- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06774976
Effet de l'entraînement du cou sur les résultats liés aux commotions cérébrales liées au sport
Efficacité et acceptabilité d'un programme d'entraînement en résistance du cou fondé sur des données probantes sur l'accélération de la tête et la force isométrique du cou chez les joueuses de football : un essai pilote quasi-expérimental
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'acceptabilité d'un nouveau programme d'entraînement à la résistance du cou fondé sur des données probantes pour les joueuses de football. L'objectif principal est d'évaluer l'impact du programme sur la force du cou et les accélérations de la tête lors de l'impact, dans le but plus large d'éclairer les stratégies visant à réduire le risque de commotions cérébrales liées au sport au football. Une conception pilote quasi-expérimentale sera utilisée pour tester l'intervention et collecter des données préliminaires pour de futurs essais à grande échelle.
Deux équipes féminines de football de niveau senior seront invitées à participer à l'étude. Une équipe sera affectée au groupe d'intervention, tandis que l'autre servira de groupe témoin. Le groupe d'intervention entreprendra un programme d'entraînement en résistance du cou de huit semaines conçu selon les directives actuelles de prescription d'entraînement en résistance. Le programme comprend des exercices statiques et dynamiques mis en œuvre avec un harnais de tête et des tubes de résistance pour permettre des charges de résistance variables. Pour garantir la flexibilité et l'adhésion, le programme est conçu pour être mené soit pendant l'entraînement régulier de football sur le terrain de l'équipe, soit pendant les séances de gym hors terrain. Les participants effectueront les exercices deux à trois fois par semaine. Le groupe témoin poursuivra ses pratiques d'entraînement habituelles sans incorporer aucun entraînement en résistance spécifique au cou pendant la période d'étude.
Avant l'intervention, les participants des deux équipes subiront des tests de base complets au Movement and Reality Lab (MoRe-Lab) de l'Université de Lund. Les tests comprendront trois éléments principaux : un test isométrique de force du cou, un test d'accélération de la tête et une analyse de l'activation musculaire. La force du cou sera évaluée dans quatre directions cervicales : flexion, extension, flexion latérale et rotation - à l'aide d'un dynamomètre portatif. Les athlètes seront assis sur une chaise à dossier haut et attachés avec des sangles pour isoler les mouvements de la tête et du cou. Un harnais de tête bien ajusté sera connecté au dynamomètre et les participants seront invités à exercer une force maximale pendant des contractions isométriques de trois secondes dans chaque direction. Chaque athlète effectuera trois répétitions et la valeur de force la plus élevée enregistrée en newtons sera utilisée pour l'analyse des données.
L'accélération de la tête sera évaluée à l'aide d'un appareil sur mesure conçu pour mesurer les mouvements de la tête sûrs et contrôlés. Les athlètes seront assis dans l'appareil et solidement attachés pour garantir que seuls les mouvements de la tête et du cou sont autorisés. Un harnais de tête connecté à un mécanisme de chute permettra une chute de poids d'un kilogramme d'une hauteur proportionnelle à la stature de l'athlète. Cela produira des accélérations de tête linéaires et rotationnelles sûres et mesurables, le mouvement de la tête étant capturé par le système de capture de mouvement Qualisys. Les données de ce système seront utilisées pour calculer les accélérations linéaires et rotationnelles dans les quatre directions cervicales.
Pour évaluer les modèles d'activation musculaire lors des tests d'accélération de la tête, des capteurs d'électromyographie de surface (EMG) seront placés sur les muscles sternocléidomastoïdiens et le trapèze (pars descendantens). Ces résultats exploratoires fourniront des informations supplémentaires sur les réponses neuromusculaires suscitées par l'intervention.
Suite aux évaluations de base, les équipes passeront à la phase d'intervention. Après l'intervention de huit semaines, les participants reviendront pour des tests de suivi, qui reproduiront les évaluations de base. À la fin de l'étude, tous les joueurs et entraîneurs rempliront un questionnaire conçu pour évaluer l'acceptabilité du programme d'exercices. Ce questionnaire comprendra à la fois des éléments sur l'échelle de Likert et des questions ouvertes, permettant aux participants de fournir des commentaires détaillés et de suggérer des améliorations potentielles au programme.
L'analyse des données se concentrera sur la comparaison des changements dans les principaux résultats au sein et entre les groupes d'intervention et de contrôle. Les principaux résultats - changements dans la force isométrique du cou et les accélérations de la tête - seront analysés à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA). Les résultats secondaires, y compris les données d'acceptabilité, seront analysés de manière descriptive pour les réponses à l'échelle de Likert, tandis que les commentaires qualitatifs des questions ouvertes feront l'objet d'une analyse thématique. Les résultats exploratoires, tels que les données d'activation musculaire, seront évalués de manière descriptive pour évaluer les modèles d'activation lors des accélérations de la tête.
