- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06773897
Rutgers University Onderzoek naar de genetica van borstkanker. (RUGCC-BC)
21 mei 2026 bijgewerkt door: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Het Rutgers University Genetics Coordinating Center Borstkankeronderzoek
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over hoe genen het risico op borstkanker beïnvloeden.
Iedereen van 18 jaar of ouder die in de VS woont, komt in aanmerking en een diagnose van kanker is NIET vereist.
Deelname aan het onderzoek is online en het duurt ongeveer 20 minuten om gezondheidsenquêtes in te vullen en een speekselopvangpakket aan te vragen dat via de Amerikaanse post wordt verzonden.
In ruil daarvoor kunnen studiedeelnemers ervoor kiezen om kosteloos informatie over hun genetische afkomst te ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een online onderzoek om meer te leren over de manier waarop genen uw risico op borstkanker beïnvloeden.
Er is geen kantoorbezoek vereist en in ruil daarvoor kunnen deelnemers gratis informatie ontvangen over hun genetische afkomst.
BRCA1 en BRCA2 verklaren slechts ongeveer 25% van de genetische oorzaak van borstkanker.
Deze studie zal ons begrip van de genetische basis van borstkanker vergroten, wat een cruciale stap is in de ontwikkeling van geneesmiddelen om de huidige behandelingsopties te verbeteren.
We streven naar een diverse populatie omdat ook mannen borstkanker kunnen krijgen en diversiteit onder deelnemers de bruikbaarheid van de gegevens maximaliseert.
Deelnemers zullen ons online studieportaal gebruiken om vragen over hun gezondheid te beantwoorden en hun DNA te verstrekken via een speekselmonster met behulp van een vooraf betaalde mailer.
Deelname duurt ongeveer 20 minuten.
Deelnemers worden uitgenodigd om gegevens uit hun elektronische patiëntendossier te delen, maar dit is niet vereist voor deelname aan het onderzoek.
We houden deelnemers betrokken met korte maandelijkse nieuwsbrieven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tara Matise, Ph.D.
- Telefoonnummer: 848-445-3125
- E-mail: rugcc@rutgers.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Steve Buyske, Ph.D.
- Telefoonnummer: 848-445-7680
- E-mail: rugcc@rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Werving
- Rutgers University
-
Contact:
- Tara Matise, Ph.D.
- Telefoonnummer: 848-445-3125
- E-mail: rugcc@rutgers.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit iedereen die minstens 18 jaar oud is en in de Verenigde Staten woont, inclusief zowel individuen die borstkanker hebben of hebben gehad als degenen die dat niet hebben.
Deelnemers zijn onder meer mannen, vrouwen, niet-binaire groepen en alle ras-etnische groepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- momenteel woonachtig in de Verenigde Staten
- in staat om schriftelijke instructies in het Engels te begrijpen en op te volgen
- toegang hebben tot internet en een computer, laptop, tablet of smartphone
- bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
- bereid om DNA af te staan via een speekselmonster met behulp van een verzamelkit die naar uw huis wordt verzonden
- bereid een enquête in te vullen met vragen over gezondheid gerelateerd aan het onderzoek naar borstkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om aan een van de inclusiecriteria te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen van borstkanker
Onderzoek deelnemers bij wie enige vorm van borstkanker is vastgesteld, nu of in het verleden.
|
Speekselmonster wordt verzonden via prepaid US Mail voor DNA-extractie
Gezondheidsenquêtes worden online ingevuld in het studieportaal.
|
|
Controles op borstkanker
Onderzoek deelnemers die nog nooit de diagnose borstkanker hebben gehad.
|
Speekselmonster wordt verzonden via prepaid US Mail voor DNA-extractie
Gezondheidsenquêtes worden online ingevuld in het studieportaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische risicovarianten geassocieerd met borstkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genetische factoren zullen worden gemeten door middel van volledige exoomsequencing, samen met genotypering van veel voorkomende varianten, en vervolgens gecorreleerd met borstkanker en borstkankersubtype.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
- Gezondheidsenquêtes
Andere studie-ID-nummers
- Pro2023001275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .