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Effetto dell'allenamento del collo sui risultati relativi alla commozione cerebrale correlata allo sport

14 marzo 2025 aggiornato da: Lund University

Efficacia e accettabilità di un programma di allenamento per la resistenza del collo basato sull'evidenza sull'accelerazione della testa e sulla forza isometrica del collo nelle calciatrici: uno studio pilota quasi-sperimentale

La commozione cerebrale legata allo sport (SRC) è una preoccupazione significativa nel calcio. Questo studio pilota quasi sperimentale mira a studiare l’efficacia e l’accettabilità di un programma di esercizi di resistenza al collo basato sull’evidenza nelle atlete di calcio per la prevenzione della SRC. L'intervento di 8 settimane comprende esercizi dinamici e statici del collo progettati per ridurre le accelerazioni lineari e rotazionali della testa, migliorare la forza dei muscoli del collo e ridurre al minimo il rischio di SRC. Lo studio valuterà i risultati del programma attraverso test di laboratorio, questionari e feedback degli utenti. I risultati di questo studio pilota contribuiranno alla progettazione e all’implementazione di uno studio su vasta scala, con l’obiettivo di promuovere strategie preventive nella SRC e affrontare la sottorappresentazione delle atlete nella ricerca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l’efficacia e l’accettabilità di un nuovo programma di allenamento di resistenza al collo basato sull’evidenza per calciatrici. L'obiettivo principale è valutare l'impatto del programma sulla forza del collo e sulle accelerazioni della testa durante l'impatto, con l'obiettivo più ampio di fornire strategie per ridurre il rischio di traumi legati allo sport nel calcio. Verrà utilizzato un progetto pilota quasi sperimentale per testare l’intervento e raccogliere dati preliminari per futuri studi su larga scala.

Due squadre di calcio femminili di livello senior saranno invitate a partecipare allo studio. Una squadra verrà assegnata al gruppo di intervento, mentre l'altra fungerà da gruppo di controllo. Il gruppo di intervento intraprenderà un programma di allenamento di resistenza del collo di otto settimane progettato secondo le attuali linee guida sulla prescrizione dell'allenamento di resistenza. Il programma consiste in esercizi sia statici che dinamici implementati con un'imbracatura per la testa e tubi di resistenza per consentire carichi di resistenza variabili. Per garantire flessibilità e aderenza, il programma è progettato per essere condotto durante il regolare allenamento di calcio sul campo della squadra o durante le sessioni di palestra fuori dal campo. I partecipanti completeranno gli esercizi due o tre volte a settimana. Il gruppo di controllo continuerà le consuete pratiche di allenamento senza incorporare alcun allenamento di resistenza specifico per il collo durante il periodo di studio.

Prima dell'intervento, i partecipanti di entrambi i team saranno sottoposti a test di base completi presso il Movement and Reality Lab (MoRe-Lab) dell'Università di Lund. Il test includerà tre componenti principali: test isometrico della forza del collo, test di accelerazione della testa e analisi dell'attivazione muscolare. La forza del collo sarà valutata in quattro direzioni cervicali: flessione, estensione, flessione laterale e rotazione, utilizzando un dinamometro portatile. Gli atleti saranno seduti su una sedia con lo schienale alto e fissati con cinghie per isolare i movimenti della testa e del collo. Un'imbracatura per la testa perfettamente aderente sarà collegata al dinamometro e ai partecipanti verrà chiesto di esercitare la forza massima durante le contrazioni isometriche di tre secondi in ciascuna direzione. Ogni atleta eseguirà tre ripetizioni e per l'analisi dei dati verrà utilizzato il valore di forza più alto registrato in newton.

L'accelerazione della testa verrà valutata utilizzando un dispositivo personalizzato progettato per misurare movimenti della testa sicuri e controllati. Gli atleti saranno seduti nel dispositivo e legati saldamente per garantire che sia consentito solo il movimento della testa e del collo. Un'imbracatura collegata a un meccanismo di caduta fornirà una caduta di peso di un chilogrammo da un'altezza proporzionale alla statura dell'atleta. Ciò produrrà accelerazioni lineari e rotazionali della testa sicure e misurabili, con il movimento della testa catturato dal sistema di motion capture Qualisys. I dati di questo sistema verranno utilizzati per calcolare le accelerazioni sia lineari che rotazionali in tutte e quattro le direzioni cervicali.

Per valutare i modelli di attivazione muscolare durante il test di accelerazione della testa, i sensori dell'elettromiografia di superficie (EMG) verranno posizionati sui muscoli sternocleidomastoideo e sul trapezio (pars descendens). Questi risultati esplorativi forniranno ulteriori approfondimenti sulle risposte neuromuscolari suscitate dall’intervento.

Dopo le valutazioni di base, le squadre procederanno alla fase di intervento. Dopo l'intervento di otto settimane, i partecipanti torneranno per i test di follow-up, che replicheranno le valutazioni di base. Alla conclusione dello studio, tutti i giocatori e gli allenatori completeranno un questionario progettato per valutare l'accettabilità del programma di esercizi. Questo questionario includerà sia elementi su scala Likert che domande a risposta aperta, consentendo ai partecipanti di fornire un feedback dettagliato e suggerire potenziali miglioramenti al programma.

