- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06779513
Validation et évaluation d'un nouveau score morphologie-tension-onde P pour le diagnostic du dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'hypertension (VANESSA)
Cette étude visait à évaluer et à valider l'utilité diagnostique d'un nouveau score morphologie-tension-onde P (score MVP) pour identifier le dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'hypertension.
Les chercheurs collecteront des informations sur les patients souffrant d'hypertension et ont subi une évaluation par échocardiographie transthoracique. Les données comprennent des données démographiques, une présentation clinique, des résultats de laboratoire et d'échocardiographie ont été collectées par deux enquêteurs. Ensuite, les données ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics v26.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leo Deddy Pradipta
- Numéro de téléphone: +6281316499074
- E-mail: dancingdeagle@gmail.com
Lieux d'étude
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Central Of Java
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Semarang, Central Of Java, Indonésie
- Recrutement
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Contact:
- Leo Deddy Pradipta
- Numéro de téléphone: +6281316499074
- E-mail: dancingdeagle@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Hypertension essentielle
Critères d'exclusion :
- Hypertension secondaire ou résistante
- FEVG <55%
- Cardiopathie congénitale
- Cardiomyopathie infiltrante
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladie rénale chronique
- Cardiopathie valvulaire
- Bloc de branchement en faisceau
- Arythmie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient atteint de LVDD
Les enquêteurs évalueront le score MVP en examinant l'ECG à 12 dérivations du patient.
De plus, le score MVP sera analysé avec le résultat de l'échocardiographie.
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Échocardiographie transthoracique pour l'évaluation de la fonction diastolique
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Patient sans LVDD
Les enquêteurs évalueront le score MVP en examinant l'ECG à 12 dérivations du patient.
De plus, le score MVP sera analysé avec le résultat de l'échocardiographie.
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Échocardiographie transthoracique pour l'évaluation de la fonction diastolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement diastolique
Délai: Jusqu'à 1 semaines
|
Dysfonctionnement diastolique détecté lors de l'évaluation par échocardiographie transthoracique
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Jusqu'à 1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Undip_Kardio 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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