- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06780800
Turecká verze průzkumu znalostí a přesvědčení o bolesti zad (BacKS-tr)
Platnost, spolehlivost a mezikulturní adaptace turecké verze průzkumu znalostí a přesvědčení o bolestech zad (BacKS)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou celosvětově jedním z nejrozšířenějších zdravotních problémů, přičemž přibližně tři čtvrtiny jedinců trpí tímto stavem v určité fázi svého života. Mylné představy, přesvědčení a dezinformace o LBP mohou prodloužit trvání bolesti a přispět k její chronicitě. Klinická doporučení zdůrazňují důležitost vzdělávání pacientů s informacemi podloženými důkazy, aby se odstranily potenciální překážky uzdravení.
Průzkum znalostí a přesvědčení o bolesti zad (BacKS) byl představen v říjnu 2024 s cílem posoudit znalosti a přesvědčení jednotlivců o LBP na základě nejnovějších vědeckých důkazů. Několik nástrojů v literatuře se zaměřuje na měření znalostí a přesvědčení souvisejících s LBP, včetně Back Beliefs Questionnaire (BBQ) a Back Pain Knowledge Questionnaire. Tyto nástroje však byly vyvinuty v předchozích desetiletích a nemusí odrážet současnou vědeckou literaturu. Turecké verze některých z těchto dotazníků navíc ještě neprošly validačními a spolehlivostními studiemi.
Podle tureckého průzkumu zdraví v letech 2016–2022 provedeného Tureckým statistickým institutem (TÜİK) jsou problémy související se zády na prvním místě mezi všemi hlášenými zdravotními problémy s mírou prevalence 24,6 %. Navzdory vysoké prevalenci LBP v Turecku není v současné době v turečtině k dispozici žádný systematicky ověřený nástroj pro měření znalostí a přesvědčení veřejnosti o tomto stavu.
Adaptace BackKS do turečtiny pomůže vyřešit tuto mezeru tím, že poskytne platný a spolehlivý nástroj pro klinický i komunitní výzkum. Přesné měření a vyhodnocování výsledků hlášených pacientem je zásadní pro efektivní řízení LBP. Cílem této studie je proto provést mezikulturní adaptaci, validaci a analýzu spolehlivosti turecké verze BackKS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Krocan, 52200
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bolest dolní části zad nebo bolest dolní části zad v minulosti za posledních 12 měsíců
- Umět turecky číst a psát
Kritéria vyloučení:
- S kognitivní poruchou, která brání komunikaci
- Těhotenství
- Malignit
- Infekce
- zlomeniny,
- Zánětlivá onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Test-retest skupina
Sto účastníků, kterým byl Tr-BacKS administrován, vyplní stejný formulář znovu po 1 týdnu.
|
100 lidí vyplní Backs-tr znovu po 1 týdnu.
|
|
Testovací skupina
Těmto 100 účastníkům bude dotazník zadán jednou
|
200 lidem bude administrováno The Back Belief Questionnaire Tr (BBQ) a Backs-tr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace
Časové okno: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 lidí bude porovnáno se skóre získanými z dotazníku Backs-Tr
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
The Back Belief Questionnaire (BBQ).
Časové okno: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 lidí bude porovnáno se skóre získanými z The Back Belief Questionnaire (BBQ).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost
Časové okno: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Sto účastníků, kterým byl Tr-BacKS administrován, vyplní stejný formulář znovu po 1 týdnu.
Dvě výsledky měření získané od účastníků budou porovnány pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Vnitřní konzistence Spolehlivost
Časové okno: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Vnitřní konzistence bude posuzována samostatně pro biomedicínský (9 položek) a sebepéče (11 položek) v původním dotazníku.
Spolehlivost vnitřní konzistence bude také posuzována u všech položek.
Při hodnocení bude použita Cronbachova alfa.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-14647249-000-1075264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Opakování testu Backs-tr
-
Vastra Gotaland RegionZatím nenabírámeOsteoartritida kolena a kyčle
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...DokončenoOsteoartritida kolenaIndie
-
European University CyprusEden Resort Wellness Rehabilitation CenterDokončeno
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceDokončenoPoranění šlach | Svalová napjatostFrancie
-
Czech Technical University in PragueUniversity Hospital, MotolNáborNovorozenecká respirační tíseň | Dítě s velmi nízkou porodní hmotnostíČesko
-
University of ThessalyDokončenoSložení těla | Fyzická zdatnost | Energetický výdej | Klidová rychlost metabolismuŘecko
-
University of ThessalyDokončenoSložení těla | Fyzická zdatnost | Energetický výdej | Klidová rychlost metabolismuŘecko
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Medical University of South CarolinaDokončeno
-
University Medical Center GroningenDokončeno