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Efeito do treinamento do pescoço nos resultados relacionados à concussão relacionada ao esporte

14 de março de 2025 atualizado por: Lund University

Eficácia e aceitabilidade de um programa de treinamento de resistência do pescoço baseado em evidências sobre aceleração da cabeça e força isométrica do pescoço em jogadoras de futebol: um ensaio piloto quase experimental

A concussão relacionada ao esporte (SRC) é uma preocupação significativa no futebol. Este ensaio piloto quase experimental visa investigar a eficácia e aceitabilidade de um programa de exercícios de resistência do pescoço baseado em evidências em atletas de futebol feminino para prevenção de SRC. A intervenção de 8 semanas inclui exercícios dinâmicos e estáticos para o pescoço projetados para reduzir as acelerações lineares e rotacionais da cabeça, melhorar a força muscular do pescoço e minimizar o risco de SRC. O estudo avaliará os resultados do programa por meio de testes laboratoriais, questionários e feedback do usuário. As conclusões deste estudo piloto irão informar a concepção e implementação de um estudo em grande escala, com o objetivo de avançar estratégias preventivas em SRC e abordar a sub-representação de atletas femininas na investigação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e aceitabilidade de um novo programa de treinamento de resistência cervical baseado em evidências para jogadoras de futebol. O objetivo principal é avaliar o impacto do programa na força do pescoço e nas acelerações da cabeça durante o impacto, com o objetivo mais amplo de informar estratégias para reduzir o risco de concussões relacionadas ao esporte no futebol. Um projeto piloto quase experimental será empregado para testar a intervenção e coletar dados preliminares para futuros ensaios em grande escala.

Duas equipes de futebol feminino de nível sênior serão convidadas a participar do estudo. Uma equipe será alocada para o grupo intervenção, enquanto a outra servirá como grupo controle. O grupo de intervenção realizará um programa de treinamento de resistência no pescoço de oito semanas, desenvolvido de acordo com as diretrizes atuais de prescrição de treinamento de resistência. O programa consiste em exercícios estáticos e dinâmicos implementados com arnês de cabeça e tubo de resistência para permitir cargas de resistência variáveis. Para garantir flexibilidade e adesão, o programa foi elaborado para ser realizado durante os treinos regulares de futebol em campo do time ou em sessões de ginástica fora do campo. Os participantes realizarão os exercícios duas a três vezes por semana. O grupo de controle continuará suas práticas habituais de treinamento sem incorporar nenhum treinamento de resistência específico do pescoço durante o período de estudo.

Antes da intervenção, os participantes de ambas as equipes serão submetidos a testes de linha de base abrangentes no Laboratório de Movimento e Realidade da Universidade de Lund (MoRe-Lab). O teste incluirá três componentes principais: teste isométrico de força do pescoço, teste de aceleração da cabeça e análise de ativação muscular. A força do pescoço será avaliada em quatro direções cervicais - flexão, extensão, flexão lateral e rotação - usando um dinamômetro portátil. Os atletas ficarão sentados em uma cadeira de encosto alto e presos com tiras para isolar o movimento da cabeça e pescoço. Um arnês de cabeça bem ajustado será conectado ao dinamômetro e os participantes serão instruídos a exercer força máxima durante contrações isométricas de três segundos em cada direção. Cada atleta realizará três repetições, e o maior valor de força registrado em newtons será utilizado para análise dos dados.

A aceleração da cabeça será avaliada usando um dispositivo personalizado projetado para medir movimentos seguros e controlados da cabeça. Os atletas ficarão sentados no dispositivo e amarrados com segurança para garantir que apenas movimentos de cabeça e pescoço sejam permitidos. Um arnês de cabeça conectado a um mecanismo de queda proporcionará uma queda de peso de um quilograma de uma altura proporcional à estatura do atleta. Isso produzirá acelerações lineares e rotacionais seguras e mensuráveis, com o movimento da cabeça capturado pelo sistema de captura de movimento Qualisys. Os dados deste sistema serão usados ​​para calcular acelerações lineares e rotacionais em todas as quatro direções cervicais.

Para avaliar os padrões de ativação muscular durante o teste de aceleração da cabeça, sensores de eletromiografia de superfície (EMG) serão colocados nos músculos esternocleidomastóideos e no trapézio (pars descendens). Esses resultados exploratórios fornecerão insights adicionais sobre as respostas neuromusculares provocadas pela intervenção.

Após as avaliações iniciais, as equipes passarão para a fase de intervenção. Após a intervenção de oito semanas, os participantes retornarão para testes de acompanhamento, que irão replicar as avaliações iniciais. Na conclusão do estudo, todos os jogadores e treinadores preencherão um questionário elaborado para avaliar a aceitabilidade do programa de exercícios. Este questionário incluirá itens da escala Likert e perguntas abertas, permitindo que os participantes forneçam feedback detalhado e sugiram possíveis melhorias para o programa.

