- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06773897
Rutgersin yliopiston rintasyövän genetiikan tutkimus. (RUGCC-BC)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Rutgersin yliopiston genetiikan koordinointikeskuksen rintasyöpätutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia lisää siitä, miten geenit vaikuttavat rintasyövän riskiin.
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Yhdysvalloissa asuvat ovat kelpoisia, eikä syöpädiagnoosia vaadita.
Tutkimukseen osallistuminen on verkossa, ja terveyskyselyiden suorittaminen ja syljenkeräyssarjan pyytäminen Yhdysvaltain postin kautta vie noin 20 minuuttia.
Vastineeksi tutkimukseen osallistujat voivat halutessaan saada tietoa geneettisestä syntyperästään maksutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on online-tutkimus, jossa opit lisää siitä, kuinka geenit vaikuttavat rintasyöpäriskiisi.
Toimistokäyntiä ei vaadita, ja vastineeksi osallistujat voivat saada ilmaiseksi tietoa geneettisestä syntyperästään.
BRCA1 ja BRCA2 selittävät vain noin 25 % rintasyövän geneettisestä syystä.
Tämä tutkimus lisää ymmärrystämme rintasyövän geneettisestä perustasta, mikä on ratkaiseva askel lääkekehityksessä nykyisten hoitovaihtoehtojen parantamiseksi.
Pyrimme monipuoliseen väestöön, koska myös miehet voivat saada rintasyöpää ja osallistujien monimuotoisuus maksimoi tiedon hyödyllisyyden.
Osallistujat käyttävät online-oppimisportaaliamme vastatakseen terveyttään koskeviin kysymyksiin ja toimittaakseen DNA:nsa sylkinäytteen kautta prepaid-postituksella.
Osallistuminen kestää noin 20 minuuttia.
Osallistujia pyydetään jakamaan tietoja sähköisistä terveyskertomuksistaan, mutta tämä ei ole välttämätöntä tutkimukseen osallistumiseksi.
Pidämme osallistujat kiinnostuneita lyhyillä kuukausittaisilla uutiskirjeillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tara Matise, Ph.D.
- Puhelinnumero: 848-445-3125
- Sähköposti: rugcc@rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steve Buyske, Ph.D.
- Puhelinnumero: 848-445-7680
- Sähköposti: rugcc@rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rekrytointi
- Rutgers University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Matise, Ph.D.
- Puhelinnumero: 848-445-3125
- Sähköposti: rugcc@rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista vähintään 18-vuotiaista Yhdysvalloissa asuvista henkilöistä, mukaan lukien sekä henkilöt, joilla on tai on ollut rintasyöpä, että ne, joilla ei ole.
Osallistujia ovat miehiä, naisia, ei-binaarisia ja kaikkia rotu-etnisiä ryhmiä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
- ymmärtää ja noudattaa englanninkielisiä kirjallisia ohjeita
- sinulla on pääsy Internetiin ja tietokoneeseen, kannettavaan tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen
- halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- halukas toimittamaan DNA:ta sylkinäytteen kautta kotiisi postitetun keräyssarjan avulla
- valmis vastaamaan kyselyyn, jossa on kysymyksiä terveydestä liittyen rintasyövän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty täyttämään tai täyttämään mitään sisällyttämiskriteereistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpätapaukset
Tutkimukseen osallistujat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa rintasyöpä, joko tällä hetkellä tai aiemmin.
|
Sylkinäyte lähetetään ennakkoon maksetulla US-postilla DNA:n erottamista varten
Terveyskyselyt täytetään verkossa opintoportaalissa.
|
|
Rintasyövän torjunta
Tutkimukseen osallistuneet, joilla ei ole koskaan ollut rintasyöpädiagnoosia.
|
Sylkinäyte lähetetään ennakkoon maksetulla US-postilla DNA:n erottamista varten
Terveyskyselyt täytetään verkossa opintoportaalissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpään liittyvät geneettiset riskimuunnokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Geneettisiä tekijöitä mitataan koko eksomin sekvensoinnilla sekä yleisten muunnelmien genotyypityksen avulla, ja sitten se korreloidaan rintasyövän ja rintasyövän alatyypin kanssa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Matise, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Terveystutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2023001275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .