- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06773897
Rutgers University Study of the Genetics of Breast Cancer. (RUGCC-BC)
21 maj 2026 uppdaterad av: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Rutgers University Genetics Coordinating Center Breast Cancer Study
Målet med denna observationsstudie är att lära sig mer om hur gener påverkar risken för bröstcancer.
Alla 18 år eller äldre som bor i USA är berättigade, och en cancerdiagnos krävs INTE.
Studiedeltagande är online och det tar cirka 20 minuter att fylla i hälsoundersökningar och begära ett salivinsamlingskit skickat via amerikansk post.
I gengäld kan studiedeltagare välja att få information om sina genetiska härkomster utan kostnad.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en forskningsstudie online för att lära dig mer om hur gener påverkar din risk för bröstcancer.
Inget kontorsbesök krävs och i gengäld kan deltagarna få information om sina genetiska anor gratis.
BRCA1 och BRCA2 förklarar bara cirka 25 % av den genetiska orsaken till bröstcancer.
Denna studie kommer att öka vår förståelse för den genetiska grunden för bröstcancer, vilket är ett avgörande steg i läkemedelsutveckling för att förbättra nuvarande behandlingsalternativ.
Vi söker en mångfaldig befolkning eftersom män också kan få bröstcancer och mångfald bland deltagarna maximerar användbarheten av data.
Deltagarna kommer att använda vår onlinestudieportal för att svara på frågor om sin hälsa och tillhandahålla sitt DNA via ett salivprov med hjälp av en förbetald post.
Deltagande tar cirka 20 minuter.
Deltagarna kommer att uppmanas att dela data från sina elektroniska journaler, men detta krävs inte för att delta i studien.
Vi håller deltagarna engagerade med korta månatliga nyhetsbrev.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tara Matise, Ph.D.
- Telefonnummer: 848-445-3125
- E-post: rugcc@rutgers.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Steve Buyske, Ph.D.
- Telefonnummer: 848-445-7680
- E-post: rugcc@rutgers.edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rekrytering
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Tara Matise, Ph.D.
- Telefonnummer: 848-445-3125
- E-post: rugcc@rutgers.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av alla som är minst 18 år gamla som bor i USA, inklusive både individer som har eller haft bröstcancer och de som inte har det.
Deltagarna inkluderar män, kvinnor, icke-binära och alla ras-etniska grupper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- bor för närvarande i USA
- kunna förstå och följa skriftliga instruktioner på engelska
- har tillgång till internet och en dator, laptop, surfplatta eller smart telefon
- villig att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande
- villig att tillhandahålla DNA via ett salivprov med hjälp av ett insamlingspaket som skickas till ditt hem
- villig att fylla i en enkät med frågor om hälsa relaterade till studien av bröstcancer.
Uteslutningskriterier:
- Kan inte uppfylla eller uppfylla något av inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancerfall
Studiedeltagare som har diagnostiserats med någon form av bröstcancer, antingen för närvarande eller tidigare.
|
Salivprov skickas via förbetald US Mail för DNA-extraktion
Hälsoenkäter fylls i online i studieportalen.
|
|
Bröstcancerkontroller
Studiedeltagare som aldrig har fått diagnosen bröstcancer.
|
Salivprov skickas via förbetald US Mail för DNA-extraktion
Hälsoenkäter fylls i online i studieportalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska riskvarianter förknippade med bröstcancer
Tidsram: 2 år
|
Genetiska faktorer kommer att mätas genom hel exomsekvensering tillsammans med genotypning av vanliga varianter och sedan korreleras med bröstcancer och bröstcancersubtyp.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Första postat (Faktisk)
14 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
- Hälsoundersökningar
Andra studie-ID-nummer
- Pro2023001275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .