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Efecto del entrenamiento del cuello sobre los resultados relacionados con la conmoción cerebral relacionada con el deporte

14 de marzo de 2025 actualizado por: Lund University

Eficacia y aceptabilidad de un programa de entrenamiento de resistencia del cuello basado en evidencia sobre la aceleración de la cabeza y la fuerza isométrica del cuello en jugadoras de fútbol: un ensayo piloto cuasiexperimental

La conmoción cerebral relacionada con el deporte (SRC) es una preocupación importante en el fútbol. Este ensayo piloto cuasiexperimental tiene como objetivo investigar la eficacia y aceptabilidad de un programa de ejercicios de resistencia del cuello basado en evidencia en atletas de fútbol para la prevención del SRC. La intervención de 8 semanas incluye ejercicios de cuello dinámicos y estáticos diseñados para reducir las aceleraciones lineales y rotacionales de la cabeza, mejorar la fuerza de los músculos del cuello y minimizar el riesgo de SRC. El estudio evaluará los resultados del programa mediante pruebas de laboratorio, cuestionarios y comentarios de los usuarios. Los hallazgos de este estudio piloto informarán el diseño y la implementación de un estudio a gran escala, con el objetivo de avanzar en estrategias preventivas en SRC y abordar la subrepresentación de las atletas femeninas en la investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y aceptabilidad de un novedoso programa de entrenamiento de resistencia del cuello basado en evidencia para jugadoras de fútbol. El objetivo principal es evaluar el impacto del programa en la fuerza del cuello y las aceleraciones de la cabeza durante el impacto, con el objetivo más amplio de informar estrategias para reducir el riesgo de conmociones cerebrales relacionadas con el deporte en el fútbol. Se empleará un diseño piloto cuasiexperimental para probar la intervención y recopilar datos preliminares para futuros ensayos a gran escala.

Se invitará a participar en el estudio a dos equipos de fútbol femenino de alto nivel. Un equipo será asignado al grupo de intervención, mientras que el otro servirá como grupo de control. El grupo de intervención llevará a cabo un programa de entrenamiento de resistencia del cuello de ocho semanas diseñado de acuerdo con las pautas actuales de prescripción de entrenamiento de resistencia. El programa consta de ejercicios estáticos y dinámicos implementados con un arnés para la cabeza y tubos de resistencia para permitir cargas de resistencia variables. Para garantizar flexibilidad y adherencia, el programa está diseñado para realizarse durante el entrenamiento regular de fútbol en el campo del equipo o durante las sesiones de gimnasio fuera del campo. Los participantes completarán los ejercicios dos o tres veces por semana. El grupo de control continuará con sus prácticas de entrenamiento habituales sin incorporar ningún entrenamiento de resistencia específico para el cuello durante el período de estudio.

Antes de la intervención, los participantes de ambos equipos se someterán a pruebas de referencia integrales en el Laboratorio de Realidad y Movimiento de la Universidad de Lund (MoRe-Lab). La prueba incluirá tres componentes principales: prueba isométrica de fuerza del cuello, prueba de aceleración de la cabeza y análisis de activación muscular. La fuerza del cuello se evaluará en cuatro direcciones cervicales (flexión, extensión, flexión lateral y rotación) utilizando un dinamómetro de mano. Los atletas se sentarán en una silla de respaldo alto y se asegurarán con correas para aislar el movimiento de la cabeza y el cuello. Se conectará un arnés para la cabeza bien ajustado al dinamómetro y se indicará a los participantes que ejerzan la fuerza máxima durante contracciones isométricas de tres segundos en cada dirección. Cada atleta realizará tres repeticiones y para el análisis de datos se utilizará el valor de fuerza más alto registrado en newtons.

La aceleración de la cabeza se evaluará mediante un dispositivo personalizado diseñado para medir los movimientos de la cabeza seguros y controlados. Los atletas se sentarán en el dispositivo y se sujetarán de forma segura para garantizar que solo se permita el movimiento de la cabeza y el cuello. Un arnés para la cabeza conectado a un mecanismo de caída permitirá una caída de peso de un kilogramo desde una altura proporcional a la estatura del atleta. Esto producirá aceleraciones de la cabeza lineales y rotacionales seguras y medibles, con el movimiento de la cabeza capturado por el sistema de captura de movimiento Qualisys. Los datos de este sistema se utilizarán para calcular aceleraciones lineales y rotacionales en las cuatro direcciones cervicales.

Para evaluar los patrones de activación muscular durante la prueba de aceleración de la cabeza, se colocarán sensores de electromiografía de superficie (EMG) en los músculos esternocleidomastoideo y el trapecio (pars descendens). Estos resultados exploratorios proporcionarán información adicional sobre las respuestas neuromusculares provocadas por la intervención.

Después de las evaluaciones de referencia, los equipos pasarán a la fase de intervención. Después de la intervención de ocho semanas, los participantes regresarán para realizar pruebas de seguimiento, que replicarán las evaluaciones iniciales. Al finalizar el estudio, todos los jugadores y entrenadores completarán un cuestionario diseñado para evaluar la aceptabilidad del programa de ejercicios. Este cuestionario incluirá elementos de escala Likert y preguntas abiertas, lo que permitirá a los participantes brindar comentarios detallados y sugerir posibles mejoras al programa.

El análisis de datos se centrará en comparar cambios en resultados clave dentro y entre los grupos de intervención y control. Los resultados primarios (cambios en la fuerza isométrica del cuello y las aceleraciones de la cabeza) se analizarán mediante análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA). Los resultados secundarios, incluidos los datos de aceptabilidad, se analizarán descriptivamente para obtener respuestas en escala Likert, mientras que la retroalimentación cualitativa de las preguntas abiertas se someterá a un análisis temático. Los resultados exploratorios, como los datos de activación muscular, se evaluarán descriptivamente para evaluar los patrones de activación durante las aceleraciones de la cabeza.

Para garantizar un poder estadístico adecuado, se debe realizar un cálculo a priori del tamaño de la muestra utilizando G*Power (v. 3.1.9.7, Düsseldorf, Alemania) determinó que se requeriría un mínimo de 34 participantes para ANOVA de medidas repetidas (tamaño del efecto f > 0,25, potencia 0,80, α = 0,05). Al ajustar la aleatorización por grupos utilizando un factor de inflación de varianza con un coeficiente de correlación intragrupo moderado (ρ = 0,05) y teniendo en cuenta una tasa de abandono del 25 %, el tamaño de muestra objetivo aumentó a 96 participantes. Para este estudio piloto, aproximadamente la mitad del tamaño de muestra requerido (alrededor de 50 participantes) se inscribirá en los dos equipos de fútbol. Este enfoque garantiza la seguridad y viabilidad de la intervención, proporciona tamaños de efecto preliminares e informa el diseño de un futuro ensayo a gran escala.

El equipo de investigación incluye a Branimir Ivanic, PT, MSc, Anna Cronström, PT, PhD, Nicholas Ryan, PhD y la profesora Eva Ageberg, PT, PhD, todos afiliados a la Universidad de Lund, Suecia. El profesor Ageberg actúa como investigador principal del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Equipos ubicados en el condado de Skåne
  • Equipos formados por formadores profesionales que reciben una compensación económica por su trabajo.
  • Equipos que no realicen ejercicios específicos de fortalecimiento del cuello durante el período de prueba más allá de los prescritos durante la prueba.
  • Jugadores que tengan 16 años o más.
  • Jugadores que asisten regularmente a todas las actividades del equipo de alto nivel, incluidos entrenamientos y sesiones de partidos.
  • Jugadores que no presenten lesiones en las extremidades superiores o inferiores, el torso, el cuello o la cabeza al momento de la inscripción.
  • Jugadores sin antecedentes de dolor de cuello no diagnosticado en los tres meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia del cuello
Programa de entrenamiento de resistencia del cuello basado en evidencia de 8 semanas
Ver descripción del brazo/grupo.
Sin intervención: Entrenando como siempre
Regimiento de entrenamiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceleración lineal del cabezal
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.
Las aceleraciones lineales de la cabeza se evaluarán durante cargas impulsivas aplicadas a la cabeza en cuatro direcciones cervicales: flexión, extensión, flexión lateral y rotación. La carga impulsiva se inducirá utilizando un dispositivo hecho a medida y las aceleraciones lineales se medirán con un sistema de captura de movimiento Qualisys, expresado en unidades de fuerza gravitacional (fuerza g).
Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.
Aceleración de la cabeza rotacional
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.
Las aceleraciones rotacionales de la cabeza se evaluarán durante cargas impulsivas aplicadas a la cabeza en cuatro direcciones cervicales: flexión, extensión, flexión lateral y rotación. La carga impulsiva se inducirá utilizando un dispositivo hecho a medida y las aceleraciones de rotación se medirán con un sistema de captura de movimiento Qualisys, expresado en radianes por segundo al cuadrado (rad/s²).
Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.
Fuerza isométrica del cuello
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.
Fuerza isométrica del cuello medida en las cuatro direcciones cervicales (flexión, extensión, flexión lateral y rotación) utilizando un dinamómetro de mano y se informará en Newtons (N).
Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de un programa de entrenamiento de resistencia del cuello basado en evidencia
Periodo de tiempo: El cuestionario se distribuirá a los atletas y entrenadores al final de las 8 semanas.
El cuestionario, que ha sido desarrollado de acuerdo con el Marco Teórico de Aceptabilidad, consta de siete afirmaciones que los deportistas calificarán en una escala Likert de 5 puntos (1=muy en desacuerdo; 5=muy de acuerdo), así como dos preguntas abiertas. preguntas.
El cuestionario se distribuirá a los atletas y entrenadores al final de las 8 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de activación de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.
Se colocarán sensores EMG de superficie en la musculatura del cuello para medir los patrones de activación del cuello durante las pruebas de aceleración de la cabeza. Los sensores capturarán el tiempo de aparición del músculo en relación con el inicio de la aplicación de fuerza a la cabeza, medido en milisegundos (ms).
Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.
Amplitud de activación de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.
Se colocarán sensores EMG de superficie en la musculatura del cuello para medir los patrones de activación del cuello durante las pruebas de aceleración de la cabeza. Los sensores capturarán la amplitud de la activación muscular, que se informará como un porcentaje de las amplitudes medidas durante la fuerza isométrica voluntaria máxima del cuello.
Las medidas se tomarán al inicio y después del programa de intervención de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los IPD no identificados para resultados primarios y secundarios estarán disponibles previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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