Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku krku na výsledky související s otřesem mozku souvisejícím se sportem

14. března 2025 aktualizováno: Lund University

Účinnost a přijatelnost tréninkového programu zaměřeného na odpor krku založeného na důkazech o zrychlení hlavy a izometrické síle krku u fotbalistek: Pilotní kvaziexperimentální zkouška

Otřes mozku související se sportem (SRC) je významným problémem ve fotbale. Tato pilotní kvaziexperimentální studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a přijatelnost cvičebního programu s odporem krku založeného na důkazech u ženských fotbalových atletek pro prevenci SRC. 8týdenní intervence zahrnuje dynamická a statická cvičení krku navržená tak, aby snížila lineární a rotační zrychlení hlavy, zlepšila sílu svalů krku a minimalizovala riziko SRC. Studie vyhodnotí výsledky programu prostřednictvím laboratorního testování, dotazníků a zpětné vazby od uživatelů. Zjištění z této pilotní studie budou podkladem pro návrh a implementaci komplexní studie, jejímž cílem je prosadit preventivní strategie v SRC a řešit nedostatečné zastoupení sportovkyň ve výzkumu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a přijatelnost nového tréninkového programu zaměřeného na odpor krku pro ženské fotbalistky. Primárním cílem je posoudit dopad programu na sílu krku a zrychlení hlavy během nárazu, s širším cílem poskytnout informace o strategiích ke snížení rizika otřesů mozku souvisejících se sportem ve fotbale. K testování intervence a sběru předběžných dat pro budoucí rozsáhlé pokusy bude použit pilotní kvaziexperimentální design.

K účasti na studii budou pozvány dva ženské fotbalové týmy na vyšší úrovni. Jeden tým bude přidělen do intervenční skupiny, zatímco druhý bude sloužit jako kontrolní skupina. Intervenční skupina absolvuje osmitýdenní tréninkový program zaměřený na odpor krku navržený podle aktuálních pokynů pro recepturu odporového tréninku. Program se skládá ze statických i dynamických cvičení realizovaných s hlavovým postrojem a odporovými hadičkami, které umožňují variabilní odporové zátěže. Aby byla zajištěna flexibilita a dodržování, je program navržen tak, aby byl prováděn buď během pravidelného fotbalového tréninku týmu na hřišti nebo v tělocvičně mimo hřiště. Účastníci budou absolvovat cvičení dvakrát až třikrát týdně. Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých obvyklých tréninkových praktikách bez začlenění jakéhokoli tréninku odporu specifického pro krk během studijního období.

Před intervencí podstoupí účastníci z obou týmů komplexní základní testování v laboratoři Movement and Reality Lab (MoRe-Lab) Univerzity Lund. Testování bude zahrnovat tři hlavní komponenty: izometrické testování síly krku, testování zrychlení hlavy a analýzu aktivace svalů. Síla krku bude hodnocena ve čtyřech krčních směrech – flexe, extenze, laterální flexe a rotace – pomocí ručního dynamometru. Sportovci budou usazeni na židli s vysokým opěradlem a zajištěni popruhy, které izolují pohyb hlavy a krku. K dynamometru bude připojen těsně nasazený hlavový postroj a účastníci budou instruováni, aby vyvinuli maximální sílu během třísekundových izometrických kontrakcí v každém směru. Každý sportovec provede tři opakování a pro analýzu dat bude použita nejvyšší hodnota síly zaznamenaná v newtonech.

Zrychlení hlavy bude posuzováno pomocí na zakázku vyrobeného zařízení určeného k měření bezpečných, kontrolovaných pohybů hlavy. Sportovci budou sedět v zařízení a bezpečně připoutáni, aby bylo zajištěno, že je povolen pouze pohyb hlavy a krku. Hlavový postroj spojený s padacím mechanismem zajistí snížení hmotnosti o jeden kilogram z výšky úměrné postavě sportovce. To vytvoří bezpečné, měřitelné lineární a rotační zrychlení hlavy s pohybem hlavy zachyceným systémem pro zachycení pohybu Qualisys. Data z tohoto systému budou použita pro výpočet lineárních i rotačních zrychlení ve všech čtyřech krčních směrech.

Pro vyhodnocení vzorců aktivace svalů během testování akcelerace hlavy budou senzory povrchové elektromyografie (EMG) umístěny na sternocleidomastoideus a trapezius (pars descendens). Tyto výsledky průzkumu poskytnou další pohled na neuromuskulární reakce vyvolané intervencí.

Po základním hodnocení týmy přejdou do intervenční fáze. Po osmitýdenní intervenci se účastníci vrátí k následnému testování, které bude replikovat základní hodnocení. Na závěr studie všichni hráči a trenéři vyplní dotazník určený k hodnocení přijatelnosti cvičebního programu. Tento dotazník bude obsahovat položky Likertovy stupnice i otevřené otázky, což účastníkům umožní poskytnout podrobnou zpětnou vazbu a navrhnout potenciální vylepšení programu.

