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Auswirkung des Nackentrainings auf Ergebnisse im Zusammenhang mit sportbedingten Gehirnerschütterungen

14. März 2025 aktualisiert von: Lund University

Wirksamkeit und Akzeptanz eines evidenzbasierten Nackenwiderstandstrainingsprogramms zur Kopfbeschleunigung und isometrischen Nackenkraft bei weiblichen Fußballspielern: Ein quasi-experimenteller Pilotversuch

Sportbedingte Gehirnerschütterungen (SRC) sind im Fußball ein großes Problem. Ziel dieser quasi-experimentellen Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz eines evidenzbasierten Nackenwiderstandsübungsprogramms bei weiblichen Fußballsportlern zur SRC-Prävention zu untersuchen. Die 8-wöchige Intervention umfasst dynamische und statische Nackenübungen, die darauf abzielen, lineare und rotierende Kopfbeschleunigungen zu reduzieren, die Nackenmuskulatur zu verbessern und das SRC-Risiko zu minimieren. Die Studie wird die Programmergebnisse anhand von Labortests, Fragebögen und Benutzerfeedback bewerten. Die Erkenntnisse aus dieser Pilotstudie werden in die Konzeption und Umsetzung einer umfassenden Studie einfließen, die darauf abzielt, Präventionsstrategien bei SRC voranzutreiben und die Unterrepräsentation weiblicher Sportler in der Forschung anzugehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz eines neuartigen evidenzbasierten Nackenwiderstandstrainingsprogramms für Fußballspielerinnen zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des Programms auf die Nackenkraft und die Kopfbeschleunigungen während des Aufpralls zu bewerten, mit dem umfassenderen Ziel, Strategien zur Reduzierung des Risikos sportbedingter Gehirnerschütterungen im Fußball zu entwickeln. Ein quasi-experimenteller Pilotentwurf wird eingesetzt, um die Intervention zu testen und vorläufige Daten für zukünftige groß angelegte Versuche zu sammeln.

Zur Teilnahme an der Studie werden zwei hochrangige weibliche Fußballmannschaften eingeladen. Ein Team wird der Interventionsgruppe zugeordnet, während das andere als Kontrollgruppe dient. Die Interventionsgruppe wird ein achtwöchiges Nackenwiderstandstrainingsprogramm absolvieren, das gemäß den aktuellen Richtlinien für die Verschreibung von Krafttraining konzipiert ist. Das Programm besteht sowohl aus statischen als auch dynamischen Übungen, die mit einem Kopfgurt und Widerstandsschläuchen durchgeführt werden, um variable Widerstandsbelastungen zu ermöglichen. Um Flexibilität und Einhaltung zu gewährleisten, ist das Programm so konzipiert, dass es entweder während des regulären Fußballtrainings der Mannschaft auf dem Spielfeld oder außerhalb des Fitnessstudios durchgeführt wird. Die Teilnehmer absolvieren die Übungen zwei- bis dreimal pro Woche. Die Kontrollgruppe setzt ihre üblichen Trainingspraktiken fort, ohne während des Studienzeitraums ein halsspezifisches Krafttraining zu integrieren.

Vor der Intervention werden die Teilnehmer beider Teams umfassenden Basistests im Movement and Reality Lab (MoRe-Lab) der Universität Lund unterzogen. Der Test umfasst drei Hauptkomponenten: isometrische Nackenkraftprüfung, Kopfbeschleunigungsprüfung und Muskelaktivierungsanalyse. Die Nackenstärke wird in vier Halsrichtungen – Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotation – mithilfe eines Handdynamometers beurteilt. Die Athleten sitzen auf einem Stuhl mit hoher Rückenlehne und werden mit Gurten gesichert, um Kopf- und Nackenbewegungen zu isolieren. Ein eng anliegender Kopfgurt wird mit dem Dynamometer verbunden und die Teilnehmer werden angewiesen, während dreisekündiger isometrischer Kontraktionen in jede Richtung maximale Kraft auszuüben. Jeder Athlet führt drei Wiederholungen durch und der höchste aufgezeichnete Kraftwert in Newton wird für die Datenanalyse verwendet.

