Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van nektraining op resultaten gerelateerd aan sportgerelateerde hersenschudding

14 maart 2025 bijgewerkt door: Lund University

Werkzaamheid en aanvaardbaarheid van een op bewijs gebaseerd trainingsprogramma voor nekweerstand op hoofdversnelling en isometrische nekkracht bij vrouwelijke voetbalspelers: een pilot-quasi-experimenteel onderzoek

Sportgerelateerde hersenschudding (SRC) is een groot probleem in het voetbal. Deze pilot quasi-experimentele studie heeft tot doel de werkzaamheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een evidence-based oefenprogramma voor nekweerstand bij vrouwelijke voetbalatleten voor de preventie van SRC. De interventie van 8 weken omvat dynamische en statische nekoefeningen die zijn ontworpen om lineaire en roterende hoofdversnellingen te verminderen, de nekspierkracht te verbeteren en het SRC-risico te minimaliseren. De studie zal de programmaresultaten evalueren door middel van laboratoriumtests, vragenlijsten en gebruikersfeedback. De bevindingen uit deze pilotstudie zullen het ontwerp en de implementatie van een volledige studie informeren, gericht op het bevorderen van preventieve strategieën in SRC en het aanpakken van de ondervertegenwoordiging van vrouwelijke atleten in onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een nieuw, op bewijs gebaseerd trainingsprogramma voor nekweerstand voor vrouwelijke voetballers. Het primaire doel is om de impact van het programma op de nekkracht en hoofdversnellingen tijdens impact te beoordelen, met als breder doel het informeren van strategieën om het risico op sportgerelateerde hersenschuddingen bij voetbal te verminderen. Er zal een pilot-quasi-experimenteel ontwerp worden gebruikt om de interventie te testen en voorlopige gegevens te verzamelen voor toekomstige grootschalige onderzoeken.

Twee vrouwelijke voetbalteams op senior niveau zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Eén team wordt toegewezen aan de interventiegroep, terwijl het andere team als controlegroep zal dienen. De interventiegroep zal een acht weken durend nekweerstandstrainingsprogramma volgen, ontworpen volgens de huidige richtlijnen voor weerstandstraining. Het programma bestaat uit zowel statische als dynamische oefeningen uitgevoerd met een hoofdharnas en weerstandsbuizen om variabele weerstandsbelastingen mogelijk te maken. Om flexibiliteit en therapietrouw te garanderen, is het programma ontworpen om te worden uitgevoerd tijdens de reguliere voetbaltrainingen op het veld of tijdens gymsessies buiten het veld. Deelnemers voeren de oefeningen twee tot drie keer per week uit. De controlegroep zal tijdens de onderzoeksperiode hun gebruikelijke trainingspraktijken voortzetten zonder enige nekspecifieke weerstandstraining op te nemen.

Voorafgaand aan de interventie zullen deelnemers van beide teams uitgebreide basistests ondergaan in het Movement and Reality Lab (MoRe-Lab) van de Universiteit van Lund. De tests omvatten drie hoofdcomponenten: isometrische tests van de neksterkte, tests van de hoofdversnelling en analyse van spieractivatie. De nekkracht zal worden beoordeeld in vier cervicale richtingen: flexie, extensie, laterale flexie en rotatie, met behulp van een handdynamometer. Atleten zitten in een stoel met hoge rugleuning en worden vastgezet met riemen om de hoofd- en nekbewegingen te isoleren. Een nauwsluitend hoofdharnas wordt op de rollenbank aangesloten en de deelnemers krijgen de instructie om maximale kracht uit te oefenen tijdens isometrische contracties van drie seconden in elke richting. Elke atleet voert drie herhalingen uit, en de hoogste krachtwaarde geregistreerd in Newton zal worden gebruikt voor gegevensanalyse.

De hoofdversnelling wordt beoordeeld met behulp van een op maat gemaakt apparaat dat is ontworpen om veilige, gecontroleerde hoofdbewegingen te meten. Atleten zitten in het apparaat en worden stevig vastgemaakt om ervoor te zorgen dat alleen hoofd- en nekbewegingen zijn toegestaan. Een hoofdharnas dat is aangesloten op een valmechanisme zorgt voor een gewichtsdaling van één kilogram vanaf een hoogte die evenredig is met het postuur van de atleet. Dit zal veilige, meetbare lineaire en roterende hoofdversnellingen opleveren, waarbij de hoofdbeweging wordt vastgelegd door het Qualisys motion capture-systeem. Gegevens uit dit systeem zullen worden gebruikt om zowel lineaire als rotatieversnellingen in alle vier de cervicale richtingen te berekenen.

Om spieractiveringspatronen tijdens hoofdversnellingstests te evalueren, zullen oppervlakte-elektromyografie (EMG) sensoren op de sternocleidomastoïde spieren en de trapezius (pars afdalingen) worden geplaatst. Deze verkennende resultaten zullen aanvullende inzichten verschaffen in de neuromusculaire reacties die door de interventie worden opgewekt.

Na de nulmetingen gaan de teams over naar de interventiefase. Na de acht weken durende interventie komen de deelnemers terug voor vervolgtesten, waarbij de basisbeoordelingen worden herhaald. Aan het einde van het onderzoek zullen alle spelers en coaches een vragenlijst invullen die is ontworpen om de aanvaardbaarheid van het oefenprogramma te evalueren. Deze vragenlijst bevat zowel items op de Likert-schaal als open vragen, waardoor deelnemers gedetailleerde feedback kunnen geven en mogelijke verbeteringen aan het programma kunnen voorstellen.

