Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutgers Universitys undersøgelse af brystkræftens genetik. (RUGCC-BC)

21. maj 2026 opdateret af: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Rutgers University Genetics Coordinating Center Breast Cancer Study

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære mere om, hvordan gener påvirker risikoen for brystkræft. Enhver 18 år eller ældre, der bor i USA, er berettiget, og en kræftdiagnose er IKKE påkrævet. Undersøgelsesdeltagelse er online, og det tager omkring 20 minutter at gennemføre sundhedsundersøgelser og anmode om et spytindsamlingssæt sendt via amerikansk post. Til gengæld kan studiedeltagere vælge at modtage information om deres genetiske herkomst uden omkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et online forskningsstudie for at lære mere om, hvordan gener påvirker din risiko for brystkræft. Intet kontorbesøg er påkrævet, og til gengæld kan deltagerne modtage information om deres genetiske herkomst gratis. BRCA1 og BRCA2 forklarer kun omkring 25 % af den genetiske årsag til brystkræft. Denne undersøgelse vil øge vores forståelse af det genetiske grundlag for brystkræft, som er et afgørende skridt i lægemiddeludvikling for at forbedre nuværende behandlingsmuligheder. Vi søger en mangfoldig befolkning, fordi mænd også kan få brystkræft, og mangfoldighed blandt deltagerne maksimerer dataenes anvendelighed. Deltagerne vil bruge vores online undersøgelsesportal til at besvare spørgsmål om deres helbred og give deres DNA via en spytprøve ved hjælp af en forudbetalt mailer. Deltagelse tager cirka 20 minutter. Deltagerne vil blive inviteret til at dele data fra deres elektroniske sundhedsjournaler, men dette er ikke påkrævet for at deltage i undersøgelsen. Vi holder deltagerne engageret med korte månedlige nyhedsbreve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rekruttering
        • Rutgers University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af alle på mindst 18 år, der bor i USA, inklusive både personer, der har eller har haft brystkræft, og dem, der ikke har. Deltagerne omfatter mænd, kvinder, ikke-binære og alle race-etniske grupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller ældre
  • bor i øjeblikket i USA
  • kan forstå og følge skriftlige instruktioner på engelsk
  • har adgang til internettet og en computer, laptop, tablet eller smartphone
  • villig til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse
  • villig til at give DNA via en spytprøve ved hjælp af et indsamlingssæt sendt til dit hjem
  • villig til at udfylde en undersøgelse med spørgsmål om sundhed relateret til studiet af brystkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at opfylde eller opfylde nogen af ​​inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilfælde af brystkræft
Undersøgelsesdeltagere, der er blevet diagnosticeret med nogen form for brystkræft, enten i øjeblikket eller tidligere.
Genetisk: Spytprøve
Spytprøve sendes via forudbetalt US Mail til DNA-ekstraktion
Andet: Sundhedsundersøgelser
Sundhedsundersøgelser udfyldes online i studieportalen.
Brystkræft kontrol
Undersøgelsesdeltagere, der aldrig har haft en diagnose af brystkræft.
Genetisk: Spytprøve
Spytprøve sendes via forudbetalt US Mail til DNA-ekstraktion
Andet: Sundhedsundersøgelser
Sundhedsundersøgelser udfyldes online i studieportalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske risikovarianter forbundet med brystkræft
Tidsramme: 2 år
Genetiske faktorer vil blive målt gennem hele exome-sekventering sammen med genotypebestemmelse af almindelige varianter og derefter korreleret med brystkræft og brystkræft subtype.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2023001275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Spytprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner