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Studie der Rutgers University zur Genetik von Brustkrebs. (RUGCC-BC)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Die Brustkrebsstudie des Genetics Coordinating Center der Rutgers University

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie Gene das Brustkrebsrisiko beeinflussen. Teilnahmeberechtigt sind alle Personen ab 18 Jahren, die in den USA leben. Eine Krebsdiagnose ist NICHT erforderlich. Die Teilnahme an der Studie erfolgt online und das Ausfüllen von Gesundheitsumfragen und die Anforderung eines Speichelsammelsets per US-Post dauert etwa 20 Minuten. Im Gegenzug können sich Studienteilnehmer dafür entscheiden, kostenlos Informationen über ihre genetische Abstammung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Online-Forschungsstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie Gene Ihr Brustkrebsrisiko beeinflussen. Es ist kein Praxisbesuch erforderlich und im Gegenzug erhalten die Teilnehmer kostenlos Informationen über ihre genetische Abstammung. BRCA1 und BRCA2 erklären nur etwa 25 % der genetischen Ursache von Brustkrebs. Diese Studie wird unser Verständnis der genetischen Grundlagen von Brustkrebs verbessern, was einen entscheidenden Schritt in der Medikamentenentwicklung zur Verbesserung aktueller Behandlungsmöglichkeiten darstellt. Wir streben eine vielfältige Bevölkerung an, da auch Männer an Brustkrebs erkranken können und die Vielfalt der Teilnehmer den Nutzen der Daten maximiert. Die Teilnehmer werden unser Online-Studienportal nutzen, um Fragen zu ihrer Gesundheit zu beantworten und ihre DNA über eine Speichelprobe mit einem vorfrankierten Briefversand bereitzustellen. Die Teilnahme dauert ca. 20 Minuten. Die Teilnehmer werden aufgefordert, Daten aus ihren elektronischen Gesundheitsakten weiterzugeben, dies ist jedoch für die Teilnahme an der Studie nicht erforderlich. Wir halten die Teilnehmer mit kurzen monatlichen Newslettern auf dem Laufenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rekrutierung
        • Rutgers University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die in den Vereinigten Staaten leben, darunter sowohl Personen, die Brustkrebs haben oder hatten, als auch solche, die nicht an Brustkrebs erkrankt sind. Zu den Teilnehmern zählen Männer, Frauen, Nicht-Binäre und alle ethnischen Gruppen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • lebt derzeit in den Vereinigten Staaten
  • in der Lage, schriftliche Anweisungen auf Englisch zu verstehen und zu befolgen
  • Zugang zum Internet und einen Computer, Laptop, Tablet oder Smartphone haben
  • bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
  • bereit, DNA über eine Speichelprobe mithilfe eines Entnahmekits bereitzustellen, das Ihnen nach Hause zugesandt wird
  • bereit, an einer Umfrage mit Fragen zur Gesundheit im Zusammenhang mit der Brustkrebsstudie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kann keines der Einschlusskriterien erfüllen oder erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebsfälle
Studienteilnehmer, bei denen derzeit oder in der Vergangenheit irgendeine Form von Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Genetisch: Speichelprobe
Die Speichelprobe wird zur DNA-Extraktion per vorausbezahlter US-Post verschickt
Sonstiges: Gesundheitsumfragen
Gesundheitsbefragungen werden online im Studienportal ausgefüllt.
Brustkrebskontrollen
Studienteilnehmer, bei denen noch nie Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Genetisch: Speichelprobe
Die Speichelprobe wird zur DNA-Extraktion per vorausbezahlter US-Post verschickt
Sonstiges: Gesundheitsumfragen
Gesundheitsbefragungen werden online im Studienportal ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Risikovarianten im Zusammenhang mit Brustkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
Genetische Faktoren werden durch Sequenzierung des gesamten Exoms zusammen mit der Genotypisierung häufiger Varianten gemessen und dann mit Brustkrebs und Brustkrebs-Subtyp korreliert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Regeneron Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2023001275

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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