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Studio della Rutgers University sulla genetica del cancro al seno. (RUGCC-BC)

21 maggio 2026 aggiornato da: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Studio sul cancro al seno del Centro di coordinamento genetico della Rutgers University

L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di saperne di più su come i geni influiscono sul rischio di cancro al seno. Chiunque abbia compiuto 18 anni e viva negli Stati Uniti è idoneo e NON è richiesta una diagnosi di cancro. La partecipazione allo studio è online e sono necessari circa 20 minuti per completare i sondaggi sanitari e richiedere un kit per la raccolta della saliva inviato tramite posta negli Stati Uniti. In cambio, i partecipanti allo studio possono scegliere di ricevere informazioni sui loro antenati genetici senza alcun costo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ricerca online per saperne di più su come i geni influenzano il rischio di cancro al seno. Non è richiesta alcuna visita in ufficio e in cambio i partecipanti possono ricevere gratuitamente informazioni sui loro antenati genetici. BRCA1 e BRCA2 spiegano solo circa il 25% della causa genetica del cancro al seno. Questo studio aumenterà la nostra comprensione delle basi genetiche del cancro al seno, che rappresenta un passo cruciale nello sviluppo di farmaci per migliorare le attuali opzioni terapeutiche. Cerchiamo una popolazione diversificata perché anche gli uomini possono ammalarsi di cancro al seno e la diversità tra i partecipanti massimizza l’utilità dei dati. I partecipanti utilizzeranno il nostro portale di studio online per rispondere a domande sulla loro salute e fornire il loro DNA tramite un campione di saliva utilizzando una busta prepagata. La partecipazione dura circa 20 minuti. I partecipanti saranno invitati a condividere i dati delle loro cartelle cliniche elettroniche, ma ciò non è richiesto per la partecipazione allo studio. Manteniamo impegnati i partecipanti con brevi newsletter mensili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Steve Buyske, Ph.D.
  • Numero di telefono: 848-445-7680
  • Email: rugcc@rutgers.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Reclutamento
        • Rutgers University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da chiunque abbia almeno 18 anni e viva negli Stati Uniti, compresi sia gli individui che hanno o hanno avuto un cancro al seno sia quelli che non lo hanno fatto. I partecipanti includono maschi, femmine, non binari e tutti i gruppi etnici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni
  • attualmente vive negli Stati Uniti
  • in grado di comprendere e seguire istruzioni scritte in inglese
  • avere accesso a Internet e a un computer, laptop, tablet o smartphone
  • disposti a fornire il consenso informato scritto per la partecipazione
  • disposto a fornire il DNA tramite un campione di saliva utilizzando un kit di raccolta spedito a casa tua
  • disposte a completare un sondaggio con domande sulla salute legate allo studio del cancro al seno.

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di soddisfare o soddisfare nessuno dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi di cancro al seno
Partecipanti allo studio a cui è stata diagnosticata qualsiasi forma di cancro al seno, attualmente o in passato.
Genetico: Campione di saliva
Il campione di saliva viene inviato tramite posta statunitense prepagata per l'estrazione del DNA
Altro: Indagini sulla salute
I sondaggi sulla salute vengono compilati online nel portale dello studio.
Controlli sul cancro al seno
Partecipanti allo studio che non hanno mai avuto una diagnosi di cancro al seno.
Genetico: Campione di saliva
Il campione di saliva viene inviato tramite posta statunitense prepagata per l'estrazione del DNA
Altro: Indagini sulla salute
I sondaggi sulla salute vengono compilati online nel portale dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Varianti genetiche di rischio associate al cancro al seno
Lasso di tempo: 2 anni
I fattori genetici verranno misurati attraverso il sequenziamento dell'intero esoma insieme alla genotipizzazione delle varianti comuni e quindi correlati al cancro al seno e al sottotipo di cancro al seno.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Regeneron Pharmaceuticals

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2023001275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Campione di saliva

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