Die Kopfbeschleunigung wird mit einem speziell angefertigten Gerät beurteilt, das sichere, kontrollierte Kopfbewegungen messen soll. Die Athleten sitzen im Gerät und sind sicher angeschnallt, um sicherzustellen, dass nur Kopf- und Nackenbewegungen zulässig sind. Ein mit einem Absenkmechanismus verbundener Kopfgurt sorgt für einen Gewichtsabfall von einem Kilogramm aus einer Höhe, die proportional zur Statur des Athleten ist. Dadurch werden sichere, messbare lineare und rotatorische Kopfbeschleunigungen erzeugt, wobei die Kopfbewegung vom Qualisys-Bewegungserfassungssystem erfasst wird. Daten aus diesem System werden verwendet, um sowohl lineare als auch rotatorische Beschleunigungen in allen vier Halsrichtungen zu berechnen.

Um Muskelaktivierungsmuster während des Kopfbeschleunigungstests zu bewerten, werden Oberflächenelektromyographie-Sensoren (EMG) an den Sternocleidomastoideusmuskeln und dem Trapezius (Pars Descendens) angebracht. Diese explorativen Ergebnisse werden zusätzliche Einblicke in die durch die Intervention hervorgerufenen neuromuskulären Reaktionen liefern.

Nach den Basisbewertungen gehen die Teams zur Interventionsphase über. Nach der achtwöchigen Intervention kehren die Teilnehmer zu Folgetests zurück, bei denen die Basisbewertungen wiederholt werden. Am Ende der Studie füllen alle Spieler und Trainer einen Fragebogen aus, um die Akzeptanz des Trainingsprogramms zu bewerten. Dieser Fragebogen umfasst sowohl Items auf der Likert-Skala als auch offene Fragen, sodass die Teilnehmer detailliertes Feedback geben und mögliche Verbesserungen des Programms vorschlagen können.

Die Datenanalyse konzentriert sich auf den Vergleich von Änderungen der wichtigsten Ergebnisse innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen. Die primären Ergebnisse – Änderungen der isometrischen Nackenkraft und der Kopfbeschleunigungen – werden mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) analysiert. Sekundäre Ergebnisse, einschließlich der Akzeptanzdaten, werden deskriptiv für Antworten auf der Likert-Skala analysiert, während qualitatives Feedback aus offenen Fragen einer thematischen Analyse unterzogen wird. Explorative Ergebnisse wie Muskelaktivierungsdaten werden deskriptiv ausgewertet, um Aktivierungsmuster bei Kopfbeschleunigungen zu beurteilen.

Um eine angemessene statistische Aussagekraft sicherzustellen, muss eine a priori-Stichprobengrößenberechnung mit G*Power (v. 3.1.9.7, Düsseldorf, Deutschland) ermittelte, dass für die ANOVA mit wiederholten Messungen (Effektgröße f > 0,25, Potenz 0,80, α = 0,05) mindestens 34 Teilnehmer erforderlich wären. Bereinigt um die Cluster-Randomisierung unter Verwendung eines Varianzinflationsfaktors mit einem moderaten Intracluster-Korrelationskoeffizienten (ρ = 0,05) und unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von 25 % erhöhte sich die angestrebte Stichprobengröße auf 96 Teilnehmer. Für diese Pilotstudie wird etwa die Hälfte der erforderlichen Stichprobengröße – etwa 50 Teilnehmer – aus den beiden Fußballmannschaften eingeschrieben. Dieser Ansatz gewährleistet die Sicherheit und Durchführbarkeit der Intervention, liefert vorläufige Effektgrößen und informiert über das Design eines zukünftigen groß angelegten Versuchs.