Pour garantir une puissance statistique adéquate, un calcul a priori de la taille de l'échantillon à l'aide de G*Power (v. 3.1.9.7, Düsseldorf, Allemagne) a déterminé qu'un minimum de 34 participants seraient nécessaires pour une ANOVA à mesures répétées (taille de l'effet f > 0,25, puissance 0,80, α = 0,05). En ajustant la randomisation en grappes à l'aide d'un facteur d'inflation de variance avec un coefficient de corrélation intra-cluster modéré (ρ = 0,05) et en tenant compte d'un taux d'abandon de 25 %, la taille de l'échantillon cible est passée à 96 participants. Pour cette étude pilote, environ la moitié de la taille de l'échantillon requise, soit environ 50 participants, sera inscrite dans les deux équipes de football. Cette approche garantit la sécurité et la faisabilité de l'intervention, fournit des tailles d'effet préliminaires et éclaire la conception d'un futur essai à grande échelle.
L'équipe de recherche comprend Branimir Ivanic, PT, MSc, Anna Cronström, PT, PhD, Nicholas Ryan, PhD, et le professeur Eva Ageberg, PT, PhD, tous affiliés à l'Université de Lund, en Suède. Le professeur Ageberg est le chercheur principal de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Branimir Ivanic
- Numéro de téléphone: +46739695279
- E-mail: branimir.ivanic@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eva Ageberg
- Numéro de téléphone: +46462224943
- E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22100
- MoRe Lab
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Contact:
- Eva Ageberg, PhD
- Numéro de téléphone: +46462224943
- E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
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Contact:
- Branimir Ivanic
- Numéro de téléphone: +46739695279
- E-mail: branimir.ivanic@med.lu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Équipes situées dans le comté de Skåne
- Des équipes formées par des formateurs professionnels rémunérés financièrement pour leur travail
- Les équipes qui ne participent à aucun exercice ciblé de renforcement du cou pendant la période d'essai au-delà de ceux prescrits dans le cadre de l'essai.
- Joueurs âgés de 16 ans ou plus
- Joueurs qui assistent régulièrement à toutes les activités de l'équipe de niveau senior, y compris les séances d'entraînement et de match
- Joueurs exempts de toute blessure aux membres supérieurs ou inférieurs, au torse, au cou ou à la tête au moment de l'inscription
- Joueurs sans antécédents de douleurs cervicales non diagnostiquées au cours des trois mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la résistance du cou
Programme d'entraînement en résistance du cou fondé sur des données probantes de 8 semaines
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Voir la description du bras/groupe.
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Aucune intervention: Entraînement comme d'habitude
Régiment d'entraînement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accélération de la tête linéaire
Délai: Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Les accélérations linéaires de la tête seront évaluées lors de charges impulsives appliquées à la tête dans quatre directions cervicales : flexion, extension, flexion latérale et rotation.
La charge impulsionnelle sera induite à l'aide d'un appareil sur mesure et les accélérations linéaires seront mesurées avec un système de capture de mouvement Qualisys, rapportées en unités de force gravitationnelle (force g).
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Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Accélération de la tête rotative
Délai: Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Les accélérations rotationnelles de la tête seront évaluées lors de charges impulsives appliquées à la tête dans quatre directions cervicales : flexion, extension, flexion latérale et rotation.
La charge impulsionnelle sera induite à l'aide d'un appareil sur mesure, et les accélérations de rotation seront mesurées avec un système de capture de mouvement Qualisys, rapportées en radians par seconde carrée (rad/s²).
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Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Force isométrique du cou
Délai: Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Force isométrique du cou mesurée dans les quatre directions cervicales (flexion, extension, flexion latérale et rotation) à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera rapportée en Newtons (N).
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Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité d'un programme d'entraînement en résistance du cou fondé sur des données probantes
Délai: Le questionnaire sera distribué aux athlètes et aux entraîneurs à la fin des 8 semaines
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Le questionnaire, qui a été élaboré conformément au cadre théorique d'acceptabilité, comprend sept énoncés que les athlètes évalueront sur une échelle de Likert à 5 points (1=pas du tout d'accord ; 5=tout à fait d'accord), ainsi que deux questions ouvertes. questions.
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Le questionnaire sera distribué aux athlètes et aux entraîneurs à la fin des 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier d’activation des muscles du cou
Délai: Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Des capteurs EMG de surface seront positionnés sur la musculature du cou pour mesurer les modèles d'activation du cou lors des tests d'accélération de la tête.
Les capteurs captureront le temps d'apparition musculaire par rapport au début de l'application de la force sur la tête, mesuré en millisecondes (ms).
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Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Amplitude d'activation des muscles du cou
Délai: Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Des capteurs EMG de surface seront positionnés sur la musculature du cou pour mesurer les modèles d'activation du cou lors des tests d'accélération de la tête.
Les capteurs captureront l'amplitude d'activation musculaire, qui sera rapportée sous forme de pourcentage des amplitudes mesurées pendant la force isométrique volontaire maximale du cou.
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Les mesures seront prises au départ et après le programme d'intervention de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MLP1033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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