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Estudo da Genética do Câncer de Mama da Rutgers University. (RUGCC-BC)

21 de maio de 2026 atualizado por: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Estudo sobre câncer de mama do Centro de Coordenação de Genética da Universidade Rutgers

O objetivo deste estudo observacional é aprender mais sobre como os genes impactam o risco de câncer de mama. Qualquer pessoa com 18 anos ou mais que viva nos EUA é elegível e NÃO é necessário um diagnóstico de câncer. A participação no estudo é online e leva cerca de 20 minutos para preencher pesquisas de saúde e solicitar um kit de coleta de saliva enviado pelo correio dos EUA. Em troca, os participantes do estudo podem optar por receber informações sobre sua ancestralidade genética gratuitamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de pesquisa online para aprender mais sobre como os genes afetam o risco de câncer de mama. Nenhuma visita ao consultório é necessária e, em troca, os participantes podem receber informações sobre sua ancestralidade genética gratuitamente. BRCA1 e BRCA2 explicam apenas cerca de 25% da causa genética do câncer de mama. Este estudo aumentará a nossa compreensão da base genética do cancro da mama, que é um passo crucial no desenvolvimento de medicamentos para melhorar as actuais opções de tratamento. Procuramos uma população diversificada porque os homens também podem ter cancro da mama e a diversidade entre os participantes maximiza a utilidade dos dados. Os participantes usarão nosso portal de estudo on-line para responder perguntas sobre sua saúde e fornecer seu DNA por meio de uma amostra de saliva por meio de uma correspondência pré-paga. A participação dura aproximadamente 20 minutos. Os participantes serão convidados a compartilhar dados de seus registros eletrônicos de saúde, mas isso não é obrigatório para a participação no estudo. Mantemos os participantes envolvidos com pequenos boletins informativos mensais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tara Matise, Ph.D.
  • Número de telefone: 848-445-3125
  • E-mail: rugcc@rutgers.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Steve Buyske, Ph.D.
  • Número de telefone: 848-445-7680
  • E-mail: rugcc@rutgers.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Recrutamento
        • Rutgers University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em qualquer pessoa com pelo menos 18 anos de idade que more nos Estados Unidos, incluindo indivíduos que têm ou tiveram câncer de mama e aqueles que não têm. Os participantes incluem homens, mulheres, não binários e todos os grupos étnico-raciais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade 18 anos ou mais
  • atualmente morando nos Estados Unidos
  • capaz de compreender e seguir instruções escritas em inglês
  • ter acesso à internet e um computador, laptop, tablet ou smartphone
  • disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participação
  • disposto a fornecer DNA por meio de uma amostra de saliva usando um kit de coleta enviado para sua casa
  • disposta a preencher uma pesquisa com perguntas sobre saúde relacionadas ao estudo do câncer de mama.

Critérios de exclusão:

  • Não é capaz de atender ou cumprir nenhum dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos de câncer de mama
Participantes do estudo que foram diagnosticadas com qualquer forma de câncer de mama, atualmente ou no passado.
Genético: Amostra de saliva
Amostra de saliva é enviada via correio pré-pago dos EUA para extração de DNA
Outro: Pesquisas de saúde
Os inquéritos de saúde são preenchidos online no portal do estudo.
Controles de câncer de mama
Participantes do estudo que nunca tiveram diagnóstico de câncer de mama.
Genético: Amostra de saliva
Amostra de saliva é enviada via correio pré-pago dos EUA para extração de DNA
Outro: Pesquisas de saúde
Os inquéritos de saúde são preenchidos online no portal do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variantes de risco genético associadas ao câncer de mama
Prazo: 2 anos
Os fatores genéticos serão medidos por meio do sequenciamento completo do exoma junto com a genotipagem de variantes comuns e, em seguida, correlacionados com o câncer de mama e o subtipo de câncer de mama.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Regeneron Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2023001275

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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