Zum Forschungsteam gehören Branimir Ivanic, PT, MSc, Anna Cronström, PT, PhD, Nicholas Ryan, PhD und Professorin Eva Ageberg, PT, PhD, alle an der Universität Lund, Schweden. Professor Ageberg fungiert als Hauptforscher der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teams, die im Kreis Skåne ansässig sind
  • Teams, die von professionellen Trainern geschult werden, die für ihre Arbeit eine finanzielle Vergütung erhalten
  • Teams, die während des Testzeitraums keine gezielten Nackenstärkungsübungen durchführen, die über die im Testzeitraum vorgeschriebenen hinausgehen
  • Spieler, die 16 Jahre oder älter sind
  • Spieler, die regelmäßig an allen Aktivitäten der Seniorenmannschaft teilnehmen, einschließlich Trainings- und Spielsitzungen
  • Spieler, die zum Zeitpunkt der Anmeldung frei von Verletzungen an den oberen oder unteren Gliedmaßen, am Rumpf, am Hals oder am Kopf sind
  • Spieler, bei denen in den letzten drei Monaten keine unerkannten Nackenschmerzen aufgetreten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nackenwiderstandstraining
8-wöchiges evidenzbasiertes Nackenwiderstandstrainingsprogramm
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.
Kein Eingriff: Training wie gewohnt
Übliches Ausbildungsregiment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineare Kopfbeschleunigung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.
Lineare Kopfbeschleunigungen werden während impulsiver Belastungen beurteilt, die auf den Kopf in vier Halsrichtungen ausgeübt werden: Flexion, Extension, seitliche Flexion und Rotation. Die impulsive Belastung wird mit einem speziell angefertigten Gerät induziert und lineare Beschleunigungen werden mit einem Qualisys-Bewegungserfassungssystem gemessen und in Einheiten der Gravitationskraft (g-Kraft) angegeben.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.
Rotationskopfbeschleunigung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.
Rotationsbeschleunigungen des Kopfes werden während impulsiver Belastungen beurteilt, die auf den Kopf in vier Halsrichtungen ausgeübt werden: Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotation. Die impulsive Belastung wird mit einem speziell angefertigten Gerät induziert und die Rotationsbeschleunigungen werden mit einem Qualisys-Bewegungserfassungssystem gemessen und im Bogenmaß pro Quadratsekunde (rad/s²) angegeben.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.
Isometrische Nackenkraft
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.
Die isometrische Nackenkraft wird in allen vier Halsrichtungen (Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotation) mit einem Handdynamometer gemessen und in Newton (N) angegeben.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz eines evidenzbasierten Nackenwiderstandstrainingsprogramms
Zeitfenster: Der Fragebogen wird am Ende der 8-wöchigen Woche an Sportler und Trainer verteilt
Der Fragebogen, der in Übereinstimmung mit dem Theoretical Framework of Acceptability entwickelt wurde, besteht aus sieben Aussagen, die die Athleten auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewerten (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) sowie zwei offenen Aussagen Fragen.
Der Fragebogen wird am Ende der 8-wöchigen Woche an Sportler und Trainer verteilt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Aktivierung der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.
Oberflächen-EMG-Sensoren werden auf der Nackenmuskulatur positioniert, um Nackenaktivierungsmuster während Kopfbeschleunigungstests zu messen. Die Sensoren erfassen den Zeitpunkt des Muskelaufbaus im Verhältnis zum Beginn der Krafteinwirkung auf den Kopf, gemessen in Millisekunden (ms).
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.
Aktivierungsamplitude der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.
Oberflächen-EMG-Sensoren werden auf der Nackenmuskulatur positioniert, um Nackenaktivierungsmuster während Kopfbeschleunigungstests zu messen. Die Sensoren erfassen die Amplitude der Muskelaktivierung, die als Prozentsatz der während der maximalen freiwilligen isometrischen Nackenkraft gemessenen Amplituden angegeben wird.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem 8-wöchigen Interventionsprogramm durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLP1033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründete Anfrage werden nicht identifizierte IPDs für primäre und sekundäre Ergebnisse zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sportbedingte Gehirnerschütterung

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