Analýza dat se zaměří na porovnání změn v klíčových výsledcích v rámci intervenčních a kontrolních skupin a mezi nimi. Primární výsledky – změny izometrické síly krku a zrychlení hlavy – budou analyzovány pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření (ANOVA). Sekundární výsledky, včetně dat přijatelnosti, budou analyzovány deskriptivně pro odpovědi na Likertově škále, zatímco kvalitativní zpětná vazba z otevřených otázek bude podrobena tematické analýze. Výsledky průzkumu, jako jsou údaje o svalové aktivaci, budou vyhodnoceny deskriptivně, aby bylo možné posoudit aktivační vzorce během zrychlení hlavy.

Aby byla zajištěna adekvátní statistická síla, a priori výpočet velikosti vzorku pomocí G*Power (v. 3.1.9.7, Düsseldorf, Německo) určili, že pro ANOVA opakovaných měření bude zapotřebí minimálně 34 účastníků (velikost efektu f > 0,25, síla 0,80, α = 0,05). Po úpravě o randomizaci klastrů pomocí faktoru rozptylu inflace se středním korelačním koeficientem uvnitř klastru (ρ = 0,05) a zohledněním 25% míry předčasného ukončení se cílová velikost vzorku zvýšila na 96 účastníků. Pro tuto pilotní studii bude mezi dva fotbalové týmy zapsána přibližně polovina požadované velikosti vzorku – asi 50 účastníků. Tento přístup zajišťuje bezpečnost a proveditelnost zásahu, poskytuje předběžné velikosti účinku a informuje o návrhu budoucího pokusu v plném rozsahu.

Výzkumný tým zahrnuje Branimir Ivanic, PT, MSc, Anna Cronström, PT, PhD, Nicholas Ryan, PhD, a profesorka Eva Ageberg, PT, PhD, všichni přidružení k Lund University ve Švédsku. Profesor Ageberg slouží jako hlavní řešitel studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Týmy, které se nacházejí v kraji Skåne
  • Týmy, které školí profesionální trenéři, kteří jsou za svou práci finančně odměňováni
  • Týmy, které se během zkušební doby nezabývají žádnými cílenými cviky na posilování krku nad rámec těch předepsaných v rámci zkoušky
  • Hráči, kteří jsou starší 16 let
  • Hráči, kteří se pravidelně účastní všech týmových aktivit na vyšší úrovni, včetně tréninků a zápasů
  • Hráči, kteří v době registrace nemají žádná zranění horních nebo dolních končetin, trupu, krku nebo hlavy
  • Hráči bez anamnézy nediagnostikované bolesti krku během předchozích tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink odolnosti krku
8týdenní tréninkový program zaměřený na odolnost krku na základě důkazů
Viz popis ramene/skupiny.
Žádný zásah: Školení jako obvykle
Obvyklý výcvikový pluk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární zrychlení hlavy
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.
Lineární zrychlení hlavy bude hodnoceno během impulzivních zátěží aplikovaných na hlavu ve čtyřech krčních směrech: flexe, extenze, laterální flexe a rotace. Impulzní zatížení bude vyvoláno pomocí zařízení vyrobeného na zakázku a lineární zrychlení budou měřena systémem Qualisys motion capture, udávaným v jednotkách gravitační síly (g-force).
Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.
Zrychlení rotační hlavy
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.
Rotační zrychlení hlavy budou hodnoceny během impulzivních zátěží aplikovaných na hlavu ve čtyřech krčních směrech: flexe, extenze, laterální flexe a rotace. Impulzní zatížení bude vyvoláno pomocí zařízení vyrobeného na zakázku a rotační zrychlení budou měřena systémem pro zachycení pohybu Qualisys, udávaná v radiánech za sekundu na druhou (rad/s²).
Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.
Izometrická síla krku
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.
Izometrická síla krku měřená ve všech čtyřech cervikálních směrech (flexe, extenze, laterální flexe a rotace) pomocí ručního dynamometru a bude uváděna v Newtonech (N).
Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost tréninkového programu na odolnost krku založeného na důkazech
Časové okno: Dotazník bude distribuován sportovcům a trenérům na konci 8. týdne
Dotazník, který byl vyvinut v souladu s Teoretickým rámcem přijatelnosti, se skládá ze sedmi výroků, které budou sportovci hodnotit na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím), a dále ze dvou otevřených otázky.
Dotazník bude distribuován sportovcům a trenérům na konci 8. týdne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování aktivace svalů krku
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.
Povrchové EMG senzory budou umístěny na krčním svalstvu pro měření vzorců aktivace krku během testů zrychlení hlavy. Senzory zachytí čas nástupu svalu vzhledem k začátku působení síly na hlavu, měřeno v milisekundách (ms).
Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.
Amplituda aktivace svalů krku
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.
Povrchové EMG senzory budou umístěny na krčním svalstvu pro měření vzorců aktivace krku během testů zrychlení hlavy. Senzory zachytí amplitudu svalové aktivace, která bude hlášena jako procento amplitud naměřených během maximální dobrovolné izometrické síly krku.
Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MLP1033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný IPD pro primární a sekundární výsledky bude zpřístupněn na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku související se sportem

Předplatit