A análise dos dados se concentrará na comparação das mudanças nos principais resultados dentro e entre os grupos de intervenção e de controle. Os resultados primários - mudanças na força isométrica do pescoço e acelerações da cabeça - serão analisados ​​​​usando análise de variância de medidas repetidas (ANOVA). Os resultados secundários, incluindo os dados de aceitabilidade, serão analisados ​​descritivamente para respostas em escala Likert, enquanto o feedback qualitativo de perguntas abertas passará por análise temática. Resultados exploratórios, como dados de ativação muscular, serão avaliados descritivamente para avaliar padrões de ativação durante acelerações da cabeça.

Para garantir poder estatístico adequado, um cálculo a priori do tamanho da amostra usando G*Power (v. 3.1.9.7, Düsseldorf, Alemanha) determinaram que seria necessário um mínimo de 34 participantes para ANOVA de medidas repetidas (tamanho do efeito f > 0,25, poder 0,80, α = 0,05). Ajustando para a randomização por conglomerados usando um fator de inflação de variância com um coeficiente de correlação intracluster moderado (ρ = 0,05) e contabilizando uma taxa de abandono de 25%, o tamanho da amostra alvo aumentou para 96 ​​participantes. Para este estudo piloto, aproximadamente metade do tamanho de amostra necessário – cerca de 50 participantes – será inscrito nos dois times de futebol. Esta abordagem garante a segurança e a viabilidade da intervenção, fornece tamanhos de efeito preliminares e informa o desenho de um futuro ensaio em grande escala.

A equipe de pesquisa inclui Branimir Ivanic, PT, MSc, Anna Cronström, PT, PhD, Nicholas Ryan, PhD, e a professora Eva Ageberg, PT, PhD, todos afiliados à Universidade de Lund, Suécia. O professor Ageberg atua como investigador principal do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Equipes localizadas no condado de Skåne
  • Equipes treinadas por treinadores profissionais que são remunerados financeiramente pelo seu trabalho
  • Equipes que não estejam envolvidas em nenhum exercício direcionado de fortalecimento do pescoço durante o período de teste além daqueles prescritos no teste
  • Jogadores com 16 anos ou mais
  • Jogadores que frequentam regularmente todas as atividades da equipa de nível sénior, incluindo sessões de treino e jogos
  • Jogadores que não apresentem lesões nos membros superiores ou inferiores, tronco, pescoço ou cabeça no momento da inscrição
  • Jogadores sem histórico de dor cervical não diagnosticada nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de resistência do pescoço
Programa de treinamento de resistência do pescoço baseado em evidências de 8 semanas
Consulte a descrição do braço/grupo.
Sem intervenção: Treinando normalmente
Regimento de Treinamento Usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceleração linear da cabeça
Prazo: As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.
As acelerações lineares da cabeça serão avaliadas durante cargas impulsivas aplicadas à cabeça em quatro direções cervicais: flexão, extensão, flexão lateral e rotação. A carga impulsiva será induzida por meio de um dispositivo customizado, e as acelerações lineares serão medidas com um sistema de captura de movimento Qualisys, relatado em unidades de força gravitacional (força g).
As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.
Aceleração rotacional da cabeça
Prazo: As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.
As acelerações rotacionais da cabeça serão avaliadas durante cargas impulsivas aplicadas à cabeça em quatro direções cervicais: flexão, extensão, flexão lateral e rotação. A carga impulsiva será induzida por meio de um dispositivo customizado, e as acelerações rotacionais serão medidas com um sistema de captura de movimento Qualisys, relatado em radianos por segundo ao quadrado (rad/s²).
As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.
Força isométrica do pescoço
Prazo: As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.
Força isométrica do pescoço medida em todas as quatro direções cervicais (flexão, extensão, flexão lateral e rotação) usando um dinamômetro portátil e será relatada em Newtons (N).
As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade de um programa de treinamento de resistência cervical baseado em evidências
Prazo: O questionário será distribuído aos atletas e treinadores no final das 8 semanas
O questionário, que foi desenvolvido de acordo com o Referencial Teórico de Aceitabilidade, consiste em sete afirmações que os atletas avaliarão em uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente), além de duas respostas abertas. questões.
O questionário será distribuído aos atletas e treinadores no final das 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de ativação muscular do pescoço
Prazo: As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.
Sensores EMG de superfície serão posicionados na musculatura do pescoço para medir os padrões de ativação do pescoço durante os testes de aceleração da cabeça. Os sensores irão capturar o tempo de início do músculo em relação ao início da aplicação de força na cabeça, medido em milissegundos (ms).
As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.
Amplitude de ativação muscular do pescoço
Prazo: As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.
Sensores EMG de superfície serão posicionados na musculatura do pescoço para medir os padrões de ativação do pescoço durante os testes de aceleração da cabeça. Os sensores irão capturar a amplitude de ativação muscular, que será relatada como uma porcentagem das amplitudes medidas durante a força isométrica voluntária máxima do pescoço.
As medições serão feitas no início e após o programa de intervenção de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MLP1033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD desidentificado para resultados primários e secundários será disponibilizado mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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