L'analisi dei dati si concentrerà sul confronto dei cambiamenti nei risultati chiave all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo. I risultati primari, ovvero i cambiamenti nella forza isometrica del collo e nelle accelerazioni della testa, saranno analizzati utilizzando l'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA). I risultati secondari, compresi i dati di accettabilità, saranno analizzati in modo descrittivo per le risposte su scala Likert, mentre il feedback qualitativo delle domande a risposta aperta sarà sottoposto ad analisi tematica. I risultati esplorativi, come i dati sull'attivazione muscolare, saranno valutati in modo descrittivo per valutare i modelli di attivazione durante le accelerazioni della testa.

Per garantire un'adeguata potenza statistica, un calcolo a priori della dimensione del campione utilizzando G*Power (v. 3.1.9.7, Düsseldorf, Germania) ha determinato che sarebbe stato richiesto un minimo di 34 partecipanti per misure ripetute ANOVA (dimensione dell'effetto f > 0,25, potenza 0,80, α = 0,05). Adeguando la randomizzazione dei cluster utilizzando un fattore di inflazione della varianza con un coefficiente di correlazione intracluster moderato (ρ = 0,05) e tenendo conto di un tasso di abbandono del 25%, la dimensione del campione target è aumentata a 96 partecipanti. Per questo studio pilota, circa la metà del campione richiesto, ovvero circa 50 partecipanti, sarà iscritta alle due squadre di calcio. Questo approccio garantisce la sicurezza e la fattibilità dell’intervento, fornisce dimensioni preliminari degli effetti e informa la progettazione di una futura sperimentazione su vasta scala.

Il gruppo di ricerca comprende Branimir Ivanic, PT, MSc, Anna Cronström, PT, PhD, Nicholas Ryan, PhD e la professoressa Eva Ageberg, PT, PhD, tutti affiliati all'Università di Lund, Svezia. Il professor Ageberg funge da ricercatore principale per lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Squadre che si trovano nella contea di Scania
  • Squadre formate da formatori professionisti che ricevono un compenso finanziario per il loro lavoro
  • Squadre che non sono impegnate in esercizi mirati di rafforzamento del collo durante il periodo di prova oltre a quelli prescritti durante lo studio
  • Giocatori di età pari o superiore a 16 anni
  • Giocatori che frequentano regolarmente tutte le attività della squadra di livello senior, compresi gli allenamenti e le partite
  • Giocatori che al momento dell'iscrizione non presentano lesioni agli arti superiori o inferiori, al busto, al collo o alla testa
  • Giocatori senza storia di dolore al collo non diagnosticato nei tre mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza al collo
Programma di allenamento per la resistenza del collo basato sull'evidenza di 8 settimane
Vedere la descrizione del braccio/gruppo.
Nessun intervento: Allenamento come al solito
Reggimento di addestramento abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione lineare della testa
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.
Le accelerazioni lineari della testa saranno valutate durante i carichi impulsivi applicati alla testa in quattro direzioni cervicali: flessione, estensione, flessione laterale e rotazione. Il carico impulsivo sarà indotto utilizzando un dispositivo su misura e le accelerazioni lineari saranno misurate con un sistema di motion capture Qualisys, riportate in unità di forza gravitazionale (forza g).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.
Accelerazione rotazionale della testa
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.
Le accelerazioni rotazionali della testa saranno valutate durante carichi impulsivi applicati alla testa in quattro direzioni cervicali: flessione, estensione, flessione laterale e rotazione. Il carico impulsivo sarà indotto utilizzando un dispositivo su misura e le accelerazioni rotazionali saranno misurate con un sistema di motion capture Qualisys, riportate in radianti al secondo quadrato (rad/s²).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.
Forza del collo isometrico
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.
La forza isometrica del collo è stata misurata in tutte e quattro le direzioni cervicali (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione) utilizzando un dinamometro portatile e sarà riportata in Newton (N).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità di un programma di allenamento per la resistenza del collo basato sull'evidenza
Lasso di tempo: Il questionario sarà distribuito ad atleti e allenatori alla fine delle 8 settimane
Il questionario, che è stato sviluppato in conformità con il Quadro Teorico di Accettabilità, consiste di sette affermazioni che gli atleti valuteranno su una scala Likert a 5 punti (1=fortemente in disaccordo; 5=fortemente d'accordo), oltre a due domande a risposta aperta domande.
Il questionario sarà distribuito ad atleti e allenatori alla fine delle 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di attivazione dei muscoli del collo
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.
I sensori EMG di superficie saranno posizionati sulla muscolatura del collo per misurare i modelli di attivazione del collo durante i test di accelerazione della testa. I sensori cattureranno il tempo di insorgenza del muscolo rispetto all'inizio dell'applicazione della forza alla testa, misurato in millisecondi (ms).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.
Ampiezza di attivazione dei muscoli del collo
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.
I sensori EMG di superficie saranno posizionati sulla muscolatura del collo per misurare i modelli di attivazione del collo durante i test di accelerazione della testa. I sensori cattureranno l'ampiezza dell'attivazione muscolare, che verrà riportata come percentuale delle ampiezze misurate durante la massima forza isometrica volontaria del collo.
Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il programma di intervento di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLP1033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD non identificato per gli esiti primari e secondari sarà reso disponibile su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Commozione cerebrale correlata allo sport

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