- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06779513
Validace a hodnocení skóre nové morfologie-napěťové-p-vlny pro diagnostiku diastolické dysfunkce levé komory u pacientů s hypertenzí (VANESSA)
Cílem této studie bylo zhodnotit a ověřit diagnostickou užitečnost nového skóre Morphology-Voltage-P-wave Score (MVP skóre) při identifikaci diastolické dysfunkce levé komory u pacientů s hypertenzí.
Výzkumníci budou shromažďovat informace o pacientech s hypertenzí, kteří podstoupili transtorakální echokardiografické vyšetření. Data sestávají z demografických dat, klinického obrazu, laboratorních a echokardiografických výsledků shromážděných dvěma výzkumníky. Poté byla data analyzována pomocí IBM SPSS Statistics v26.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leo Deddy Pradipta
- Telefonní číslo: +6281316499074
- E-mail: dancingdeagle@gmail.com
Studijní místa
-
-
Central Of Java
-
Semarang, Central Of Java, Indonésie
- Nábor
- Dr. Kariadi Central General Hospital
-
Kontakt:
- Leo Deddy Pradipta
- Telefonní číslo: +6281316499074
- E-mail: dancingdeagle@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Esenciální hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Sekundární nebo rezistentní hypertenze
- LVEF <55 %
- Vrozená srdeční vada
- Infiltrativní kardiomyopatie
- Onemocnění koronárních tepen
- Chronické onemocnění ledvin
- Chlopenní onemocnění srdce
- Svazkový blok větví
- Arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s LVDD
Vyšetřovatelé posoudí skóre MVP kontrolou 12svodového EKG pacienta.
Dále bude MVP skóre analyzováno s výsledkem echokardiografie.
|
Transthorakální echokardiografie pro posouzení diastolické funkce
|
|
Pacient bez LVDD
Vyšetřovatelé posoudí skóre MVP kontrolou 12svodového EKG pacienta.
Dále bude MVP skóre analyzováno s výsledkem echokardiografie.
|
Transthorakální echokardiografie pro posouzení diastolické funkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolická dysfunkce
Časové okno: Až 1 týden
|
Diastolická dysfunkce zjištěná při transtorakálním echokardiografickém vyšetření
|
Až 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Undip_Kardio 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .