym biuletynom.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tara Matise, Ph.D.
- Numer telefonu: 848-445-3125
- E-mail: rugcc@rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Steve Buyske, Ph.D.
- Numer telefonu: 848-445-7680
- E-mail: rugcc@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rekrutacyjny
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Tara Matise, Ph.D.
- Numer telefonu: 848-445-3125
- E-mail: rugcc@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z każdej osoby, która ukończyła 18 lat i mieszka w Stanach Zjednoczonych, w tym zarówno osób, które chorują lub chorowały na raka piersi, jak i tych, które nie chorowały.
Uczestnikami są mężczyźni, kobiety, osoby niebinarne i wszystkie grupy rasowo-etniczne.
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18 lat lub więcej
- obecnie mieszkający w Stanach Zjednoczonych
- potrafi zrozumieć i zastosować się do pisemnych instrukcji w języku angielskim
- mieć dostęp do Internetu oraz komputer, laptop, tablet lub smartfon
- wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział
- którzy chcą dostarczyć DNA poprzez próbkę śliny, korzystając z zestawu do pobrania przesłanego do Twojego domu
- chętnych do wypełnienia ankiety zawierającej pytania dotyczące zdrowia związane z badaniem raka piersi.
Kryteria wykluczenia:
- Nie jest w stanie spełnić ani spełnić żadnego z kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadki raka piersi
Uczestniczki badania, u których obecnie lub w przeszłości zdiagnozowano jakąkolwiek postać raka piersi.
|
Próbka śliny jest wysyłana opłaconą z góry pocztą amerykańską w celu ekstrakcji DNA
Ankiety dotyczące stanu zdrowia wypełniane są on-line na portalu badawczym.
|
|
Kontrola raka piersi
Uczestnicy badania, u których nigdy nie zdiagnozowano raka piersi.
|
Próbka śliny jest wysyłana opłaconą z góry pocztą amerykańską w celu ekstrakcji DNA
Ankiety dotyczące stanu zdrowia wypełniane są on-line na portalu badawczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genetyczne warianty ryzyka związane z rakiem piersi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czynniki genetyczne będą mierzone poprzez sekwencjonowanie całego egzomu wraz z genotypowaniem typowych wariantów, a następnie korelowane z rakiem piersi i podtypem raka piersi.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Ankiety zdrowotne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2023001275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .