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Estudio de la Universidad de Rutgers sobre la genética del cáncer de mama. (RUGCC-BC)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Estudio sobre el cáncer de mama del Centro Coordinador de Genética de la Universidad de Rutgers

El objetivo de este estudio observacional es aprender más sobre cómo los genes impactan el riesgo de cáncer de mama. Cualquier persona mayor de 18 años que viva en los EE. UU. es elegible y NO se requiere un diagnóstico de cáncer. La participación en el estudio se realiza en línea y se necesitan unos 20 minutos para completar encuestas de salud y solicitar un kit de recolección de saliva enviado por correo de EE. UU. A cambio, los participantes del estudio pueden optar por recibir información sobre su ascendencia genética sin costo alguno.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de investigación en línea para obtener más información sobre cómo los genes afectan su riesgo de cáncer de mama. No se requiere visita al consultorio y, a cambio, los participantes pueden recibir información sobre su ascendencia genética de forma gratuita. BRCA1 y BRCA2 explican sólo alrededor del 25% de la causa genética del cáncer de mama. Este estudio aumentará nuestra comprensión de la base genética del cáncer de mama, que es un paso crucial en el desarrollo de fármacos para mejorar las opciones de tratamiento actuales. Buscamos una población diversa porque los hombres también pueden padecer cáncer de mama y la diversidad entre los participantes maximiza la utilidad de los datos. Los participantes utilizarán nuestro portal de estudio en línea para responder preguntas sobre su salud y proporcionar su ADN a través de una muestra de saliva mediante un envío postal prepago. La participación dura aproximadamente 20 minutos. Se invitará a los participantes a compartir datos de sus registros médicos electrónicos, pero esto no es necesario para participar en el estudio. Mantenemos a los participantes interesados ​​con breves boletines mensuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tara Matise, Ph.D.
  • Número de teléfono: 848-445-3125
  • Correo electrónico: rugcc@rutgers.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Steve Buyske, Ph.D.
  • Número de teléfono: 848-445-7680
  • Correo electrónico: rugcc@rutgers.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Reclutamiento
        • Rutgers University
        • Contacto:
          • Tara Matise, Ph.D.
          • Número de teléfono: 848-445-3125
          • Correo electrónico: rugcc@rutgers.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está formada por cualquier persona de al menos 18 años que viva en los Estados Unidos, incluidas personas que tienen o han tenido cáncer de mama y aquellas que no. Los participantes incluyen hombres, mujeres, no binarios y todos los grupos raciales y étnicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • actualmente viviendo en los estados unidos
  • capaz de comprender y seguir instrucciones escritas en inglés
  • tener acceso a Internet y a una computadora, computadora portátil, tableta o teléfono inteligente
  • dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar
  • dispuesto a proporcionar ADN a través de una muestra de saliva utilizando un kit de recolección enviado por correo a su hogar
  • dispuesta a completar una encuesta con preguntas sobre salud relacionadas con el estudio del cáncer de mama.

Criterios de exclusión:

  • No poder cumplir o cumplir ninguno de los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos de cáncer de mama
Participantes del estudio a quienes se les haya diagnosticado algún tipo de cáncer de mama, ya sea actualmente o en el pasado.
Genético: Muestra de saliva
La muestra de saliva se envía por correo prepago de EE. UU. para la extracción de ADN.
Otro: Encuestas de Salud
Las encuestas de salud se completan en línea en el portal de estudios.
Controles del cáncer de mama
Participantes del estudio que nunca han tenido un diagnóstico de cáncer de mama.
Genético: Muestra de saliva
La muestra de saliva se envía por correo prepago de EE. UU. para la extracción de ADN.
Otro: Encuestas de Salud
Las encuestas de salud se completan en línea en el portal de estudios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variantes genéticas de riesgo asociadas al cáncer de mama
Periodo de tiempo: 2 años
Los factores genéticos se medirán mediante la secuenciación completa del exoma junto con el genotipado de variantes comunes, y luego se correlacionarán con el cáncer de mama y el subtipo de cáncer de mama.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Regeneron Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2023001275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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