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Étude de l'Université Rutgers sur la génétique du cancer du sein. (RUGCC-BC)

21 mai 2026 mis à jour par: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Étude sur le cancer du sein du Centre de coordination de génétique de l'Université Rutgers

Le but de cette étude observationnelle est d’en savoir plus sur l’impact des gènes sur le risque de cancer du sein. Toute personne âgée de 18 ans ou plus vivant aux États-Unis est éligible et un diagnostic de cancer n'est PAS requis. La participation à l'étude se fait en ligne et il faut environ 20 minutes pour répondre aux enquêtes de santé et demander un kit de collecte de salive envoyé par courrier américain. En échange, les participants à l’étude peuvent choisir de recevoir gratuitement des informations sur leur ascendance génétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de recherche en ligne visant à en savoir plus sur la manière dont les gènes affectent votre risque de cancer du sein. Aucune visite au cabinet n’est requise et en retour, les participants peuvent recevoir gratuitement des informations sur leur ascendance génétique. BRCA1 et BRCA2 n'expliquent qu'environ 25 % de la cause génétique du cancer du sein. Cette étude augmentera notre compréhension de la base génétique du cancer du sein, qui constitue une étape cruciale dans le développement de médicaments pour améliorer les options de traitement actuelles. Nous recherchons une population diversifiée car les hommes peuvent également contracter un cancer du sein et la diversité parmi les participants maximise l'utilité des données. Les participants utiliseront notre portail d'étude en ligne pour répondre aux questions sur leur santé et fournir leur ADN via un échantillon de salive à l'aide d'un courrier prépayé. La participation dure environ 20 minutes. Les participants seront invités à partager les données de leur dossier de santé électronique, mais cela n'est pas obligatoire pour la participation à l'étude. Nous maintenons l’engagement des participants avec de courtes newsletters mensuelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tara Matise, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 848-445-3125
  • E-mail: rugcc@rutgers.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Steve Buyske, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 848-445-7680
  • E-mail: rugcc@rutgers.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Recrutement
        • Rutgers University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend toute personne âgée d'au moins 18 ans vivant aux États-Unis, y compris les personnes qui ont ou ont eu un cancer du sein et celles qui n'en ont pas. Les participants comprennent des hommes, des femmes, des groupes non binaires et tous les groupes ethniques.

La description

Critères d'intégration :

  • âgé de 18 ans ou plus
  • vit actuellement aux États-Unis
  • capable de comprendre et de suivre des instructions écrites en anglais
  • avoir accès à Internet et à un ordinateur, un ordinateur portable, une tablette ou un téléphone intelligent
  • disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour la participation
  • disposé à fournir de l'ADN via un échantillon de salive à l'aide d'un kit de prélèvement envoyé par la poste à votre domicile
  • disposé à répondre à une enquête comportant des questions sur la santé liées à l’étude du cancer du sein.

Critères d'exclusion :

  • Incapable de satisfaire ou de remplir aucun des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas de cancer du sein
Participantes à l’étude qui ont reçu un diagnostic de toute forme de cancer du sein, actuellement ou dans le passé.
Génétique: Échantillon de salive
L'échantillon de salive est envoyé via US Mail prépayé pour l'extraction d'ADN
Autre: Enquêtes de santé
Les enquêtes de santé sont remplies en ligne sur le portail des études.
Contrôles du cancer du sein
Participantes à l’étude qui n’ont jamais reçu de diagnostic de cancer du sein.
Génétique: Échantillon de salive
L'échantillon de salive est envoyé via US Mail prépayé pour l'extraction d'ADN
Autre: Enquêtes de santé
Les enquêtes de santé sont remplies en ligne sur le portail des études.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variantes de risque génétique associées au cancer du sein
Délai: 2 ans
Les facteurs génétiques seront mesurés par séquençage complet de l'exome ainsi que par génotypage de variantes courantes, puis corrélés au cancer du sein et au sous-type de cancer du sein.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

Regeneron Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

14 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2023001275

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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