De data-analyse zal zich richten op het vergelijken van veranderingen in de belangrijkste uitkomsten binnen en tussen de interventie- en controlegroepen. De primaire uitkomsten – veranderingen in isometrische nekkracht en hoofdversnellingen – zullen worden geanalyseerd met behulp van herhaalde variantieanalyse (ANOVA). Secundaire uitkomsten, inclusief de aanvaardbaarheidsgegevens, zullen beschrijvend worden geanalyseerd voor antwoorden op Likert-schaal, terwijl kwalitatieve feedback van open vragen een thematische analyse zal ondergaan. Verkennende uitkomsten, zoals gegevens over spieractivatie, zullen beschrijvend worden geëvalueerd om activeringspatronen tijdens hoofdversnellingen te beoordelen.

Om voldoende statistische power te garanderen, is een a priori berekening van de steekproefomvang met behulp van G*Power (v. 3.1.9.7, Düsseldorf, Duitsland) bepaalde dat er minimaal 34 deelnemers nodig zouden zijn voor ANOVA met herhaalde metingen (effectgrootte f > 0,25, power 0,80, α = 0,05). Gecorrigeerd voor clusterrandomisatie met behulp van een variantie-inflatiefactor met een gematigde intraclustercorrelatiecoëfficiënt (ρ = 0,05) en rekening houdend met een uitvalpercentage van 25%, nam de beoogde steekproefomvang toe tot 96 deelnemers. Voor deze pilotstudie zal ongeveer de helft van de vereiste steekproefgrootte (ongeveer 50 deelnemers) worden ingeschreven voor de twee voetbalteams. Deze aanpak garandeert de veiligheid en haalbaarheid van de interventie, biedt voorlopige effectgroottes en informeert het ontwerp van een toekomstige grootschalige proef.

Het onderzoeksteam bestaat uit Branimir Ivanic, PT, MSc, Anna Cronström, PT, PhD, Nicholas Ryan, PhD, en professor Eva Ageberg, PT, PhD, allen verbonden aan de Universiteit van Lund, Zweden. Professor Ageberg fungeert als hoofdonderzoeker voor het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Teams die zich in de provincie Skåne bevinden
  • Teams die worden opgeleid door professionele trainers die financieel worden gecompenseerd voor hun werk
  • Teams die tijdens de proefperiode geen gerichte nekversterkende oefeningen doen, behalve de oefeningen die binnen de proef zijn voorgeschreven
  • Spelers die 16 jaar of ouder zijn
  • Spelers die regelmatig alle teamactiviteiten op senior niveau bijwonen, inclusief trainingen en wedstrijdsessies
  • Spelers die op het moment van inschrijving vrij zijn van verwondingen aan hun bovenste of onderste ledematen, romp, nek of hoofd
  • Spelers zonder voorgeschiedenis van niet-gediagnosticeerde nekpijn in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nekweerstandstraining
8 weken wetenschappelijk onderbouwd trainingsprogramma voor nekweerstand
Zie arm-/groepbeschrijving.
Geen tussenkomst: Trainen zoals gewoonlijk
Gebruikelijk trainingsregiment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineaire hoofdversnelling
Tijdsspanne: Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.
Lineaire hoofdversnellingen zullen worden beoordeeld tijdens impulsieve belastingen die op het hoofd worden uitgeoefend in vier cervicale richtingen: flexie, extensie, laterale flexie en rotatie. De impulsieve belasting zal worden geïnduceerd met behulp van een op maat gemaakt apparaat, en lineaire versnellingen zullen worden gemeten met een Qualisys motion capture-systeem, gerapporteerd in eenheden van zwaartekracht (g-kracht).
Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.
Rotatiekopversnelling
Tijdsspanne: Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.
Rotatieversnellingen van het hoofd zullen worden beoordeeld tijdens impulsieve belastingen die op het hoofd worden uitgeoefend in vier cervicale richtingen: flexie, extensie, laterale flexie en rotatie. De impulsieve belasting zal worden geïnduceerd met behulp van een op maat gemaakt apparaat, en rotatieversnellingen zullen worden gemeten met een Qualisys motion capture-systeem, gerapporteerd in radialen per secondekwadraat (rad/s²).
Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.
Isometrische neksterkte
Tijdsspanne: Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.
Isometrische nekkracht gemeten in alle vier de cervicale richtingen (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie) met behulp van een handdynamometer en zal worden gerapporteerd in Newtons (N).
Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van een evidence-based trainingsprogramma voor nekweerstand
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt aan het einde van de 8-week uitgedeeld aan sporters en trainers
De vragenlijst, die is ontwikkeld in overeenstemming met het Theoretisch Kader van Aanvaardbaarheid, bestaat uit zeven uitspraken die atleten zullen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens), evenals twee open vragen. vragen.
De vragenlijst wordt aan het einde van de 8-week uitgedeeld aan sporters en trainers

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van activering van de nekspieren
Tijdsspanne: Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.
Oppervlakte-EMG-sensoren zullen op de nekspieren worden geplaatst om nekactiveringspatronen te meten tijdens hoofdversnellingstests. De sensoren registreren het tijdstip waarop de spier begint ten opzichte van het begin van de krachtuitoefening op het hoofd, gemeten in milliseconden (ms).
Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.
Nekspieractivatieamplitude
Tijdsspanne: Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.
Oppervlakte-EMG-sensoren zullen op de nekspieren worden geplaatst om nekactiveringspatronen te meten tijdens hoofdversnellingstests. De sensoren registreren de amplitude van de spieractivatie, die wordt gerapporteerd als een percentage van de amplitudes gemeten tijdens maximale vrijwillige isometrische nekkracht.
Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na het 8 weken durende interventieprogramma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde IPD voor primaire en secundaire uitkomstmaten zal op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren